Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av den prediktiva påverkan av serum S100B och S100B-polymorfismer på postoperativ kognitiv dysfunktion och delirium

29 mars 2026 uppdaterad av: Sait Bilgic, Ankara University

Undersökning av den prediktiva effekten av serum S100B och S100B-polymorfismer på postoperativ kognitiv dysfunktion och delirium hos patienter som genomgår kirurgi med bispektralindexövervakning

Postoperativa kognitiva störningar, inklusive postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) och postoperativ delirium (POD), är vanliga komplikationer efter kirurgi och anestesi, särskilt i sårbara patientgrupper. Dessa tillstånd är förknippade med ökad morbiditet, förlängd sjukhusvistelse och högre sjukvårdskostnader. Tidig identifiering av patienter i riskzonen är fortfarande utmanande, och pålitliga biomarkörer behövs för att förbättra perioperativ riskstratifiering.

S100B-protein har föreslagits som biomarkör för neuronal skada och blod-hjärnbarriärs dysfunktion. Dessutom kan genetiska variationer i S100B-genen påverka individuell mottaglighet för postoperativ kognitiv nedsättning.

Syftet med denna prospektiva kohortstudie är att utvärdera sambandet mellan perioperativa serum-S100B-nivåer, S100B-genpolymorfismer och postoperativa kognitiva störningar. Dessutom kommer det prediktiva värdet av perioperativa förändringar i S100B-nivåer för postoperativ kognitiv dysfunktion och delirium att undersökas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postoperativa kognitiva störningar, inklusive postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) och postoperativ delirium (POD), är vanliga komplikationer i samband med kirurgi och anestesi. Dessa tillstånd påverkar perception, minne och inlärningsförmåga, och är förknippade med ökad morbiditet, förlängda vistelser på sjukhus och intensivvårdsavdelningar, samt högre sjukvårdskostnader. Även om de exakta mekanismerna bakom dessa störningar inte är fullt ut förstådda, anses perioperativa inflammatoriska processer och neuronal skada vara nyckelfaktorer.

Under de senaste åren har betydande forskning fokuserat på att identifiera tillförlitliga biomarkörer för tidig prediktion av postoperativa kognitiva störningar. Bland dessa har S100B-proteinet framträtt som en lovande markör för neuronal skada och blod-hjärnbarriär-dysfunktion. Dessutom kan enkla nukleotidpolymorfismer (SNPs) i S100B-genen påverka individuell mottaglighet för kognitiv nedsättning.

Syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan serum-S100B-nivåer, S100B-genpolymorfismer och postoperativa kognitiva störningar.

I denna prospektiva studie kommer preoperativ kognitiv funktion att bedömas med standardiserade kognitiva tester. Blodprover kommer att samlas in preoperativt och inom 30 minuter efter operation för mätning av serum-S100B-nivåer. Kognitiv bedömning kommer att utföras preoperativt och upprepas vid 1, 3 och 6 månader efter operation. Patienter kommer också att utvärderas för postoperativ delirium under de första 3 postoperativa dygnen.

Förekomsten av postoperativ kognitiv dysfunktion och postoperativ delirium kommer att registreras, och sambandet mellan S100B-nivåer, genetiska polymorfismer och kognitiva utfall kommer att analyseras. Det prediktiva värdet av dessa biomarkörer för postoperativa kognitiva störningar kommer också att utvärderas. Särskild betoning kommer att läggas på den perioperativa förändringen i S100B-nivåer (ΔS100B) som en potentiell prediktor för postoperativa kognitiva utfall.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

137

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turkiet (Türkiye), 06000
        • Ankara University Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av vuxna patienter som genomgår elektiv kirurgi under anestesi och som prospektivt rekryterades. Patienterna utvärderades för postoperativ kognitiv dysfunktion och postoperativ delirium med hjälp av standardiserade kognitiva bedömningar. Perioperativa blodprover samlades in för mätning av S100B-nivåer i serum och för analys av S100B-genpolymorfismer. Alla deltagare följdes upp för kognitiva utfall upp till 6 månader efter operationen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (≥18 år) som genomgår elektiv kirurgi under anestesi
  • Patienter som kan ge informerat samtycke
  • Patienter med tillräcklig kognitiv funktion för att genomföra kognitiva bedömningar
  • Patienter som gick med på att delta i uppföljande utvärderingar

Exklusionskriterier:

  • Patienter med tidigare neurologiska eller psykiatriska störningar som påverkar kognitiv funktion
  • Patienter med diagnostiserad demens eller svår kognitiv nedsättning
  • Patienter med oförmåga att genomföra kognitiva tester (t.ex. svåra syn-, hörsel- eller språkstörningar)
  • Patienter med alkohol- eller drogmissbruk
  • Patienter som genomgår akutkirurgi
  • Patienter med saknad baslinjebedömning av kognitiv funktion
  • Patienter som vägrade delta eller förlorades vid uppföljning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kirurgiska patienter
Patienter som genomgår kirurgi som prospektivt följdes för postoperativ delirium och postoperativ kognitiv dysfunktion med seriella kognitiva utvärderingar, S100B-mätningar i serum och analyser av S100B-genpolymorfismer.
Övrig: Perioperativ bedömning
Observationsstudie utan tilldelad intervention. Patienterna utvärderades med perioperativt blodprovstagning för S100B-nivåer och genetisk analys, och följdes upp för postoperativa kognitiva utfall.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ kognitiv dysfunktion
Tidsram: 6 månader efter operation
Postoperativ kognitiv dysfunktion bedömd med Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Kognitiv bedömning utfördes preoperativt och upprepades 1, 3 och 6 månader efter operationen.
6 månader efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ delirium
Tidsram: Under de första 3 postoperativa dagarna
Förekomst av postoperativ delirium som bedöms under de första 3 postoperativa dagarna.
Under de första 3 postoperativa dagarna
Perioperativa serum S100B-nivåer
Tidsram: Preoperativt och inom 30 minuter efter operation
Serum S100B-proteinnivåer mätta i blodprover insamlade preoperativt och inom 30 minuter efter operation.
Preoperativt och inom 30 minuter efter operation
S100B-genpolymorfismer
Tidsram: Preoperativ period
Enstaka nukleotidpolymorfier i S100B-genen analyserade från preoperativa blodprov.
Preoperativ period

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ankara University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 september 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

6 november 2024

Avslutad studie (Faktisk)

6 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2026

Första postat (Faktisk)

3 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AU-ANES-MB-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera