Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena prognostycznego wpływu stężenia S100B w surowicy i polimorfizmów S100B na pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych i majaczenie

29 marca 2026 zaktualizowane przez: Sait Bilgic, Ankara University

Badanie predykcyjnego wpływu surowiczego S100B i polimorfizmów S100B na pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych i majaczenie u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym z monitorowaniem indeksu bispektralnego

Zaburzenia poznawcze pooperacyjne, w tym pooperacyjna dysfunkcja poznawcza (POCD) i pooperacyjne majaczenie (POD), są częstymi powikłaniami po operacjach i znieczuleniu, szczególnie u wrażliwych grup pacjentów. Warunki te wiążą się ze zwiększoną zachorowalnością, przedłużoną hospitalizacją i wyższymi kosztami opieki zdrowotnej. Wczesna identyfikacja pacjentów zagrożonych nadal stanowi wyzwanie, a niezawodne biomarkery są potrzebne do poprawy okołoperacyjnej stratyfikacji ryzyka.

Białko S100B zostało zaproponowane jako biomarker uszkodzenia neuronów i dysfunkcji bariery krew-mózg. Ponadto, zmienności genetyczne w genie S100B mogą wpływać na indywidualną podatność na pooperacyjne upośledzenie funkcji poznawczych.

Celem tego prospektywnego badania kohortowego jest ocena związku między okołoperacyjnymi poziomami S100B w surowicy, polimorfizmami genu S100B a pooperacyjnymi zaburzeniami poznawczymi. Dodatkowo, zostanie zbadana wartość predykcyjna okołoperacyjnych zmian poziomów S100B dla pooperacyjnej dysfunkcji poznawczej i majaczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia poznawcze pooperacyjne, w tym pooperacyjna dysfunkcja poznawcza (POCD) i pooperacyjne majaczenie (POD), są powszechnymi powikłaniami związanymi z zabiegiem chirurgicznym i znieczuleniem. Te stany wpływają na percepcję, pamięć i zdolności uczenia się, i są związane ze zwiększoną zachorowalnością, przedłużonym pobytem w szpitalu i na oddziale intensywnej terapii oraz wyższymi kosztami opieki zdrowotnej. Chociaż dokładne mechanizmy leżące u podstaw tych zaburzeń nie są w pełni zrozumiane, procesy zapalne okołooperacyjne i uszkodzenie neuronów są uważane za kluczowe czynniki przyczyniające się.

W ostatnich latach znaczne badania skupiły się na identyfikacji wiarygodnych biomarkerów do wczesnego przewidywania pooperacyjnych zaburzeń poznawczych. Wśród nich białko S100B wyłoniło się jako obiecujący marker uszkodzenia neuronów i dysfunkcji bariery krew-mózg. Dodatkowo, polimorfizmy pojedynczego nukleotydu (SNP) w genie S100B mogą wpływać na indywidualną podatność na zaburzenia poznawcze.

Celem tego badania jest zbadanie związku między poziomami S100B w surowicy, polimorfizmami genu S100B a pooperacyjnymi zaburzeniami poznawczymi.

W tym prospektywnym badaniu funkcje poznawcze przed operacją będą oceniane za pomocą standaryzowanych testów poznawczych. Próbki krwi będą pobierane przed operacją i w ciągu 30 minut po operacji w celu pomiaru poziomów S100B w surowicy. Ocena poznawcza będzie przeprowadzana przed operacją i powtarzana w 1, 3 i 6 miesięcy po operacji. Pacjenci będą również oceniani pod kątem pooperacyjnego majaczenia w ciągu pierwszych 3 dni po operacji.

Częstość występowania pooperacyjnej dysfunkcji poznawczej i pooperacyjnego majaczenia będzie rejestrowana, a związek między poziomami S100B, polimorfizmami genetycznymi a wynikami poznawczymi będzie analizowany. Wartość predykcyjna tych biomarkerów dla pooperacyjnych zaburzeń poznawczych również będzie oceniana. Szczególny nacisk zostanie położony na okołooperacyjną zmianę poziomów S100B (ΔS100B) jako potencjalnego predyktora pooperacyjnych wyników poznawczych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

137

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turcja (Türkiye), 06000
        • Ankara University Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składała się z dorosłych pacjentów poddawanych planowej operacji w znieczuleniu, którzy zostali prospektywnie włączeni do badania.
Pacjenci byli oceniani pod kątem pooperacyjnych zaburzeń poznawczych i pooperacyjnego majaczenia przy użyciu standaryzowanych testów poznawczych.
Próbki krwi okołoperacyjne pobierano w celu pomiaru poziomu białka S100B w surowicy oraz analizy polimorfizmów genu S100B.
Wszyscy uczestnicy byli obserwowani pod kątem wyników poznawczych do 6 miesięcy po operacji.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci (≥18 lat) poddawani planowemu zabiegowi chirurgicznemu w znieczuleniu
  • Pacjenci zdolni do wyrażenia świadomej zgody
  • Pacjenci z wystarczającą funkcją poznawczą do ukończenia ocen poznawczych
  • Pacjenci, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniach kontrolnych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z historią zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych wpływających na funkcje poznawcze
  • Pacjenci z rozpoznaną demencją lub ciężkim upośledzeniem funkcji poznawczych
  • Pacjenci niezdolni do ukończenia testów poznawczych (np. z poważnymi zaburzeniami wzroku, słuchu lub mowy)
  • Pacjenci nadużywający alkoholu lub substancji psychoaktywnych
  • Pacjenci poddawani operacjom ratunkowym
  • Pacjenci bez wyjściowej oceny poznawczej
  • Pacjenci, którzy odmówili udziału lub zostali utracone do obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci Chirurgiczni
Pacjenci poddawani operacji, u których prospektywnie monitorowano wystąpienie pooperacyjnego majaczenia oraz pooperacyjnej dysfunkcji poznawczej poprzez serię ocen poznawczych, pomiary stężenia S100B w surowicy oraz analizy polimorfizmu genu S100B.
Inny: Ocena okołooperacyjna
Badanie obserwacyjne bez interwencji. Pacjenci byli oceniani za pomocą pobierania krwi okołooperacyjnej w celu określenia poziomów S100B i analizy genetycznej, a następnie obserwowani pod kątem wyników poznawczych pooperacyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaburzenia funkcji poznawczych pooperacyjnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Pozabiegowe zaburzenia funkcji poznawczych oceniane za pomocą Montrealskiego Testu Oceny Poznawczej (MoCA). Ocena funkcji poznawczych została przeprowadzona przed operacją i powtórzona 1, 3 i 6 miesięcy po zabiegu.
6 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaburzenia świadomości pooperacyjnej
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 dni pooperacyjnych
Częstość występowania majaczenia pooperacyjnego oceniana w ciągu pierwszych 3 dni pooperacyjnych.
W ciągu pierwszych 3 dni pooperacyjnych
Pooperacyjne stężenie białka S100B w surowicy
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie i w ciągu 30 minut po operacji
Poziom białka S100B w surowicy mierzony we krwi pobranej przed operacją i w ciągu 30 minut po zabiegu.
Przedoperacyjnie i w ciągu 30 minut po operacji
Polimorfizmy genu S100B
Ramy czasowe: Okres przedoperacyjny
Polimorfizmy pojedynczych nukleotydów w genie S100B analizowane z próbek krwi pobranych przedoperacyjnie.
Okres przedoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AU-ANES-MB-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Ocena okołooperacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj