Evaluación del Impacto Predictivo del S100B Sérico y los Polimorfismos del S100B en la Disfunción Cognitiva Postoperatoria y el Delirio
Investigación del efecto predictivo del S100B sérico y los polimorfismos del S100B sobre la disfunción cognitiva postoperatoria y el delirio en pacientes sometidos a cirugía con monitorización del índice biespectral
Los trastornos cognitivos postoperatorios, incluidos la disfunción cognitiva postoperatoria (POCD) y el delirio postoperatorio (POD), son complicaciones comunes después de la cirugía y la anestesia, particularmente en poblaciones de pacientes vulnerables. Estas condiciones están asociadas con una mayor morbilidad, hospitalización prolongada y costos sanitarios más elevados. La identificación temprana de pacientes en riesgo sigue siendo un desafío, y se necesitan biomarcadores fiables para mejorar la estratificación del riesgo perioperatorio.
La proteína S100B se ha propuesto como un biomarcador de lesión neuronal y disfunción de la barrera hematoencefálica. Además, las variaciones genéticas en el gen S100B pueden influir en la susceptibilidad individual al deterioro cognitivo postoperatorio.
El objetivo de este estudio de cohorte prospectivo es evaluar la asociación entre los niveles séricos perioperatorios de S100B, los polimorfismos del gen S100B y los trastornos cognitivos postoperatorios. Además, se investigará el valor predictivo de los cambios perioperatorios en los niveles de S100B para la disfunción cognitiva y el delirio postoperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos cognitivos posoperatorios, incluidos la disfunción cognitiva posoperatoria (DCPO) y el delirio posoperatorio (DPO), son complicaciones frecuentes asociadas a la cirugía y la anestesia. Estas afecciones afectan a la percepción, la memoria y las capacidades de aprendizaje, y se asocian con una mayor morbilidad, estancias hospitalarias y en unidades de cuidados intensivos prolongadas, y mayores costes sanitarios. Aunque los mecanismos exactos que subyacen a estos trastornos no se comprenden completamente, los procesos inflamatorios perioperatorios y las lesiones neuronales se consideran factores contribuyentes clave.
En los últimos años, una investigación considerable se ha centrado en identificar biomarcadores fiables para la predicción temprana de los trastornos cognitivos posoperatorios. Entre estos, la proteína S100B ha surgido como un marcador prometedor de lesión neuronal y disfunción de la barrera hematoencefálica. Además, los polimorfismos de nucleótido único (SNP) en el gen S100B pueden influir en la susceptibilidad individual al deterioro cognitivo.
El objetivo de este estudio es investigar la relación entre los niveles séricos de S100B, los polimorfismos del gen S100B y los trastornos cognitivos posoperatorios.
En este estudio prospectivo, la función cognitiva preoperatoria se evaluará mediante pruebas cognitivas estandarizadas. Se recogerán muestras de sangre antes de la operación y en los 30 minutos posteriores a la cirugía para medir los niveles séricos de S100B. La evaluación cognitiva se realizará antes de la operación y se repetirá a los 1, 3 y 6 meses después de la cirugía. También se evaluará a los pacientes para detectar delirio posoperatorio durante los primeros 3 días postoperatorios.
Se registrará la incidencia de disfunción cognitiva posoperatoria y delirio posoperatorio, y se analizará la asociación entre los niveles de S100B, los polimorfismos genéticos y los resultados cognitivos. También se evaluará el valor predictivo de estos biomarcadores para los trastornos cognitivos posoperatorios. Se hará especial hincapié en el cambio perioperatorio en los niveles de S100B (ΔS100B) como posible predictor de los resultados cognitivos posoperatorios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquía (Türkiye), 06000
- Ankara University Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (≥18 años) sometidos a cirugía electiva bajo anestesia
- Pacientes capaces de dar consentimiento informado
- Pacientes con función cognitiva suficiente para completar evaluaciones cognitivas
- Pacientes que aceptaron participar en evaluaciones de seguimiento
Criterios de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de trastornos neurológicos o psiquiátricos que afecten la función cognitiva
- Pacientes con diagnóstico de demencia o deterioro cognitivo grave
- Pacientes con incapacidad para completar pruebas cognitivas (p. ej., discapacidad visual, auditiva o del lenguaje grave)
- Pacientes con abuso de alcohol o sustancias
- Pacientes sometidos a cirugía de urgencia
- Pacientes sin evaluación cognitiva basal
- Pacientes que rechazaron participar o se perdieron durante el seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes Quirúrgicos
Pacientes sometidos a cirugía que fueron seguidos prospectivamente para detectar delirium postoperatorio y disfunción cognitiva postoperatoria con evaluaciones cognitivas seriadas, mediciones de S100B sérico y análisis de polimorfismos del gen S100B.
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Estudio observacional sin intervención asignada.
Los pacientes fueron evaluados mediante muestreo sanguíneo perioperatorio para niveles de S100B y análisis genético, y se les hizo seguimiento para evaluar los resultados cognitivos postoperatorios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disfunción Cognitiva Postoperatoria
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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Disfunción cognitiva postoperatoria evaluada mediante la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA).
La evaluación cognitiva se realizó antes de la operación y se repitió a los 1, 3 y 6 meses después de la cirugía.
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6 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: Durante los primeros 3 días postoperatorios
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Incidencia de delirio postoperatorio evaluado durante los primeros 3 días postoperatorios.
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Durante los primeros 3 días postoperatorios
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Niveles de S100B séricos perioperatorios
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente y dentro de los 30 minutos posteriores a la cirugía
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Niveles de proteína S100B sérica medidos en muestras de sangre recolectadas antes de la cirugía y dentro de los 30 minutos posteriores a la misma.
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Preoperatoriamente y dentro de los 30 minutos posteriores a la cirugía
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Polimorfismos del Gen S100B
Periodo de tiempo: Período preoperatorio
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Polimorfismos de nucleótido único en el gen S100B analizados a partir de muestras de sangre preoperatorias.
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Período preoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Evered L, Silbert B, Knopman DS, Scott DA, DeKosky ST, Rasmussen LS, Oh ES, Crosby G, Berger M, Eckenhoff RG; Nomenclature Consensus Working Group. Recommendations for the Nomenclature of Cognitive Change Associated with Anaesthesia and Surgery-2018. Anesthesiology. 2018 Nov;129(5):872-879. doi: 10.1097/ALN.0000000000002334.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- Ayob F, Lam E, Ho G, Chung F, El-Beheiry H, Wong J. Pre-operative biomarkers and imaging tests as predictors of post-operative delirium in non-cardiac surgical patients: a systematic review. BMC Anesthesiol. 2019 Feb 23;19(1):25. doi: 10.1186/s12871-019-0693-y.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Confusión
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Inflamación
- Trastornos cognitivos
- Delirio
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Complicaciones cognitivas posoperatorias
- Delirio de emergencia
- Enfermedades Neuroinflamatorias
- Disfunción congnitiva
Otros números de identificación del estudio
- AU-ANES-MB-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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