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폐쇄성 수면 무호흡증에 의해 유발된 이갈이 (OSA Bruxism)

2026년 7월 20일 업데이트: Wroclaw Medical University

상기도 부피와 폐쇄성 수면 무호흡증으로 인한 이갈이 위험 간의 관계 평가

폐쇄성 수면 무호흡증(OSA), 수면 이갈이 및 측두하악 장애 간의 관계는 점점 더 명확해지고 있지만, 상기도 부피가 OSA로 인한 이갈이에 미치는 영향에 대한 데이터는 제한적입니다. 최근 연구에 따르면, Cone-Beam Computed Tomography(CBCT)가 상기도를 정확하게 촬영하여 그 부피와 이갈이에 대한 잠재적 영향을 분석할 수 있게 합니다. CBCT는 유해 수준보다 훨씬 낮은 낮은 방사선 용량을 사용하므로, 이러한 평가에 안전한 방법입니다. 이러한 관계를 이해하는 것은 전 세계 인구의 21%에 영향을 미치는 수면 이갈이를 관리하기 위한 임상 실무에 정보를 제공할 수 있습니다. 본 연구는 상기도 부피가 OSA와 관련된 수면 이갈이의 강도에 어떻게 영향을 미치는지 탐구하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구의 주요 목적은 상기도 체적과 수면 이갈이 및 폐쇄성 수면 무호흡증 간의 관계를 평가하는 것입니다. 다음과 같은 귀무가설을 채택했습니다: 상기도 체적이 폐쇄성 수면 무호흡증에 의해 유발된 수면 이갈이의 강도에 영향을 미칩니다.

폐쇄성 수면 무호흡증과 수면 중 이갈이(수면 중 저작 근육 활동 증가와 관련된 행동) 및 측두하악 장애(주로 측두하악 관절과 저작 근육을 포함하는 저작계의 형태와 기능과 관련된 질병 및 장애군) 간의 관계는 점점 더 잘 이해되고 있습니다. 그러나 상기도의 3차원 체적과 수면 무호흡증에 의해 유발된 수면 이갈이 간의 관계에 대한 데이터는 부족합니다. 최근 과학 출판물들은 CBCT(콘빔 컴퓨터 단층촬영)가 상기도를 매우 정확하게 영상화하여 상기도의 최소 단면적과 총 체적을 3차원적으로 검사할 수 있는 능력을 입증했습니다. CBCT를 이용한 3D 영상화는 상기도를 정확하게 분석하기 위한 간단하고 효과적이며 안전한 방법으로, 상기도 체적과 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)에 의해 유발된 이갈이 간의 관계를 규명하는 데 도움이 될 것입니다. 현대 콘빔 단층촬영은 상당히 낮은 전자기 방사선 용량을 특징으로 하며, 평균 0.05~0.6 mSv(50-600 µSv)입니다. 평균적으로 각 개인은 자연 방사선원으로부터 연간 약 2.4 mSv(2,400 µSv)의 방사선을 받는 것으로 추정됩니다. 따라서 진단 영상에서의 방사선 용량은 이러한 값의 일부에 불과합니다. 어떤 방사선 용량이 유해한지 인식하는 것이 중요합니다. 약 200 mSv(200,000 µSv)의 용량에서 부정적인 건강 영향이 발생할 수 있는 것으로 추정되며, 이는 현대 영상 검사 중 받는 용량보다 훨씬 높습니다.

재료 및 방법:

연구 프로젝트를 위해 총 80명의 성인 자원봉사자를 모집할 것이며, 각 40명씩 두 그룹으로 나누어 양성 모두를 포함하며, 연구 참여에 자발적이고 정보에 입각한 동의를 제공할 것입니다. 연구 그룹은 수면 이갈이와 폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 환자들로 구성될 것입니다. 대조군은 폐쇄성 수면 무호흡증이 없는 수면 이갈이 환자들로 구성될 것입니다. 먼저, 프로젝트의 각 잠재적 참가자는 국제 DC/TMD 지침(측두하악 장애 진단 기준)과 현재 국제적 합의에 따른 이갈이에 따라 브로츠와프 대학 치과 센터의 측두하악 장애 클리닉에서 구강악안면계의 임상 및 신체 검사를 받을 것입니다. 환자는 임상 검사를 받는 동안 전신 질환과 복용 중인 약물이 기록될 것입니다.

연구에는 또한 심리-정서적 안녕과 구강악안면계 기능과 관련된 선택된 측면을 평가하는 일련의 검증된 설문지가 포함될 것입니다. 여기에는 PHQ-9(환자 건강 설문지 9), PSS-10(지각된 스트레스 척도 10), GAD-7(일반화된 불안 장애 7), SWLS(삶의 만족도 척도), SSS-8(신체 증상 척도 8), MIDAS(편두통 장애 평가 검사), JFLS-8(악 기능 제한 척도 - 8), TMD Pain Screener(측두하악 장애 통증 스크리너) 및 DC/TMD Symptom Questionnaire(측두하악 장애 증상 설문지)가 포함됩니다. 또한, 다음과 같은 검증된 수면 설문지가 사용될 것입니다: EPWORTH(엡워스 졸음 척도), PSQI(피츠버그 수면 질 지수) 및 STOP-Bang 설문지. 다음 단계는 환자를 CBCT 영상화를 위해 의뢰하는 것이며, 여기에는 상기도의 최소 단면적과 3D 체적 측정이 포함됩니다. 상기도 측정은 Fonseca 외의 프로토콜에 따라 수행될 것입니다 (Fonseca C, Cavadas F, Fonseca P. Upper Airway Assessment in Cone-Beam Computed Tomography for Screening of Obstructive Sleep Apnoea Syndrome: Development of an Evaluation Protocol in Dentistry. JMIR Res Protoc. 2023;12:e41049. doi: 10.2196/41049). CBCT 스캔은 브로츠와프 대학 치과 센터에서 진행될 것입니다. 그런 다음 환자는 폴리솜노그래피 검사를 위해 브로츠와프 보로프스카 거리 213번지 대학 병원의 당뇨병, 고혈압 및 내과 학과 및 클리닉으로 의뢰될 것입니다. 폴리솜노그래피(PSG)는 비침습적 검사로, EEG(뇌파), ECG(심전도), EOG(안전도), EMG(근전도), 가슴과 복부 움직임 평가, 혈중 산소 포화도 측정을 포함합니다. 이는 AHI(무호흡-저호흡 지수)를 결정하여 수면 무호흡증의 심각도를 진단하고, BEI(이갈이 에피소드 지수)를 결정하여 수면 이갈이를 진단하는 데 금표준으로 사용됩니다. 폴리솜노그래피는 미국 수면 의학 아카데미의 현재 지침에 따라 수행될 것입니다. PSG 동안 수면 중 신체 기능과 관련된 수많은 다른 매개변수도 수집됩니다. 앞서 언급한 의료 시설들은 상기 검사(CBCT: Planmeca Viso G7 CT 스캐너, 헬싱키, 핀란드; PSG: NOX A1 수면 기록기, 아이슬란드)를 수행하기 위한 필요한 장비, 과학적 및 임상적 지식과 경험을 보유하고 있습니다. 수집된 데이터는 철저하고 전문적인 통계 분석을 거칠 것입니다.

예상 결과:

연구 중 수집된 결과를 분석하고 가능한 상관관계 또는 그 부재를 확립함으로써, 특정 장애와 행동 간의 관계를 이해한 후 전 세계 수면 이갈이 환자와의 일상 임상 작업에서 그 발전을 억제할 수 있을 것입니다. 최신 메타분석에 따르면, 이는 전 세계 인구의 21%입니다 (Zieliński G 외. Global Prevalence of Sleep Bruxism and Awake Bruxism in Pediatric and Adult Populations: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 22 July 2024;13(14):4259. doi: 10.3390/jcm13144259).

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Dolny Śląsk
      • Wroclaw, Dolny Śląsk, 폴란드, 50-425
        • Uniwersyteckie Centrum Stomatologiczne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구 프로젝트에는 성인 자원봉사자 총 80명이 모집되며, 각각 40명씩 두 그룹으로 나뉘어 성별을 고루 포함하고, 연구 참여에 대해 자발적이고 정보에 입각한 동의를 제공할 것입니다. 연구 그룹은 수면 이갈이와 폐쇄성 수면 무호흡증을 가진 환자들로 구성됩니다. 대조군은 폐쇄성 수면 무호흡증이 없는 수면 이갈이 환자들로 구성됩니다. 참가자들은 인구 집단에서 임의로 선발됩니다.

설명

포함 기준:

  • 나이가 18세 이상
  • STOP-Bang 설문지에 따라 중등도 또는 고위험 수면무호흡증
  • 현재 국제적 합의에 따른 구강 내 이갈이 증상 존재
  • 수면 중 이갈이 양성 병력

제외 기준:

  • 연구 참여 거부
  • 임신
  • 수유 중
  • 중증 정신 질환 존재
  • 알코올 및/또는 약물 중독
  • 신경근 및/또는 호흡계에 영향을 미치는 약물 복용
  • 암과 같은 중증 전신 질환
  • 중증 신경계 및 자가면역 질환
  • 다수 치아 상실
  • 상악 및/또는 하악 무치악

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
연구 그룹
연구 그룹은 수면 이갈이와 폐쇄성 수면 무호흡증 환자들로 구성될 것입니다. 참가자들은 표준화된 국제 프로토콜인 측두하악장애 진단 기준(DC/TMD)에 따라 검사될 것입니다. 연구 참가자들은 정신-정서적 상태와 구강계 기능과 관련된 선택된 측면을 평가하는 다음과 같은 검증된 설문지를 완성할 것입니다: PHQ-9, PSS-10, GAD-7, SWLS, SSS-8, MIDAS, JFLS-8, TMD 통증 선별 검사 및 DC/TMD 증상 설문지(측두하악장애 증상 설문지 진단 기준). 또한, 다음과 같은 검증된 수면 설문지가 사용될 것입니다: EPWORTH, PSQI 및 STOP-Bang 설문지. 이후, 상기도 부피와 수면 무호흡증의 매개변수를 결정하기 위해 폴리솜노그래피와 함께 CBCT 컴퓨터 단층 촬영이 수행될 것입니다.
연구 그룹의 환자들은 정신-정서적 웰빙을 평가하는 검증된 설문지와 구강악안면계 기능과 관련된 선택된 측면을 평가하는 설문지를 수행하게 되며, CBCT 단층촬영을 이용한 상기도 부피 평가와 수면다원검사를 받게 됩니다.
대조군
통제군은 수면 이갈이 환자로 구성됩니다. 참가자는 표준화된 국제 프로토콜인 측두하악장애 진단 기준(DC/TMD)에 따라 검사됩니다. 연구 참가자는 정신-감정 상태와 구강악계 기능과 관련된 선택적 측면을 평가하기 위해 다음의 검증된 설문지를 작성합니다: PHQ-9, PSS-10, GAD-7, SWLS, SSS-8, MIDAS, JFLS-8, TMD 통증 스크리너 및 DC/TMD 증상 설문지(측두하악장애 증상 설문지 진단 기준). 또한, 다음의 검증된 수면 설문지가 사용됩니다: EPWORTH, PSQI 및 STOP-Bang 설문지. 이후, 상기도 부피의 매개변수를 결정하기 위해 CBCT 컴퓨터 단층촬영이 수행됩니다.
대조군 환자들은 심리-정서적 웰빙을 평가하는 검증된 설문지와 악안면계 기능과 관련된 선택된 측면을 평가하는 설문지를 수행하게 되며, CBCT 단층촬영을 이용한 상기도 부피 평가를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 중 폐쇄성 수면 무호흡증과 이갈이의 관계.
기간: 2026년 1월 4일-2026년 11월 31일
수면 무호흡으로 인한 수면 이갈증과 상기도의 삼차원적 부피 간의 관계, CBCT와 수면다원검사로 확인됨.
2026년 1월 4일-2026년 11월 31일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지로 평가한 저작근 통증과 우울증 사이의 관계.
기간: 2026년 01월 04일 - 2026년 12월 31일
각 참가자는 Patient Health Questionnaire - 9를 작성합니다. 9개 항목에 대한 PHQ-9 총점은 0점에서 27점까지입니다. 5점, 10점, 15점, 20점은 각각 경도, 중등도, 중증도 및 심각한 우울증의 절단점을 나타냅니다.
2026년 01월 04일 - 2026년 12월 31일
일반화 불안 장애-7로 평가한 불안과 저작근 통증 간의 관계.
기간: 2026년 1월 4일-2026년 12월 31일
각 참가자는 7개 항목으로 구성된 일반화된 불안 장애-7을 작성합니다. 총 점수 범위는 0-21점입니다. 5점, 10점, 15점은 각각 경도, 중등도, 중증 불안의 절단점으로 간주됩니다.
2026년 1월 4일-2026년 12월 31일
구강저작근 통증과 지각된 스트레스 척도로 평가한 지각된 스트레스 사이의 관계.
기간: 2026년 1월 4일-2026년 12월 31일
각 참가자는 지각된 스트레스 척도-10을 작성합니다. 점수는 네 개의 긍정적인 문항에 대한 점수를 역으로 변환하여(예: 0=4, 1=3, 2=2 등) 모든 10개 문항을 합산하여 얻습니다. 문항 4, 5, 7, 8은 긍정적으로 진술된 문항입니다. 점수 범위는 0에서 40까지입니다. 0-13점은 낮은 스트레스, 14-26점은 중간 정도의 스트레스, 27-40점은 높은 지각된 스트레스로 간주됩니다.
2026년 1월 4일-2026년 12월 31일
생활 만족도 척도(Satisfaction With Life Scale)로 평가한 생활 만족도와 저작근 통증 간의 관계
기간: 2026.01.04-2026.12.31
각 참가자는 5가지 가능한 답변이 있는 다섯 가지 질문으로 구성된 생활 만족도 척도를 작성할 것입니다. 총점 범위는 35점입니다. 높은 점수는 높은 생활 만족도를 나타냅니다. 5-9점은 삶에 매우 불만족, 10-14점 불만족, 15-19점 약간 불만족, 20-24점 약간 만족, 25-29점 만족, 30-35점 매우 만족으로 간주됩니다.
2026.01.04-2026.12.31
피츠버그 수면 질 지수로 평가한 이갈이와 수면 질의 관계 - 1개월 기간 동안의 수면 질을 평가하는 자가 보고 설문지.
기간: 2026년 01월 04일 - 2026년 12월 31일
각 참가자는 피츠버그 수면 질 지수를 작성합니다. 이 측정은 19개의 개별 항목으로 구성되어 있으며, 0에서 21까지의 하나의 전역 점수를 생성하는 7개의 구성 요소를 만들어냅니다. 낮은 점수는 더 나은 수면 질을 의미합니다.
2026년 01월 04일 - 2026년 12월 31일
STOP-Bang으로 평가된 이갈이와 무호흡 위험 간의 관계.
기간: 2026년 01월 04일 - 2026년 12월 31일
각 참가자는 STOP-Bang 설문지를 작성합니다. 총 점수 범위는 0점부터 8점까지입니다. 점수가 낮을수록 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 발생 위험이 낮아집니다.
2026년 01월 04일 - 2026년 12월 31일
이갈이와 Migraine Disability Assessment 설문지를 통해 평가된 두통 영향 사이의 관계.
기간: 2026년 1월 4일-2026년 12월 31일
각 참가자는 편두통 장애 평가 설문지를 작성할 것입니다. 채점은 질문 1-5의 총 일수를 더하는 것을 포함합니다. 등급은 다음과 같습니다: 등급 I (약간 또는 장애 없음) 0-5일, 등급 II (경미한 장애) 6-10일, 등급 III (중등도 장애) 11-20일, 등급 IV (심각한 장애) 21일 이상.
2026년 1월 4일-2026년 12월 31일
Epworth Sleepiness Scale를 통한 이갈이와 수면무호흡증(OSA)의 관계
기간: 2026.01.04-2026.12.31
각 참가자는 검증된 8항목 자가 보고 설문지인 에프워스 졸음 척도(ESS)를 작성할 것입니다. 이 설문지는 평균 주간 졸음과 일반적인 상황에서 잠들 가능성을 측정하는 데 사용되며, 각 항목당 0(전혀 없음)에서 3(매우 높음)까지 점수화됩니다. 총점이 11점 이상이면 과도한 주간 졸음을 나타내며, 수면무호흡증과 같은 수면 장애를 시사할 수 있습니다.
2026.01.04-2026.12.31

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mieszko Adam Więckiewicz, Professor MD, PhD, DSc, Wroclaw Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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