Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de voorspellende impact van serum S100B en S100B-polymorfismen op postoperatieve cognitieve disfunctie en delirium

29 maart 2026 bijgewerkt door: Sait Bilgic, Ankara University

Onderzoek naar het voorspellende effect van serum S100B en S100B-polymorfismen op postoperatieve cognitieve dysfunctie en delier bij patiënten die een operatie ondergaan met bispectrale indexmonitoring

Postoperatieve cognitieve stoornissen, waaronder postoperatieve cognitieve dysfunctie (POCD) en postoperatieve delirium (POD), zijn veelvoorkomende complicaties na een operatie en anesthesie, vooral bij kwetsbare patiëntengroepen. Deze aandoeningen worden geassocieerd met verhoogde morbiditeit, langere ziekenhuisopname en hogere zorgkosten. Vroege identificatie van patiënten met een verhoogd risico blijft een uitdaging, en betrouwbare biomarkers zijn nodig om de perioperatieve risicostratificatie te verbeteren.

S100B-eiwit wordt voorgesteld als een biomarker voor neuronale schade en disfunctie van de bloed-hersenbarrière. Bovendien kunnen genetische variaties in het S100B-gen de individuele gevoeligheid voor postoperatieve cognitieve stoornissen beïnvloeden.

Het doel van deze prospectieve cohortstudie is om de associatie tussen perioperatieve serum S100B-niveaus, S100B-genpolymorfismen en postoperatieve cognitieve stoornissen te evalueren. Verder wordt de voorspellende waarde van perioperatieve veranderingen in S100B-niveaus voor postoperatieve cognitieve dysfunctie en delirium onderzocht.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve cognitieve stoornissen, waaronder postoperatieve cognitieve dysfunctie (POCD) en postoperatieve delirium (POD), zijn veelvoorkomende complicaties geassocieerd met chirurgie en anesthesie. Deze aandoeningen beïnvloeden perceptie, geheugen en leervermogen, en worden geassocieerd met verhoogde morbiditeit, langere verblijven in het ziekenhuis en de intensive care, en hogere zorgkosten. Hoewel de exacte mechanismen die ten grondslag liggen aan deze stoornissen niet volledig worden begrepen, worden perioperatieve ontstekingsprocessen en neuronale schade beschouwd als belangrijke bijdragende factoren.

In de afgelopen jaren heeft aanzienlijk onderzoek zich gericht op het identificeren van betrouwbare biomarkers voor de vroege voorspelling van postoperatieve cognitieve stoornissen. Hieronder is S100B-eiwit naar voren gekomen als een veelbelovende marker van neuronale schade en disfunctie van de bloed-hersenbarrière. Bovendien kunnen enkelvoudige nucleotidenpolymorfismen (SNP's) in het S100B-gen de individuele gevoeligheid voor cognitieve achteruitgang beïnvloeden.

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de relatie tussen serum S100B-niveaus, S100B-genpolymorfismen en postoperatieve cognitieve stoornissen.

In deze prospectieve studie zal de preoperatieve cognitieve functie worden beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde cognitieve tests. Bloedmonsters zullen preoperatief en binnen 30 minuten na de operatie worden verzameld voor het meten van serum S100B-niveaus. Cognitieve beoordeling zal preoperatief worden uitgevoerd en herhaald op 1, 3 en 6 maanden na de operatie. Patiënten zullen ook worden geëvalueerd op postoperatief delirium gedurende de eerste 3 postoperatieve dagen.

De incidentie van postoperatieve cognitieve dysfunctie en postoperatieve delirium zal worden geregistreerd, en de associatie tussen S100B-niveaus, genetische polymorfismen en cognitieve uitkomsten zal worden geanalyseerd. De voorspellende waarde van deze biomarkers voor postoperatieve cognitieve stoornissen zal ook worden geëvalueerd. Bijzondere nadruk zal worden gelegd op de perioperatieve verandering in S100B-niveaus (ΔS100B) als een potentiële voorspeller van postoperatieve cognitieve uitkomsten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

137

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turkije (Türkiye), 06000
        • Ankara University Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit volwassen patiënten die electieve chirurgie onder anesthesie ondergaan en prospectief werden gerekruteerd. Patiënten werden geëvalueerd op postoperatieve cognitieve dysfunctie en postoperatieve delirium met behulp van gestandaardiseerde cognitieve beoordelingen. Perioperatieve bloedmonsters werden verzameld voor het meten van serum S100B-niveaus en voor de analyse van S100B-genpolymorfismen. Alle deelnemers werden gevolgd voor cognitieve uitkomsten tot 6 maanden na de operatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (≥18 jaar) die een electieve operatie onder anesthesie ondergaan
  • Patiënten die in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven
  • Patiënten met voldoende cognitieve functie om cognitieve beoordelingen te voltooien
  • Patiënten die hebben ingestemd met deelname aan follow-up evaluaties

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van neurologische of psychiatrische aandoeningen die de cognitieve functie beïnvloeden
  • Patiënten met gediagnosticeerde dementie of ernstige cognitieve beperking
  • Patiënten die niet in staat zijn om cognitieve tests te voltooien (bijv. ernstige visuele, gehoor- of taalbeperking)
  • Patiënten met alcohol- of drugsgebruik
  • Patiënten die een spoedoperatie ondergaan
  • Patiënten zonder baseline cognitieve beoordeling
  • Patiënten die weigerden deel te nemen of niet bereikbaar waren voor follow-up

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Chirurgische Patiënten
Patiënten die een operatie ondergingen en prospectief werden gevolgd voor postoperatieve delirium en postoperatieve cognitieve dysfunctie met seriële cognitieve beoordelingen, serum S100B-metingen en S100B-genpolymorfismeanalyses.
Observationele studie zonder toegewezen interventie. Patiënten werden geëvalueerd met perioperatieve bloedafname voor S100B-niveaus en genetische analyse, en werden gevolgd voor postoperatieve cognitieve uitkomsten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve Cognitieve Dysfunctie
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
Postoperatieve cognitieve disfunctie beoordeeld met behulp van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA). De cognitieve beoordeling werd preoperatief uitgevoerd en herhaald op 1, 3 en 6 maanden na de operatie.
6 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatief Delirium
Tijdsspanne: Binnen de eerste 3 postoperatieve dagen
Incidentie van postoperatieve delirium beoordeeld gedurende de eerste 3 postoperatieve dagen.
Binnen de eerste 3 postoperatieve dagen
Perioperatieve Serum S100B-waarden
Tijdsspanne: Preoperatief en binnen 30 minuten na de operatie
Serum S100B-eiwitniveaus gemeten in bloedmonsters die preoperatief en binnen 30 minuten na de operatie zijn verzameld.
Preoperatief en binnen 30 minuten na de operatie
S100B Genpolymorfismen
Tijdsspanne: Preoperatieve periode
Enkelvoudige nucleotide polymorfismen in het S100B-gen geanalyseerd uit preoperatieve bloedmonsters.
Preoperatieve periode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren