Avaliação do Impacto Preditivo dos Polimorfismos do S100B Sérico e do S100B na Disfunção Cognitiva Pós-Operatória e no Delírio
Investigação do Efeito Preditivo do Soro S100B e Polimorfismos S100B na Disfunção Cognitiva Pós-Operatória e Delírio em Pacientes Submetidos a Cirurgia com Monitorização do Índice Bispectral
As perturbações cognitivas pós-operatórias, incluindo a disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO) e o delírio pós-operatório (DPO), são complicações comuns após cirurgia e anestesia, particularmente em populações de doentes vulneráveis. Estas condições estão associadas a um aumento da morbilidade, hospitalização prolongada e custos de saúde mais elevados. A identificação precoce de doentes em risco continua a ser um desafio, sendo necessários biomarcadores fiáveis para melhorar a estratificação do risco perioperatório.
A proteína S100B foi proposta como um biomarcador de lesão neuronal e disfunção da barreira hematoencefálica. Além disso, as variações genéticas no gene S100B podem influenciar a suscetibilidade individual ao comprometimento cognitivo pós-operatório.
O objetivo deste estudo de coorte prospetivo é avaliar a associação entre os níveis séricos perioperatórios de S100B, os polimorfismos do gene S100B e as perturbações cognitivas pós-operatórias. Além disso, será investigado o valor preditivo das alterações perioperatórias nos níveis de S100B para a disfunção cognitiva pós-operatória e o delírio.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As perturbações cognitivas pós-operatórias, incluindo a disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO) e o delirium pós-operatório (DPO), são complicações comuns associadas à cirurgia e à anestesia. Estas condições afetam a perceção, a memória e as capacidades de aprendizagem, e estão associadas ao aumento da morbilidade, a estadias hospitalares e em unidades de cuidados intensivos prolongadas e a custos de saúde mais elevados. Embora os mecanismos exatos subjacentes a estas perturbações não sejam totalmente compreendidos, os processos inflamatórios perioperatórios e as lesões neuronais são considerados fatores-chave contribuintes.
Nos últimos anos, uma investigação considerável tem-se centrado na identificação de biomarcadores fiáveis para a previsão precoce de perturbações cognitivas pós-operatórias. Entre estes, a proteína S100B emergiu como um marcador promissor de lesão neuronal e disfunção da barreira hematoencefálica. Além disso, os polimorfismos de nucleótido único (SNPs) no gene S100B podem influenciar a suscetibilidade individual ao comprometimento cognitivo.
O objetivo deste estudo é investigar a relação entre os níveis séricos de S100B, os polimorfismos do gene S100B e as perturbações cognitivas pós-operatórias.
Neste estudo prospetivo, a função cognitiva pré-operatória será avaliada através de testes cognitivos padronizados. Amostras de sangue serão recolhidas no pré-operatório e até 30 minutos após a cirurgia para a medição dos níveis séricos de S100B. A avaliação cognitiva será realizada no pré-operatório e repetida aos 1, 3 e 6 meses após a cirurgia. Os doentes também serão avaliados quanto ao delirium pós-operatório durante os primeiros 3 dias pós-operatórios.
A incidência de disfunção cognitiva pós-operatória e de delirium pós-operatório será registada, e a associação entre os níveis de S100B, os polimorfismos genéticos e os resultados cognitivos será analisada. O valor preditivo destes biomarcadores para perturbações cognitivas pós-operatórias também será avaliado. Uma ênfase particular será colocada na alteração perioperatória dos níveis de S100B (ΔS100B) como um potencial preditor dos resultados cognitivos pós-operatórios.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquia (Türkiye), 06000
- Ankara University Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos (≥18 anos) submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia
- Pacientes capazes de fornecer consentimento informado
- Pacientes com função cognitiva suficiente para completar avaliações cognitivas
- Pacientes que concordaram em participar em avaliações de seguimento
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com histórico de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos que afetem a função cognitiva
- Pacientes com demência diagnosticada ou comprometimento cognitivo grave
- Pacientes incapazes de completar testes cognitivos (ex.: deficiência visual, auditiva ou de linguagem grave)
- Pacientes com abuso de álcool ou substâncias
- Pacientes submetidos a cirurgia de emergência
- Pacientes com avaliação cognitiva basal em falta
- Pacientes que recusaram participação ou foram perdidos no seguimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes Cirúrgicos
Doentes submetidos a cirurgia que foram acompanhados prospectivamente para delirium pós-operatório e disfunção cognitiva pós-operatória com avaliações cognitivas seriadas, medições séricas de S100B e análises de polimorfismo do gene S100B.
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Estudo observacional sem intervenção atribuída.
Os doentes foram avaliados com colheita de sangue perioperatória para níveis de S100B e análise genética, e foram acompanhados quanto aos resultados cognitivos pós-operatórios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Disfunção Cognitiva Pós-Operatória
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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Disfunção cognitiva pós-operatória avaliada com o Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
A avaliação cognitiva foi realizada no pré-operatório e repetida aos 1, 3 e 6 meses após a cirurgia.
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6 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Delírio Pós-Operatório
Prazo: Nos primeiros 3 dias pós-operatórios
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Incidência de delirium pós-operatório avaliada durante os primeiros 3 dias pós-operatórios.
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Nos primeiros 3 dias pós-operatórios
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Níveis Séricos Perioperatórios de S100B
Prazo: Pré-operatório e até 30 minutos após a cirurgia
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Níveis de proteína S100B sérica medidos em amostras de sangue recolhidas antes da cirurgia e até 30 minutos após a cirurgia.
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Pré-operatório e até 30 minutos após a cirurgia
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Polimorfismos do Gene S100B
Prazo: Período pré-operatório
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Polimorfismos de nucleótido único no gene S100B analisados a partir de amostras de sangue pré-operatórias.
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Período pré-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Evered L, Silbert B, Knopman DS, Scott DA, DeKosky ST, Rasmussen LS, Oh ES, Crosby G, Berger M, Eckenhoff RG; Nomenclature Consensus Working Group. Recommendations for the Nomenclature of Cognitive Change Associated with Anaesthesia and Surgery-2018. Anesthesiology. 2018 Nov;129(5):872-879. doi: 10.1097/ALN.0000000000002334.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- Ayob F, Lam E, Ho G, Chung F, El-Beheiry H, Wong J. Pre-operative biomarkers and imaging tests as predictors of post-operative delirium in non-cardiac surgical patients: a systematic review. BMC Anesthesiol. 2019 Feb 23;19(1):25. doi: 10.1186/s12871-019-0693-y.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Confusão
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Inflamação
- Distúrbios Cognitivos
- Delírio
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Complicações cognitivas pós-operatórias
- Delírio de emergência
- Doenças Neuroinflamatórias
- Disfunção cognitiva
Outros números de identificação do estudo
- AU-ANES-MB-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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