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Bewertung des prädiktiven Einflusses von Serum S100B und S100B-Polymorphismen auf postoperative kognitive Dysfunktion und Delir

29. März 2026 aktualisiert von: Sait Bilgic, Ankara University

Untersuchung des prädiktiven Effekts von Serum S100B und S100B-Polymorphismen auf postoperative kognitive Dysfunktion und Delir bei Patienten, die sich einer Operation mit Bispektralindex-Überwachung unterziehen

Postoperative kognitive Störungen, einschließlich der postoperativen kognitiven Dysfunktion (POCD) und des postoperativen Delirs (POD), sind häufige Komplikationen nach Operationen und Anästhesie, insbesondere bei gefährdeten Patientengruppen. Diese Zustände sind mit erhöhter Morbidität, verlängertem Krankenhausaufenthalt und höheren Gesundheitskosten verbunden. Die frühzeitige Identifizierung von Risikopatienten bleibt eine Herausforderung, und zuverlässige Biomarker sind erforderlich, um die perioperative Risikostratifizierung zu verbessern.

Das S100B-Protein wurde als Biomarker für neuronale Schäden und Blut-Hirn-Schranken-Dysfunktion vorgeschlagen. Darüber hinaus können genetische Variationen im S100B-Gen die individuelle Anfälligkeit für postoperative kognitive Beeinträchtigungen beeinflussen.

Das Ziel dieser prospektiven Kohortenstudie ist es, den Zusammenhang zwischen perioperativen Serum-S100B-Spiegeln, S100B-Genpolymorphismen und postoperativen kognitiven Störungen zu bewerten. Darüber hinaus wird der prädiktive Wert perioperativer Veränderungen der S100B-Spiegel für postoperative kognitive Dysfunktion und Delir untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Postoperative kognitive Störungen, einschließlich postoperative kognitive Dysfunktion (POCD) und postoperative Delir (POD), sind häufige Komplikationen im Zusammenhang mit Operationen und Anästhesie. Diese Zustände beeinträchtigen die Wahrnehmung, das Gedächtnis und die Lernfähigkeiten und sind mit erhöhter Morbidität, verlängerten Krankenhaus- und Intensivstationsaufenthalten sowie höheren Gesundheitskosten verbunden. Obwohl die genauen Mechanismen, die diesen Störungen zugrunde liegen, nicht vollständig verstanden sind, gelten perioperative Entzündungsprozesse und neuronale Schäden als wesentliche Faktoren.

In den letzten Jahren hat sich die Forschung stark darauf konzentriert, zuverlässige Biomarker für die frühzeitige Vorhersage postoperativer kognitiver Störungen zu identifizieren. Unter diesen hat sich das S100B-Protein als vielversprechender Marker für neuronale Schäden und Blut-Hirn-Schranken-Dysfunktion erwiesen. Darüber hinaus können Einzelnukleotid-Polymorphismen (SNPs) im S100B-Gen die individuelle Anfälligkeit für kognitive Beeinträchtigungen beeinflussen.

Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen Serum-S100B-Spiegeln, S100B-Genpolymorphismen und postoperativen kognitiven Störungen zu untersuchen.

In dieser prospektiven Studie wird die präoperative kognitive Funktion mittels standardisierter kognitiver Tests bewertet. Blutproben werden präoperativ und innerhalb von 30 Minuten nach der Operation zur Messung der Serum-S100B-Spiegel entnommen. Die kognitive Bewertung wird präoperativ und erneut 1, 3 und 6 Monate nach der Operation durchgeführt. Patienten werden außerdem in den ersten 3 postoperativen Tagen auf postoperative Delirien untersucht.

Die Inzidenz von postoperativer kognitiver Dysfunktion und postoperative Delirien wird aufgezeichnet, und der Zusammenhang zwischen S100B-Spiegeln, genetischen Polymorphismen und kognitiven Ergebnissen wird analysiert. Der prädiktive Wert dieser Biomarker für postoperative kognitive Störungen wird ebenfalls bewertet. Besonderes Augenmerk wird auf die perioperative Veränderung der S100B-Spiegel (ΔS100B) als potenzieller Prädiktor für postoperative kognitive Ergebnisse gelegt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

137

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Türkei (türkiye), 06000
        • Ankara University Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten, die sich einem elektiven chirurgischen Eingriff unter Anästhesie unterzogen und prospektiv eingeschlossen wurden. Die Patienten wurden auf postoperative kognitive Dysfunktion und postoperatives Delir mittels standardisierter kognitiver Bewertungen untersucht. Perioperative Blutproben wurden zur Messung der Serum-S100B-Spiegel und zur Analyse von S100B-Genpolymorphismen entnommen. Alle Teilnehmer wurden bis zu 6 Monate nach der Operation hinsichtlich kognitiver Ergebnisse nachverfolgt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (≥18 Jahre), die sich einem elektiven Eingriff unter Anästhesie unterziehen
  • Patienten, die in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Patienten mit ausreichender kognitiver Funktion zur Durchführung kognitiver Bewertungen
  • Patienten, die einer Teilnahme an Folgeuntersuchungen zugestimmt haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Vorgeschichte neurologischer oder psychiatrischer Erkrankungen, die die kognitive Funktion beeinträchtigen
  • Patienten mit diagnostizierter Demenz oder schwerer kognitiver Beeinträchtigung
  • Patienten mit Unfähigkeit zur Durchführung kognitiver Tests (z.B. schwere Seh-, Hör- oder Sprachbeeinträchtigung)
  • Patienten mit Alkohol- oder Substanzmissbrauch
  • Patienten, die sich einem Notfallchirurgieeingriff unterziehen
  • Patienten mit fehlender kognitiver Basisbewertung
  • Patienten, die eine Teilnahme ablehnten oder bei der Nachbeobachtung verloren gingen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Chirurgische Patienten
Patienten, die sich einem chirurgischen Eingriff unterziehen, wurden prospektiv auf postoperative Delirien und postoperative kognitive Dysfunktionen mit seriellen kognitiven Beurteilungen, Serum-S100B-Messungen und S100B-Genpolymorphismus-Analysen hin überwacht.
Sonstiges: Perioperative Beurteilung
Beobachtungsstudie ohne zugewiesene Intervention. Die Patienten wurden mit perioperativen Blutentnahmen zur Bestimmung der S100B-Werte und genetischen Analysen untersucht und hinsichtlich postoperativer kognitiver Ergebnisse nachbeobachtet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative kognitive Dysfunktion
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Postoperative kognitive Dysfunktion, bewertet mit der Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Die kognitive Beurteilung wurde präoperativ durchgeführt und nach 1, 3 und 6 Monaten nach der Operation wiederholt.
6 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperatives Delir
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 3 postoperativen Tage
Inzidenz von postoperativem Delir, bewertet während der ersten 3 postoperativen Tage.
Innerhalb der ersten 3 postoperativen Tage
Perioperative Serum-S100B-Werte
Zeitfenster: Präoperativ und innerhalb von 30 Minuten nach der Operation
Serum S100B-Proteinspiegel, gemessen in Blutproben, die präoperativ und innerhalb von 30 Minuten nach der Operation entnommen wurden.
Präoperativ und innerhalb von 30 Minuten nach der Operation
S100B-Gen-Polymorphismen
Zeitfenster: Präoperativer Zeitraum
Einzelnukleotid-Polymorphismen im S100B-Gen, analysiert aus präoperativen Blutproben.
Präoperativer Zeitraum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AU-ANES-MB-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten werden nicht geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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