Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av den prediktive effekten av serum S100B og S100B-polymorfier på postoperativ kognitiv dysfunksjon og delirium

29. mars 2026 oppdatert av: Sait Bilgic, Ankara University

Undersøkelse av den prediktive effekten av serum S100B og S100B-polymorfismer på postoperativ kognitiv dysfunksjon og delirium hos pasienter som gjennomgår kirurgi med bispektral indeksovervåking

Postoperative kognitive forstyrrelser, inkludert postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD) og postoperativ delirium (POD), er vanlige komplikasjoner etter kirurgi og anestesi, spesielt hos sårbare pasientgrupper. Disse tilstandene er assosiert med økt morbiditet, forlenget sykehusinnleggelse og høyere helsekostnader. Tidlig identifikasjon av pasienter i risikogruppen forblir utfordrende, og pålitelige biomarkører er nødvendige for å forbedre perioperativ risikostratifisering.

S100B-protein har blitt foreslått som en biomarkør for nevronal skade og dysfunksjon i blod-hjerne-barrieren. I tillegg kan genetiske variasjoner i S100B-genet påvirke individuell mottakelighet for postoperativ kognitiv svekkelse.

Målet med denne prospektive kohortstudien er å evaluere sammenhengen mellom perioperative serum S100B-nivåer, S100B-genpolymorfier og postoperative kognitive forstyrrelser. Videre vil prediktiv verdi av perioperative endringer i S100B-nivåer for postoperativ kognitiv dysfunksjon og delirium bli undersøkt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperative kognitive forstyrrelser, inkludert postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD) og postoperativ delirium (POD), er vanlige komplikasjoner assosiert med kirurgi og anestesi. Disse tilstandene påvirker oppfatning, hukommelse og læringsevner, og er assosiert med økt morbiditet, forlenget opphold på sykehus og intensivavdeling, og høyere helsekostnader. Selv om de nøyaktige mekanismene som ligger til grunn for disse forstyrrelsene ikke er fullt forstått, anses perioperative inflammatoriske prosesser og nevronal skade som viktige bidragende faktorer.

I de siste årene har betydelig forskning fokusert på å identifisere pålitelige biomarkører for tidlig prediksjon av postoperative kognitive forstyrrelser. Blant disse har S100B-proteinet fremstått som en lovende markør for nevronal skade og blod-hjerne-barriere-dysfunksjon. I tillegg kan enkeltnukleotidpolymorfier (SNPer) i S100B-genet påvirke individuell sårbarhet for kognitiv svikt.

Målet med denne studien er å undersøke forholdet mellom serum S100B-nivåer, S100B-genpolymorfier og postoperative kognitive forstyrrelser.

I denne prospektive studien vil preoperativ kognitiv funksjon vurderes ved bruk av standardiserte kognitive tester. Blodprøver vil bli samlet preoperativt og innen 30 minutter etter operasjon for måling av serum S100B-nivåer. Kognitiv vurdering vil bli utført preoperativt og gjentatt 1, 3 og 6 måneder etter operasjon. Pasienter vil også bli evaluert for postoperativ delirium i løpet av de første 3 postoperative dagene.

Forekomsten av postoperativ kognitiv dysfunksjon og postoperativ delirium vil bli registrert, og sammenhengen mellom S100B-nivåer, genetiske polymorfier og kognitive utfall vil bli analysert. Den prediktive verdien av disse biomarkørene for postoperative kognitive forstyrrelser vil også bli evaluert. Spesielt vekt vil bli lagt på den perioperative endringen i S100B-nivåer (ΔS100B) som en potensiell prediktor for postoperative kognitive utfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

137

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06000
        • Ankara University Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av voksne pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi under anestesi, som ble inkludert prospektivt. Pasientene ble evaluert for postoperativ kognitiv dysfunksjon og postoperativ delirium ved bruk av standardiserte kognitive vurderinger. Perioperative blodprøver ble samlet inn for måling av serum S100B-nivåer og for analyse av S100B-genpolymorfier. Alle deltakere ble fulgt opp for kognitive utfall opptil 6 måneder etter operasjonen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (≥18 år) som gjennomgår elektiv kirurgi under anestesi
  • Pasjonter som kan gi informert samtykke
  • Pasjonter med tilstrekkelig kognitiv funksjon til å fullføre kognitive vurderinger
  • Pasjonter som samtykket i å delta i oppfølgingsvurderinger

Eksklusjonskriterier:

  • Pasjonter med historie om nevrologiske eller psykiatriske lidelser som påvirker kognitiv funksjon
  • Pasjonter med diagnostisert demens eller alvorlig kognitiv svikt
  • Pasjonter som ikke kan fullføre kognitive tester (f.eks. alvorlig syns-, hørsel- eller språksvikt)
  • Pasjonter med alkohol- eller stoffmisbruk
  • Pasjonter som gjennomgår akuttkirurgi
  • Pasjonter med manglende grunnlinje-kognitiv vurdering
  • Pasjonter som nektet deltakelse eller som ble tapt til oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kirurgiske pasienter
Pasienter som gjennomgikk kirurgi som ble fulgt prospektivt for postoperativt delirium og postoperativ kognitiv dysfunksjon med serielle kognitive vurderinger, serum S100B-målinger og S100B-genpolymorfianalyser.
Annen: Perioperativ vurdering
Observasjonsstudie uten tildelt intervensjon. Pasienter ble evaluert med perioperativ blodprøvetaking for S100B-nivåer og genetisk analyse, og ble fulgt opp for postoperative kognitive utfall.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kognitiv dysfunksjon
Tidsramme: 6 måneder etter operasjon
Postoperativ kognitiv dysfunksjon vurdert ved bruk av Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Kognitiv vurdering ble utført preoperativt og gjentatt 1, 3 og 6 måneder etter operasjonen.
6 måneder etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt delirium
Tidsramme: Innenfor de første 3 postoperativ dager
Forekomst av postoperativ delirium vurdert i løpet av de første 3 postoperativ dagene.
Innenfor de første 3 postoperativ dager
Perioperative Serum S100B-nivåer
Tidsramme: Preoperativt og innen 30 minutter etter operasjonen
Serum S100B-proteinnivåer målt i blodprøver samlet inn preoperativt og innen 30 minutter etter operasjon.
Preoperativt og innen 30 minutter etter operasjonen
S100B-genpolymorfismer
Tidsramme: Preoperativ periode
Enkeltnukleotidpolymorfier i S100B-genet analysert fra preoperativt blodprøver.
Preoperativ periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

6. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

6. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AU-ANES-MB-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke deles.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere