이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

혈청 S100B 및 S100B 다형성이 수술 후 인지 기능 장애 및 섬망에 미치는 예측적 영향 평가

2026년 3월 29일 업데이트: Sait Bilgic, Ankara University

Bispectral Index 모니터링을 이용한 수술 환자에서 혈청 S100B 및 S100B 다형성이 수술 후 인지 기능 장애와 섬망에 미치는 예측 효과에 대한 연구

수술 후 인지 장애, 특히 수술 후 인지 기능 장애(POCD)와 수술 후 섬망(POD)은 수술 및 마취 후 흔히 발생하는 합병증으로, 취약한 환자 군에서 특히 두드러집니다. 이러한 상태는 이환율 증가, 입원 기간 연장, 그리고 높아진 의료 비용과 연관되어 있습니다. 위험에 처한 환자를 조기에 식별하는 것은 여전히 어려운 과제이며, 수술 전후 위험 계층화를 개선하기 위해 신뢰할 수 있는 생체 표지자가 필요합니다.

S100B 단백질은 신경 손상과 혈액-뇌 장벽 기능 장애의 생체 표지자로 제안되어 왔습니다. 또한, S100B 유전자의 유전적 변이는 개인의 수술 후 인지 장애 취약성에 영향을 미칠 수 있습니다.

본 전향적 코호트 연구의 목적은 수술 전후 혈청 S100B 수치, S100B 유전자 다형성, 그리고 수술 후 인지 장애 사이의 연관성을 평가하는 것입니다. 더 나아가, 수술 후 인지 기능 장애와 섬망에 대한 수술 전후 S100B 수치 변화의 예측 가치를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 후 인지 장애는 수술 후 인지 기능 장애(POCD)와 수술 후 섬망(POD)을 포함하여 수술과 마취와 관련된 흔한 합병증입니다. 이러한 상태는 지각, 기억 및 학습 능력에 영향을 미치며, 이환율 증가, 병원 및 중환자실 체류 기간 연장, 더 높은 의료 비용과 관련이 있습니다. 이러한 장애의 정확한 기전은 완전히 이해되지 않았지만, 수술 전후 염증 과정과 신경 손상이 주요 기여 요인으로 간주됩니다.

최근 몇 년간 수술 후 인지 장애의 조기 예측을 위한 신뢰할 수 있는 바이오마커를 식별하는 데 상당한 연구가 집중되었습니다. 이 중 S100B 단백질은 신경 손상과 혈액-뇌 장벽 기능 장애의 유망한 표지자로 부상했습니다. 또한, S100B 유전자의 단일 염기 다형성(SNP)은 인지 장애에 대한 개별적 취약성에 영향을 미칠 수 있습니다.

본 연구의 목적은 혈청 S100B 수치, S100B 유전자 다형성 및 수술 후 인지 장애 간의 관계를 조사하는 것입니다.

이 전향적 연구에서 수술 전 인지 기능은 표준화된 인지 검사를 사용하여 평가될 것입니다. 혈액 샘플은 수술 전과 수술 후 30분 이내에 혈청 S100B 수치 측정을 위해 채취될 것입니다. 인지 평가는 수술 전에 수행되고 수술 후 1, 3, 6개월에 반복될 것입니다. 환자는 또한 수술 후 처음 3일 동안 수술 후 섬망에 대해 평가될 것입니다.

수술 후 인지 기능 장애와 수술 후 섬망의 발생률이 기록되고, S100B 수치, 유전적 다형성 및 인지 결과 간의 연관성이 분석될 것입니다. 이러한 바이오마커의 수술 후 인지 장애에 대한 예측 가치도 평가될 것입니다. 특히 수술 전후 S100B 수치 변화(ΔS100B)가 수술 후 인지 결과의 잠재적 예측 인자로서 강조될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

137

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, 터키 (Türkiye), 06000
        • Ankara University Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상은 전향적으로 등록된 마취 하 선택적 수술을 받는 성인 환자들로 구성되었습니다. 환자들은 표준화된 인지 평가를 사용하여 수술 후 인지 기능 장애와 수술 후 섬망을 평가받았습니다. 수술 전후 혈액 샘플을 채취하여 혈청 S100B 수치 측정과 S100B 유전자 다형성 분석을 수행했습니다. 모든 참가자는 수술 후 최대 6개월 동안 인지 결과에 대해 추적 관찰되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 마취 하에 선택적 수술을 받는 성인 환자(≥18세)
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 환자
  • 인지 평가를 완료할 수 있는 충분한 인지 기능을 가진 환자
  • 추적 평가에 참여하기로 동의한 환자

제외 기준:

  • 인지 기능에 영향을 미치는 신경학적 또는 정신과적 장애 병력이 있는 환자
  • 치매 또는 중증 인지 장애로 진단받은 환자
  • 인지 검사를 완료할 수 없는 환자(예: 심각한 시각, 청각 또는 언어 장애)
  • 알코올 또는 약물 남용 환자
  • 응급 수술을 받는 환자
  • 기초 인지 평가가 누락된 환자
  • 참여를 거부하거나 추적 관찰이 불가능한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수술 환자
수술을 받는 환자들을 대상으로 수술 후 섬망과 수술 후 인지 기능 장애에 대해 전향적으로 추적 관찰하였으며, 이는 일련의 인지 평가, 혈청 S100B 측정, 그리고 S100B 유전자 다형성 분석을 포함합니다.
다른: 수술 전후 평가
할당된 중재가 없는 관찰 연구입니다. 환자는 수술 전후 S100B 수준 및 유전자 분석을 위한 혈액 샘플링으로 평가되었으며, 수술 후 인지 결과에 대해 추적 관찰되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 인지 기능 장애
기간: 수술 후 6개월
수술 후 인지 기능 장애는 몬트리올 인지 평가(MoCA)를 사용하여 평가되었습니다. 인지 평가는 수술 전에 수행되었으며, 수술 후 1, 3, 6개월에 반복되었습니다.
수술 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 섬망
기간: 수술 후 3일 이내에
수술 후 처음 3일 동안 평가된 수술 후 섬망의 발생률.
수술 후 3일 이내에
수술 전후 혈청 S100B 수치
기간: 수술 전과 수술 후 30분 이내에
수술 전과 수술 후 30분 이내에 채취한 혈액 샘플에서 측정된 혈청 S100B 단백질 수치.
수술 전과 수술 후 30분 이내에
S100B 유전자 다형성
기간: 수술 전 기간
수술 전 혈액 샘플에서 분석된 S100B 유전자의 단일 염기 다형성.
수술 전 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 27일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 6일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AU-ANES-MB-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

수술 후 인지 기능 장애에 대한 임상 시험

수술 전후 평가에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Morocco

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다