Évaluation de l'impact prédictif du S100B sérique et des polymorphismes du S100B sur les dysfonctionnements cognitifs postopératoires et le délire
Investigation de l'effet prédictif du S100B sérique et des polymorphismes du S100B sur la dysfonction cognitive postopératoire et le délirium chez les patients subissant une chirurgie avec monitorage de l'indice bispectral
Les troubles cognitifs postopératoires, comprenant la dysfonction cognitive postopératoire (DCPO) et le délirium postopératoire (DPO), sont des complications fréquentes après une intervention chirurgicale et une anesthésie, en particulier chez les populations de patients vulnérables. Ces conditions sont associées à une morbidité accrue, une hospitalisation prolongée et des coûts de santé plus élevés. L'identification précoce des patients à risque reste difficile, et des biomarqueurs fiables sont nécessaires pour améliorer la stratification des risques périopératoires.
La protéine S100B a été proposée comme biomarqueur de lésion neuronale et de dysfonction de la barrière hémato-encéphalique. De plus, les variations génétiques du gène S100B peuvent influencer la susceptibilité individuelle aux troubles cognitifs postopératoires.
L'objectif de cette étude de cohorte prospective est d'évaluer l'association entre les niveaux sériques périopératoires de S100B, les polymorphismes du gène S100B et les troubles cognitifs postopératoires. De plus, la valeur prédictive des variations périopératoires des niveaux de S100B pour la dysfonction cognitive postopératoire et le délirium sera étudiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles cognitifs postopératoires, y compris la dysfonction cognitive postopératoire (DCPO) et le délirium postopératoire (DPO), sont des complications courantes associées à la chirurgie et à l'anesthésie. Ces conditions affectent la perception, la mémoire et les capacités d'apprentissage, et sont associées à une morbidité accrue, à des séjours hospitaliers et en unité de soins intensifs prolongés, et à des coûts de santé plus élevés. Bien que les mécanismes exacts sous-jacents à ces troubles ne soient pas entièrement compris, les processus inflammatoires périopératoires et les lésions neuronales sont considérés comme des facteurs contributifs clés.
Ces dernières années, des recherches considérables se sont concentrées sur l'identification de biomarqueurs fiables pour la prédiction précoce des troubles cognitifs postopératoires. Parmi ceux-ci, la protéine S100B s'est révélée être un marqueur prometteur de lésions neuronales et de dysfonction de la barrière hémato-encéphalique. De plus, les polymorphismes mononucléotidiques (SNP) du gène S100B peuvent influencer la susceptibilité individuelle aux troubles cognitifs.
L'objectif de cette étude est d'étudier la relation entre les taux sériques de S100B, les polymorphismes du gène S100B et les troubles cognitifs postopératoires.
Dans cette étude prospective, la fonction cognitive préopératoire sera évaluée à l'aide de tests cognitifs standardisés. Des échantillons sanguins seront prélevés en préopératoire et dans les 30 minutes suivant la chirurgie pour la mesure des taux sériques de S100B. L'évaluation cognitive sera réalisée en préopératoire et répétée à 1, 3 et 6 mois après la chirurgie. Les patients seront également évalués pour le délirium postopératoire au cours des 3 premiers jours postopératoires.
L'incidence de la dysfonction cognitive postopératoire et du délirium postopératoire sera enregistrée, et l'association entre les taux de S100B, les polymorphismes génétiques et les résultats cognitifs sera analysée. La valeur prédictive de ces biomarqueurs pour les troubles cognitifs postopératoires sera également évaluée. Un accent particulier sera mis sur la variation périopératoire des taux de S100B (ΔS100B) en tant que prédicteur potentiel des résultats cognitifs postopératoires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquie (Türkiye), 06000
- Ankara University Faculty of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients ont été évalués pour la dysfonction cognitive postopératoire et le délire postopératoire à l'aide d'évaluations cognitives standardisées.
Des échantillons sanguins périopératoires ont été prélevés pour mesurer les taux sériques de S100B et analyser les polymorphismes du gène S100B.
Tous les participants ont été suivis pour les résultats cognitifs jusqu'à 6 mois après la chirurgie.
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes (≥18 ans) subissant une chirurgie élective sous anesthésie
- Patients capables de fournir un consentement éclairé
- Patients ayant une fonction cognitive suffisante pour réaliser les évaluations cognitives
- Patients ayant accepté de participer aux évaluations de suivi
Critères d'exclusion :
- Patients ayant des antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques affectant la fonction cognitive
- Patients atteints de démence diagnostiquée ou de déficience cognitive sévère
- Patients incapables de réaliser les tests cognitifs (par exemple, déficience visuelle, auditive ou langagière sévère)
- Patients présentant un abus d'alcool ou de substances
- Patients subissant une chirurgie d'urgence
- Patients sans évaluation cognitive de base
- Patients ayant refusé de participer ou perdus de vue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients Chirurgicaux
Patients ayant subi une intervention chirurgicale, suivis de manière prospective pour le délirium postopératoire et les dysfonctionnements cognitifs postopératoires, avec des évaluations cognitives en série, des mesures sériques de S100B et des analyses de polymorphisme du gène S100B.
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Étude observationnelle sans intervention attribuée.
Les patients ont été évalués avec des prélèvements sanguins périopératoires pour les niveaux de S100B et une analyse génétique, et ont été suivis pour les résultats cognitifs postopératoires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dysfonctionnement Cognitif Postopératoire
Délai: 6 mois après l'opération
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Dysfonction cognitive postopératoire évaluée à l'aide du test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA).
L'évaluation cognitive a été réalisée en préopératoire et répétée à 1, 3 et 6 mois après la chirurgie.
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6 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délire postopératoire
Délai: Dans les 3 premiers jours postopératoires
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Incidence du délire postopératoire évaluée au cours des 3 premiers jours postopératoires.
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Dans les 3 premiers jours postopératoires
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Niveaux périopératoires de S100B sérique
Délai: Préopératoire et dans les 30 minutes suivant la chirurgie
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Taux de protéine S100B sérique mesurés dans des échantillons sanguins prélevés avant l'opération et dans les 30 minutes suivant la chirurgie.
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Préopératoire et dans les 30 minutes suivant la chirurgie
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Polymorphismes du gène S100B
Délai: Période préopératoire
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Polymorphismes mononucléotidiques dans le gène S100B analysés à partir d'échantillons sanguins préopératoires.
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Période préopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Evered L, Silbert B, Knopman DS, Scott DA, DeKosky ST, Rasmussen LS, Oh ES, Crosby G, Berger M, Eckenhoff RG; Nomenclature Consensus Working Group. Recommendations for the Nomenclature of Cognitive Change Associated with Anaesthesia and Surgery-2018. Anesthesiology. 2018 Nov;129(5):872-879. doi: 10.1097/ALN.0000000000002334.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- Ayob F, Lam E, Ho G, Chung F, El-Beheiry H, Wong J. Pre-operative biomarkers and imaging tests as predictors of post-operative delirium in non-cardiac surgical patients: a systematic review. BMC Anesthesiol. 2019 Feb 23;19(1):25. doi: 10.1186/s12871-019-0693-y.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Complications postopératoires
- Processus pathologiques
- Confusion
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Inflammation
- Troubles cognitifs
- Délire
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Complications cognitives postopératoires
- Délire d'émergence
- Maladies neuroinflammatoires
- Dysfonctionnement cognitif
Autres numéros d'identification d'étude
- AU-ANES-MB-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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