전신마취 환자에서 세보플루란과 데스플루란이 ANI에 미치는 영향 비교: 전향적 무작위 대조 연구
2026년 3월 30일 업데이트: Pusan National University Yangsan Hospital
전신마취를 받는 환자에서 세보플루레인과 데스플루레인이 ANI에 미치는 영향 비교: 전향적 무작위 대조 연구
이 전향적 무작위 대조 연구는 전신마취를 받는 성인 환자에서 세보플루란과 데스플루란이 진통 통각 지수(ANI)에 미치는 영향을 비교할 것입니다.
참가자는 세보플루란 또는 데스플루란 중 하나로 유지마취에 무작위 배정되며, 표준화된 통각 자극에 대한 ANI 반응은 동등한 최소 폐포 농도(연령 조정 1.0 MAC) 조건에서 측정될 것입니다.
주요 목표는 두 마취 그룹 간 강직 자극 전후 ANI 변화를 비교하는 것입니다.
2차 측정에는 자극 시점 전후의 이분광 지수, 혈압, 심박수 및 최종 호기 마취제 농도가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 무작위 대조 연구는 전신 마취를 받는 성인 환자에서 세보플루란과 데스플루란이 진통 통각 지수(ANI)에 미치는 영향을 비교할 것입니다.
혈압 변화, 심박수 변화, 환자 움직임과 같은 수술 중 통각의 전통적 지표는 마취 깊이, 혈관 활성 약물, 혈관 내 용적 상태에 의해 영향을 받을 수 있습니다.
ANI는 전신 마취 중 통각에 대한 보다 객관적인 평가를 제공하기 위해 개발된 심박수 변이성 기반 모니터링 지표입니다.
선행 연구들은 세보플루란과 데스플루란이 동등 최소 폐포 농도(MAC)에서 다른 통각 반응을 일으킬 수 있음을 시사하였으나, ANI를 사용한 비교 데이터는 부족합니다.
이 연구에서 적격 환자들은 세보플루란 또는 데스플루란으로 유지 마취에 무작위 배정될 것입니다.
연령 조정 1.0 MAC에서 표준화된 유도 및 안정화 후, 표준화된 강직 자극이 적용되며, 자극 1분 전과 자극 1분 후에 ANI가 기록될 것입니다.
주요 목표는 동등 MAC 조건에서 동일한 통각 자극에 대한 ANI 변화의 군간 차이를 비교하는 것입니다.
2차 평가에는 자극 시점 전후에 측정된 이분광 지수, 혈압 및 심박수가 포함될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gyeongsangnam-do
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Yangsan, Gyeongsangnam-do, 대한민국, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 19세에서 79세 사이의 성인
- 전신마취를 받는 환자
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 I 또는 II
제외 기준:
- 중추신경계 또는 자율신경계에 영향을 미칠 수 있는 약물(예: 항콜린제, 베타차단제, 항우울제, 항불안제, 최면제 또는 진통제) 복용력
- 세보플루란, 데스플루란 또는 기타 할로겐화 마취제에 대한 과민증, 또는 개인 또는 가족력 중 악성 고열증 병력
- 신경계 또는 정신과 질환(예: 우울증, 치매 또는 뇌경색)
- 부정맥
- 당뇨병
- 약물 남용 또는 알코올 남용
- 취약한 대상자
- 80세 이상의 환자
- 의식이 손상되었거나 정보제공 동의 능력이 부족하다고 판단되는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 데스플루란
이 군에 무작위 배정된 참가자는 리도카인, 프로포폴 목표농도조절주입, 로쿠로늄으로 표준화된 유도 후 전신마취 유지를 위해 데스플루란을 투여받습니다.
표준화된 강직성 자극 전에 연령 조정 1.0 최소 폐포 농도(MAC)를 유지하기 위해 말단호기 데스플루란 농도를 조절합니다.
ANI, BIS, 혈압 및 심박수는 자극 전후에 기록됩니다.
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프로포폴 유도 후 의식 소실 후 전신 마취 유지를 위해 데스플루란을 투여합니다.
ANI 평가 시 연령 조정된 1.0 MAC(±0.1 MAC)에 맞추기 위해 최종 호기 데스플루란 농도를 조절합니다.
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활성 비교기: 세보플루레인
이 그룹에 무작위 배정된 참가자는 리도카인, 프로포폴 목표농도 주입 및 로쿠로늄을 이용한 표준화된 유도 후 전신마취 유지를 위해 세보플루레인을 투여받게 됩니다.
표준화된 강직성 자극 전에 연령에 맞춘 1.0 최소폐포농도(MAC)를 유지하기 위해 호기말 세보플루레인 농도를 조절합니다.
ANI, BIS, 혈압 및 심박수는 자극 전후로 기록됩니다.
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세보플루레인은 프로포폴 유도 후 의식 소실에 따른 전신 마취 유지를 위해 투여될 것입니다.
ANI 평가 시점에 연령 조정 1.0 MAC(±0.1 MAC)으로 최종 호기 세보플루레인 농도를 조정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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테타닉 자극 1분 전부터 1분 후까지의 진통 작용 지수(ANI) 변화
기간: 테타닉 자극 1분 전부터 테타닉 자극 1분 후까지
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ANI는 표준화된 강직 자극 1분 전과 1분 후에 측정됩니다.
주요 분석은 자극 전후 ANI 변화의 그룹 간 차이를 비교할 것입니다.
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테타닉 자극 1분 전부터 테타닉 자극 1분 후까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Bispectral Index (BIS)
기간: 마취 유도 전, 강직 자극 1분 전, 그리고 강직 자극 1분 후
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마취 유도 전, 강직 자극 1분 전, 그리고 강직 자극 1분 후
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혈압
기간: 마취 유도 전, 강직성 자극 1분 전, 그리고 강직성 자극 1분 후
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마취 유도 전, 강직성 자극 1분 전, 그리고 강직성 자극 1분 후
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심박수
기간: 마취 유도 전, 강직성 자극 1분 전, 강직성 자극 1분 후
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마취 유도 전, 강직성 자극 1분 전, 강직성 자극 1분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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