Arvio S100B-seerumipitoisuuden ja S100B-polymorfismien ennustavaa vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen toimintahäiriöön ja deliriumiin
Selvitys seerumin S100B:n ja S100B-polymorfismien ennustava vaikutus leikkaus jälkeiseen kognitiiviseen dysfunctioon ja deliriumiin potilailla, joilla suoritetaan leikkaus bispektri-indeksin monitoroinnilla
Leikkauksen jälkeiset kognitiiviset häiriöt, mukaan lukien leikkauksen jälkeinen kognitiivinen dysfunktio (POCD) ja leikkauksen jälkeinen delirium (POD), ovat yleisiä leikkauksen ja anestesian jälkeisiä komplikaatioita, erityisesti haavoittuvissa potilasryhmissä. Nämä tilat liittyvät lisääntyneeseen sairastavuuteen, pitkittyneeseen sairaalahoitoon ja korkeampiin terveydenhuoltokustannuksiin. Riskipotilaiden varhainen tunnistaminen on edelleen haasteellista, ja luotettavia biomarkkereita tarvitaan perioperatiivisen riskin stratifioinnin parantamiseksi.
S100B-proteiinia on ehdotettu hermosoluvaurion ja veri-aivoesteen toimintahäiriön biomarkkeriksi. Lisäksi S100B-geenin geneettiset variaatiot voivat vaikuttaa yksilön alttiuteen leikkauksen jälkeiselle kognitiiviselle heikentymälle.
Tämän prospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on arvioida perioperatiivisten seerumin S100B-tasojen, S100B-geenin polymorfismien ja leikkauksen jälkeisten kognitiivisten häiriöiden välistä yhteyttä. Lisäksi tutkitaan perioperatiivisten S100B-tasojen muutosten ennustearvoa leikkauksen jälkeiselle kognitiiviselle dysfunktiolle ja deliriumille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Postoperatiiviset kognitiiviset häiriöt, kuten postoperatiivinen kognitiivinen dysfunktio (POCD) ja postoperatiivinen delirium (POD), ovat yleisiä leikkaukseen ja anestesiaan liittyviä komplikaatioita. Nämä tilat vaikuttavat havainto-, muisti- ja oppimiskykyihin ja liittyvät lisääntyneeseen sairastuvuuteen, pidennettyyn sairaala- ja tehohoidon pysymiseen sekä korkeampiin terveydenhuoltokustannuksiin. Vaikka näiden häiriöiden tarkkoja mekanismeja ei täysin ymmärretä, perioperatiiviset tulehdusprosessit ja neuronivauriot pidetään keskeisinä osatekijöinä.
Viime vuosina huomattava tutkimus on keskittynyt luotettavien biomarkkereiden tunnistamiseen postoperatiivisten kognitiivisten häiriöiden varhaiseen ennustamiseen. Näistä S100B-proteiini on noussut lupaavaksi neuronivaurioiden ja veri-aivoesteen toimintahäiriöiden merkiksi. Lisäksi S100B-geenin yksittäiset nukleotidipolymorfismit (SNP) voivat vaikuttaa yksilölliseen alttiuteen kognitiiviselle heikkenemiselle.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää seerumin S100B-tasojen, S100B-geenin polymorfismien ja postoperatiivisten kognitiivisten häiriöiden välistä suhdetta.
Tässä prospektiivisessa tutkimuksessa preoperatiivinen kognitiivinen toiminta arvioidaan standardoiduilla kognitiivisilla testeillä. Verinäytteet kerätään ennen leikkausta ja 30 minuutin kuluessa leikkauksen jälkeen seerumin S100B-tasojen mittaamiseksi. Kognitiivinen arviointi suoritetaan ennen leikkausta ja toistetaan 1, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Potilaita arvioidaan myös postoperatiivisen delirumin varalta ensimmäisenä 3 postoperatiivisena päivänä.
Postoperatiivisen kognitiivisen dysfunktion ja postoperatiivisen delirumin esiintyvyys rekisteröidään, ja S100B-tasojen, geneettisten polymorfismien ja kognitiivisten lopputulosten välinen yhteys analysoidaan. Myös näiden biomarkkereiden ennustearvo postoperatiivisille kognitiivisille häiriöille arvioidaan. Erityistä painotusta annetaan perioperatiiviselle muutokselle S100B-tasoissa (ΔS100B) mahdollisena postoperatiivisten kognitiivisten lopputulosten ennustajana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkki (Türkiye), 06000
- Ankara University Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuispotilaat (≥18 vuotta), jotka saavat sähköistä leikkaushoitoa nukutuksessa
- Potilaat, jotka kykenevät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
- Potilaat, joilla on riittävät kognitiiviset kyvyt suorittaa kognitiiviset arvioinnit
- Potilaat, jotka ovat suostuneet osallistumaan seuranta-arviointeihin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on neurologisten tai psykiatristen häiriöiden historia, jotka vaikuttavat kognitiiviseen toimintaan
- Potilaat, joilla on diagnosoitu dementia tai vakava kognitiivinen heikentymä
- Potilaat, jotka eivät kykene suorittamaan kognitiivisia testejä (esim. vakava näön, kuulon tai kielen heikentymä)
- Potilaat, joilla on alkoholi- tai päihderiippuvuus
- Potilaat, jotka saavat hätäleikkaushoitoa
- Potilaat, joilta puuttuu peruskognitiivinen arviointi
- Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumisesta tai joista menetettiin yhteydet seurannassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kirurgiset potilaat
Potilaat, jotka olivat leikkaushoidossa ja joita seurattiin ennakoivasti postoperatiivisen deliriumin ja postoperatiivisen kognitiivisen dysfunktion varalta sarjallisten kognitiivisten arviointien, seerumin S100B-mittausten ja S100B-geenipolymorfismianalyysien avulla.
|
Observaatiotutkimus ilman määrättyä interventiota.
Potilaita arvioitiin perioperatiivisella verinäytteenotolla S100B-tasoja ja geneettistä analyysiä varten, ja heitä seurattiin postoperatiivisten kognitiivisten lopputulosten osalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kognitiivinen dysfunktio
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivista kognitiivista dysfunktiota arvioitiin käyttäen Montrealin kognitiivista arviointia (MoCA).
Kognitiivinen arviointi suoritettiin leikkauksen ennen ja toistettiin 1, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen delirium
Aikaikkuna: Ensimmäisten 3 leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
Postoperatiivisen delirioitumisen esiintyvyys arvioituna kolmen ensimmäisen postoperatiivisen päivän aikana.
|
Ensimmäisten 3 leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
|
Perioperatiiviset seerumin S100B-pitoisuudet
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 30 minuutin kuluessa leikkauksen jälkeen
|
Seerumin S100B-proteiinitasot mitattu verinäytteistä, jotka kerättiin leikkauksen ennen ja 30 minuutin kuluessa leikkauksen jälkeen.
|
Ennen leikkausta ja 30 minuutin kuluessa leikkauksen jälkeen
|
|
S100B-geenin polymorfismit
Aikaikkuna: Preoperatiivinen ajanjakso
|
Yksittäiset nukleotidipolymorfismit S100B-geenissä analysoitu esioperaatioisista verinäytteistä.
|
Preoperatiivinen ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Evered L, Silbert B, Knopman DS, Scott DA, DeKosky ST, Rasmussen LS, Oh ES, Crosby G, Berger M, Eckenhoff RG; Nomenclature Consensus Working Group. Recommendations for the Nomenclature of Cognitive Change Associated with Anaesthesia and Surgery-2018. Anesthesiology. 2018 Nov;129(5):872-879. doi: 10.1097/ALN.0000000000002334.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- Ayob F, Lam E, Ho G, Chung F, El-Beheiry H, Wong J. Pre-operative biomarkers and imaging tests as predictors of post-operative delirium in non-cardiac surgical patients: a systematic review. BMC Anesthesiol. 2019 Feb 23;19(1):25. doi: 10.1186/s12871-019-0693-y.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Hämmennys
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Tulehdus
- Kognitiohäiriöt
- Delirium
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Leikkauksen jälkeiset kognitiiviset komplikaatiot
- Deliriumin ilmaantuminen
- Neuroinflammatoriset sairaudet
- Kognitiivinen toimintahäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- AU-ANES-MB-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .