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血清S100B及S100B基因多态性对术后认知功能障碍和谵妄预测价值的评估

2026年3月29日 更新者：Sait Bilgic、Ankara University

血清S100B及S100B基因多态性对BIS监测下手术患者术后认知功能障碍和谵妄预测效应的研究

术后认知障碍，包括术后认知功能障碍（POCD）和术后谵妄（POD），是手术和麻醉后常见的并发症，尤其在易感患者群体中更为普遍。 这些状况与发病率增加、住院时间延长以及更高的医疗成本相关。 早期识别高危患者仍然具有挑战性，需要可靠的生物标志物来改善围手术期风险分层。

S100B蛋白已被提出作为神经元损伤和血脑屏障功能障碍的生物标志物。 此外，S100B基因的遗传变异可能影响个体对术后认知损伤的易感性。

本前瞻性队列研究旨在评估围手术期血清S100B水平、S100B基因多态性与术后认知障碍之间的关联。 此外，还将研究围手术期S100B水平变化对术后认知功能障碍和谵妄的预测价值。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

术后认知障碍，包括术后认知功能障碍（POCD）和术后谵妄（POD），是与手术和麻醉相关的常见并发症。 这些情况影响感知、记忆和学习能力，并与发病率增加、住院时间和重症监护室停留时间延长以及更高的医疗费用相关。 尽管这些障碍的确切机制尚未完全了解，但围手术期炎症过程和神经元损伤被认为是关键影响因素。

近年来，大量研究集中在寻找可靠的生物标志物，以早期预测术后认知障碍。 其中，S100B蛋白已成为神经元损伤和血脑屏障功能障碍的有前景标志物。 此外，S100B基因中的单核苷酸多态性（SNPs）可能影响个体对认知障碍的易感性。

本研究旨在探讨血清S100B水平、S100B基因多态性与术后认知障碍之间的关系。

在这项前瞻性研究中，术前认知功能将使用标准化认知测试进行评估。 术前和术后30分钟内将采集血样，以测量血清S100B水平。 认知评估将在术前进行，并在术后1个月、3个月和6个月重复进行。 患者还将在术后前3天评估术后谵妄。

将记录术后认知功能障碍和术后谵妄的发生率，并分析S100B水平、基因多态性与认知结果之间的关联。 还将评估这些生物标志物对术后认知障碍的预测价值。 特别强调S100B水平的围手术期变化（ΔS100B）作为术后认知结果的潜在预测因子。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

137

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 土耳其（türkiye）
    • Ankara
      • Ankara、Ankara、土耳其（türkiye）、06000
        • Ankara University Faculty of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群包括前瞻性入组的接受择期麻醉手术的成年患者。 使用标准化认知评估对患者进行术后认知功能障碍和术后谵妄评估。 围手术期采集血样用于测量血清S100B水平及分析S100B基因多态性。 所有参与者术后均接受长达6个月的认知结果随访。

描述

纳入标准：

  • 接受择期手术麻醉的成年患者（≥18岁）
  • 能够提供知情同意的患者
  • 具备完成认知评估的足够认知功能的患者
  • 同意参与随访评估的患者

排除标准：

  • 有影响认知功能的神经或精神疾病史的患者
  • 诊断为痴呆或严重认知障碍的患者
  • 无法完成认知测试的患者（例如严重视觉、听力或语言障碍）
  • 有酒精或药物滥用的患者
  • 接受急诊手术的患者
  • 缺少基线认知评估的患者
  • 拒绝参与或失访的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
外科手术患者
接受手术的患者，通过系列认知评估、血清S100B测量和S100B基因多态性分析，前瞻性随访术后谵妄和术后认知功能障碍。
其他：围手术期评估
一项未分配干预措施的观察性研究。 通过围手术期血液采样检测S100B水平和基因分析对患者进行评估，并对其术后认知结果进行随访。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后认知功能障碍
大体时间：手术后6个月
使用蒙特利尔认知评估量表（MoCA）评估的术后认知功能障碍。 认知评估在术前进行，并在术后1个月、3个月和6个月时重复进行。
手术后6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后谵妄
大体时间：术后3天内
术后前3天评估的术后谵妄发生率。
术后3天内
围手术期血清S100B水平
大体时间：手术前及术后30分钟内
术前及术后30分钟内采集的血样中测得的血清S100B蛋白水平。
手术前及术后30分钟内
S100B基因多态性
大体时间：术前阶段
对术前血样中S100B基因的单核苷酸多态性进行分析。
术前阶段

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ankara University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月27日

初级完成 (实际的)

2024年11月6日

研究完成 (实际的)

2024年11月6日

研究注册日期

首次提交

2026年3月29日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月29日

首次发布 (实际的)

2026年4月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月29日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AU-ANES-MB-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

个体参与者数据将不予共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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