Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den prædiktive indflydelse af serum S100B og S100B-polymorfier på postoperativ kognitiv dysfunktion og delirium

29. marts 2026 opdateret af: Sait Bilgic, Ankara University

Undersøgelse af den prædiktive effekt af serum S100B og S100B-polymorfier på postoperativ kognitiv dysfunktion og delirium hos patienter, der gennemgår kirurgi med bispektral indeksmonitorering

Postoperative kognitive lidelser, herunder postoperative kognitiv dysfunktion (POCD) og postoperativ delirium (POD), er almindelige komplikationer efter operation og anæstesi, især hos sårbare patientgrupper. Disse tilstande er forbundet med øget morbiditet, forlænget hospitalsindlæggelse og højere sundhedsomkostninger. Tidlig identifikation af patienter i risikogruppen forbliver udfordrende, og pålidelige biomarkører er nødvendige for at forbedre perioperativ risikostratificering.

S100B-protein er blevet foreslået som en biomarkør for neuronel skade og blod-hjerne-barriere-dysfunktion. Derudover kan genetiske variationer i S100B-genet påvirke individuel modtagelighed for postoperativ kognitiv svækkelse.

Formålet med dette prospektive kohortestudie er at evaluere sammenhængen mellem perioperative serum-S100B-niveauer, S100B-genpolymorfier og postoperative kognitive lidelser. Desuden vil den prædiktive værdi af perioperative ændringer i S100B-niveauer for postoperative kognitive dysfunktioner og delirium blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperative kognitive lidelser, herunder postoperative kognitiv dysfunktion (POCD) og postoperative delirium (POD), er almindelige komplikationer forbundet med kirurgi og anæstesi. Disse tilstande påvirker perception, hukommelse og læringsevner og er forbundet med øget morbiditet, forlængede hospitals- og intensivafsnitsopphold samt højere sundhedsomkostninger. Selvom de nøjagtige mekanismer bag disse lidelser ikke er fuldt forstået, betragtes perioperative inflammatoriske processer og neuronal skade som centrale bidragende faktorer.

I de senere år har betydelig forskning fokuseret på at identificere pålidelige biomarkører til tidlig forudsigelse af postoperative kognitive lidelser. Blandt disse har S100B-proteinet vist sig som en lovende markør for neuronal skade og blod-hjerne-barrierens dysfunktion. Derudover kan enkeltnukleotidpolymorfier (SNPs) i S100B-genet påvirke individuel modtagelighed for kognitive nedsættelser.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge forholdet mellem serum S100B-niveauer, S100B-genpolymorfier og postoperative kognitive lidelser.

I denne prospektive undersøgelse vil præoperativ kognitiv funktion vurderes ved hjælp af standardiserede kognitive tests. Blodprøver vil blive indsamlet præoperativt og inden for 30 minutter efter operation til måling af serum S100B-niveauer. Kognitiv vurdering vil blive udført præoperativt og gentaget ved 1, 3 og 6 måneder efter operation. Patienter vil også blive evalueret for postoperative delirium i løbet af de første 3 postoperative dage.

Forekomsten af postoperative kognitiv dysfunktion og postoperative delirium vil blive registreret, og sammenhængen mellem S100B-niveauer, genetiske polymorfier og kognitive resultater vil blive analyseret. Den prædiktive værdi af disse biomarkører for postoperative kognitive lidelser vil også blive evalueret. Særlig vægt vil blive lagt på den perioperative ændring i S100B-niveauer (ΔS100B) som en potentiel prædiktor for postoperative kognitive resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

137

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06000
        • Ankara University Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af voksne patienter, der gennemgår elektiv kirurgi under anæstesi, som blev inkluderet prospektivt. Patienterne blev evalueret for postoperativ kognitiv dysfunktion og postoperativ delirium ved hjælp af standardiserede kognitive vurderinger. Perioperative blodprøver blev indsamlet til måling af serum S100B-niveauer og til analyse af S100B-genpolymorfier. Alle deltagere blev fulgt op for kognitive udfald op til 6 måneder efter operationen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (≥18 år), der skal opereres elektivt i anæstesi
  • Patienter i stand til at give informeret samtykke
  • Patienter med tilstrækkelig kognitiv funktion til at gennemføre kognitive vurderinger
  • Patienter, der har accepteret at deltage i opfølgende evalueringer

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med tidligere neurologiske eller psykiske lidelser, der påvirker kognitiv funktion
  • Patienter med diagnosticeret demens eller svær kognitiv svækkelse
  • Patienter, der ikke kan gennemføre kognitive tests (f.eks. svært syns-, hørelses- eller sprogtab)
  • Patienter med alkohol- eller stofmisbrug
  • Patienter, der skal opereres akut
  • Patienter med manglende baseline kognitiv vurdering
  • Patienter, der nægtede deltagelse eller blev tabt til opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kirurgiske Patienter
Patienter, der gennemgår operation, som blev fulgt prospektivt for postoperativ delirium og postoperativ kognitiv dysfunktion med serielle kognitive vurderinger, målinger af serum S100B og analyser af S100B-genpolymorfier.
Andet: Perioperativ Vurdering
Observationsstudie uden tildelt intervention. Patienterne blev evalueret med perioperativ blodprøvetagning til S100B-niveauer og genetisk analyse, og blev fulgt op for postoperative kognitive udfald.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kognitiv dysfunktion
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Postoperativ kognitiv dysfunktion vurderet med Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Kognitiv vurdering blev udført præoperativt og gentaget 1, 3 og 6 måneder efter operationen.
6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ delirium
Tidsramme: Inden for de første 3 postoperative dage
Forekomsten af postoperativ delirium vurderet i løbet af de første 3 postoperative dage.
Inden for de første 3 postoperative dage
Perioperative Serum S100B-niveauer
Tidsramme: Præoperativt og inden for 30 minutter efter operation
Serum S100B-proteinniveauer målt i blodprøver indsamlet før operationen og inden for 30 minutter efter operationen.
Præoperativt og inden for 30 minutter efter operation
S100B-genpolymorfier
Tidsramme: Præoperativ periode
Enkeltnukleotidpolymorfier i S100B-genet analyseret fra præoperative blodprøver.
Præoperativ periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

6. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

3. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AU-ANES-MB-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data for den enkelte deltager vil ikke blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ kognitiv dysfunktion

Kliniske forsøg med Perioperativ Vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner