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Bruxismo Induzido por Apneia Obstrutiva do Sono. (OSA Bruxism)

20 de julho de 2026 atualizado por: Wroclaw Medical University

Avaliação da Relação Entre o Volume das Vias Aéreas Superiores e o Risco de Bruxismo Induzido pela Apneia Obstrutiva do Sono.

A relação entre a apneia obstrutiva do sono (AOS), o bruxismo do sono e as perturbações temporomandibulares está a tornar-se mais clara, mas os dados sobre como o volume das vias aéreas superiores afeta o bruxismo devido à AOS são limitados. Estudos recentes demonstraram que a tomografia computadorizada de feixe cónico (CBCT) capta imagens precisas das vias aéreas superiores, permitindo a análise do seu volume e do seu potencial impacto no bruxismo. A CBCT utiliza doses baixas de radiação, significativamente inferiores aos níveis nocivos, tornando-a um método seguro para tais avaliações. Compreender estas relações pode informar as práticas clínicas para a gestão do bruxismo do sono, que afeta 21% da população mundial. O estudo visa explorar como o volume das vias aéreas superiores influencia a intensidade do bruxismo do sono relacionado com a AOS.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O principal objetivo do estudo é avaliar a relação entre o volume das vias aéreas superiores e o bruxismo do sono e a apneia obstrutiva do sono. Foi adotada a seguinte hipótese nula: o volume das vias aéreas superiores influencia a intensidade do bruxismo do sono induzido pela apneia obstrutiva do sono.

A relação entre a apneia obstrutiva do sono e o bruxismo durante o sono (comportamento que envolve o aumento da atividade dos músculos mastigatórios durante o sono) e as perturbações temporomandibulares (um grupo de doenças e distúrbios relacionados com a morfologia e função do sistema mastigatório (principalmente as articulações temporomandibulares e os músculos mastigatórios) está cada vez mais bem compreendida. No entanto, há uma falta de dados sobre a relação entre o volume tridimensional das vias aéreas superiores e o bruxismo do sono induzido pela apneia do sono. Publicações científicas recentes demonstraram a capacidade da TC de feixe cónico (Cone-Beam Computed Tomography, CBCT) de imagiar as vias aéreas superiores com grande precisão, a fim de examinar a secção transversal mínima e o volume total das vias aéreas superiores em três dimensões. A imagiologia 3D utilizando CBCT é um método simples, eficaz e seguro para uma análise precisa das vias aéreas superiores, o que ajudará a determinar a relação entre o volume das vias aéreas superiores e o bruxismo induzido pela apneia obstrutiva do sono (AOS). A tomografia moderna de feixe cónico caracteriza-se por doses significativamente mais baixas de radiação eletromagnética, com uma média entre 0,05 e 0,6 mSv (50-600 µSv). Estima-se que, em média, cada pessoa receba uma dose de radiação de fontes naturais de aproximadamente 2,4 mSv (2.400 µSv) por ano. As doses de radiação em imagiologia de diagnóstico representam, portanto, apenas uma fração destes valores. É importante estar ciente de qual dose de radiação é prejudicial. Estima-se que possam ocorrer efeitos negativos para a saúde com doses de cerca de 200 mSv (200.000 µSv), o que é significativamente superior à recebida durante exames de imagiologia modernos.

Materiais e Métodos:

Um total de 80 voluntários adultos serão recrutados para o projeto de investigação, divididos em dois grupos de 40 cada, incluindo ambos os sexos, que darão o seu consentimento voluntário e informado para participar no estudo. O grupo de estudo será constituído por pacientes com bruxismo do sono e apneia obstrutiva do sono. O grupo de controlo será constituído por pacientes com bruxismo do sono sem apneia obstrutiva do sono. Em primeiro lugar, cada potencial participante no projeto será submetido a um exame clínico e físico do sistema estomatognático de acordo com as diretrizes internacionais DC/TMD (Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders) e de acordo com o consenso internacional atual sobre bruxismo na Clínica de Perturbações Temporomandibulares do Centro Dentário Universitário de Wrocław. O paciente será submetido a um exame clínico durante o qual serão registadas doenças sistémicas e medicamentos tomados.

O estudo também incluirá uma série de questionários validados que avaliam o bem-estar psicoemocional e aspetos selecionados relacionados com o funcionamento do sistema estomatognático, incluindo o PHQ-9 (Patient Health Questionnaire 9), PSS-10 (Perceived Stress Scale 10), GAD-7 (Generalised Anxiety Disorder 7), SWLS (Satisfaction with Life Scale), SSS-8 (Somatic Symptom Scale 8), MIDAS (The Migraine Disability Assessment Test), JFLS-8 (Jaw Functional Limitation Scale - 8), TMD Pain Screener (Temporomandibular Disorders Pain Screener) e DC/TMD Symptom Questionnaire (Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders Symptom Questionnaire). Além disso, serão utilizados os seguintes questionários de sono validados: EPWORTH (Epworth Sleepiness Scale), PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index) e STOP-Bang Questionnaire. O próximo passo será encaminhar o paciente para imagiologia CBCT, incluindo medições da área de secção transversal mínima e do volume 3D das vias aéreas superiores. As medições das vias aéreas superiores serão realizadas de acordo com o protocolo de Fonseca et al. (Fonseca C, Cavadas F, Fonseca P. Upper Airway Assessment in Cone-Beam Computed Tomography for Screening of Obstructive Sleep Apnoea Syndrome: Development of an Evaluation Protocol in Dentistry. JMIR Res Protoc. 2023;12:e41049. doi: 10.2196/41049). A tomografia CBCT terá lugar no Centro Dentário Universitário de Wrocław. O paciente será então encaminhado para o Departamento e Clínica de Diabetologia, Hipertensão e Medicina Interna do Hospital Universitário, rua Borowska 213, Wrocław, para um exame de polissonografia. A polissonografia (PSG) é um teste não invasivo que compreende um EEG (eletroencefalograma), ECG (eletrocardiograma), EOG (eletrooculograma), EMG (eletromiograma), avaliação dos movimentos torácicos e abdominais e medição da saturação de oxigénio no sangue. É utilizada como padrão de ouro para diagnosticar a gravidade da apneia do sono, determinando o IAH (Índice de Apneia-Hipopneia) e o bruxismo do sono, determinando o IBE (Índice de Episódios de Bruxismo). A polissonografia será realizada de acordo com as diretrizes atuais da American Academy of Sleep Medicine. Durante a PSG, são também recolhidos numerosos outros parâmetros relacionados com as funções corporais durante o sono. As referidas instalações médicas possuem o equipamento necessário, o conhecimento científico e clínico e a experiência para realizar os referidos exames (CBCT: scanner de TC Planmeca Viso G7, Helsínquia, Finlândia; PSG: gravador de sono NOX A1, Islândia). Os dados recolhidos serão submetidos a uma análise estatística especializada e aprofundada.

Resultados Antecipados:

Ao analisar os resultados recolhidos durante o estudo e estabelecendo prováveis correlações ou a sua ausência, será possível compreender a relação entre distúrbios e comportamentos específicos e, em seguida, contrariar o seu desenvolvimento no trabalho clínico diário com pacientes com bruxismo do sono em todo o mundo. De acordo com a mais recente meta-análise, isto corresponde a 21% da população global (Zieliński G et al. Global Prevalence of Sleep Bruxism and Awake Bruxism in Pediatric and Adult Populations: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 22 de julho de 2024;13(14):4259. doi: 10.3390/jcm13144259).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Dolny Śląsk
      • Wroclaw, Dolny Śląsk, Polônia, 50-425
        • Uniwersyteckie Centrum Stomatologiczne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um total de 80 voluntários adultos será recrutado para o projeto de investigação, divididos em dois grupos de 40 cada, compreendendo ambos os sexos, que darão o seu consentimento voluntário e informado para participar no estudo. O grupo de estudo será constituído por pacientes com bruxismo do sono e apneia obstrutiva do sono. O grupo de controlo será constituído por pacientes com bruxismo do sono sem apneia obstrutiva do sono. Os participantes são selecionados arbitrariamente de uma população.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • idade igual ou superior a 18 anos
  • risco moderado ou elevado de apneia do sono de acordo com o questionário STOP-Bang
  • presença de sintomas de bruxismo na cavidade oral de acordo com o atual consenso internacional sobre bruxismo
  • histórico positivo de bruxismo durante o sono

Critérios de Exclusão:

  • recusa em participar no estudo
  • gravidez
  • amamentação
  • presença de doença mental grave
  • dependência de álcool e/ou drogas
  • toma de medicamentos que afetam os sistemas neuromuscular e/ou respiratório
  • doenças sistémicas graves como cancro
  • doenças neurológicas e autoimunes graves
  • ausência múltipla de dentes
  • edentulismo na maxila superior e/ou inferior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Estudo
O grupo de estudo será constituído por doentes com bruxismo do sono e apneia obstrutiva do sono. Os participantes serão examinados com base no protocolo internacional padronizado Critérios de Diagnóstico para Perturbações Temporomandibulares (DC/TMD). Os participantes do estudo preencherão os seguintes questionários validados que avaliam o seu estado psico-emocional e aspetos selecionados relacionados com a função do sistema estomatognático, incluindo PHQ-9, PSS-10, GAD-7, SWLS, SSS-8, MIDAS, JFLS-8, TMD Pain Screener e Questionário de Sintomas DC/TMD (Questionário de Sintomas dos Critérios de Diagnóstico para Perturbações Temporomandibulares). Além disso, serão utilizados os seguintes questionários validados sobre o sono: EPWORTH, PSQI e Questionário STOP-Bang. Posteriormente, será realizada tomografia computorizada CBCT juntamente com polissonografia para determinar os parâmetros do volume das vias aéreas superiores e da apneia do sono.
Os doentes do grupo de estudo serão submetidos a questionários validados que avaliam o bem-estar psicoemocional e aspetos selecionados relacionados com o funcionamento do sistema estomatognático, avaliação do volume das vias aéreas superiores através de tomografia CBCT e polissonografia.
Grupo de Controlo
O grupo de controlo será constituído por pacientes com bruxismo do sono. Os participantes serão examinados com base no protocolo internacional padronizado Critérios de Diagnóstico para Perturbações Temporomandibulares (DC/TMD). Os participantes do estudo preencherão os seguintes questionários validados que avaliam o seu estado psicoemocional e aspectos selecionados relacionados com a função do sistema estomatognático, incluindo PHQ-9, PSS-10, GAD-7, SWLS, SSS-8, MIDAS, JFLS-8, TMD Pain Screener e DC/TMD Symptom Questionnaire (Questionário de Sintomas dos Critérios de Diagnóstico para Perturbações Temporomandibulares). Além disso, serão utilizados os seguintes questionários de sono validados: EPWORTH, PSQI e STOP-Bang Questionnaire. Posteriormente, será realizada uma tomografia computadorizada CBCT para determinar os parâmetros do volume das vias aéreas superiores.
Os doentes do grupo de controlo serão submetidos a questionários validados para avaliar o bem-estar psicoemocional e aspectos selecionados relacionados com o funcionamento do sistema estomatognático, bem como à avaliação do volume das vias aéreas superiores através de tomografia CBCT.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A relação entre apneia obstrutiva do sono e bruxismo durante o sono.
Prazo: 01.04.2026-31.11.2026
Relação entre o volume tridimensional das vias aéreas superiores e o bruxismo do sono induzido por apneia do sono, determinado por TC-CB e polissonografia.
01.04.2026-31.11.2026

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação entre a dor muscular mastigatória e a depressão avaliada pelo Questionário de Saúde do Paciente.
Prazo: 01.04.2026-31.12.2026
Cada participante preencherá o Questionário de Saúde do Doente - 9. A pontuação total do PHQ-9 para os nove itens varia de 0 a 27. Pontuações de 5, 10, 15 e 20 representam pontos de corte para depressão ligeira, moderada, moderadamente grave e grave, respetivamente.
01.04.2026-31.12.2026
Relação entre a dor muscular mastigatória e a ansiedade avaliada pelo Transtorno de Ansiedade Generalizada -7.
Prazo: 01.04.2026-31.12.2026
Cada participante preencherá o Generalized Anxiety Disorder -7 que consiste em 7 itens. A pontuação total varia entre 0-21 pontos. Pontuações de 5, 10 e 15 são consideradas os pontos de corte para ansiedade ligeira, moderada e grave, respetivamente.
01.04.2026-31.12.2026
Relação entre a dor muscular mastigatória e o stress percecionado avaliado pela Escala de Stress Percecionado.
Prazo: 01.04.2026-31.12.2026
Cada participante preencherá a Escala de Stress Percebido - 10. As pontuações são obtidas invertendo as pontuações dos quatro itens positivos, por exemplo, 0=4, 1=3, 2=2, etc., e depois somando todos os 10 itens. Os itens 4, 5, 7 e 8 são os itens positivamente enunciados. Pode variar de 0 a 40. Pontuações entre 0-13 são consideradas stress baixo, 14-26 stress moderado e 27-40 stress percebido elevado.
01.04.2026-31.12.2026
Relação entre a dor muscular mastigatória e a satisfação com a vida avaliada pela Escala de Satisfação com a Vida.
Prazo: 01.04.2026-31.12.2026
Cada participante preencherá a Escala de Satisfação com a Vida, que consiste em cinco perguntas com 5 respostas possíveis. A pontuação total varia até 35. Uma pontuação mais elevada representa uma maior satisfação com a vida. As pontuações de 5-9 são consideradas como extremamente insatisfeitas com a vida, 10-14 insatisfeitas, 15-19 ligeiramente insatisfeitas, 20-24 ligeiramente satisfeitas, 25-29 satisfeitas, 30-35 extremamente satisfeitas.
01.04.2026-31.12.2026
Relação entre o bruxismo e a qualidade do sono avaliada pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh - um questionário de auto-relato que avalia a qualidade do sono num intervalo de tempo de 1 mês.
Prazo: 01.04.2026-31.12.2026
Cada participante preencherá o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh. A medida consiste em 19 itens individuais, criando 7 componentes que produzem uma pontuação global que varia de 0 a 21, em que pontuações mais baixas significam melhor qualidade de sono.
01.04.2026-31.12.2026
Relação entre o bruxismo e o risco de apneia avaliado pelo STOP-Bang.
Prazo: 01.04.2026-31.12.2026
Cada participante preencherá o questionário STOP-Bang. A pontuação total varia de 0 a 8. Quanto mais baixa for a pontuação, menor será o risco de ocorrência de Apneia Obstrutiva do Sono (AOS).
01.04.2026-31.12.2026
Relação entre o bruxismo e o impacto da cefaleia avaliado pelo questionário de Avaliação da Incapacidade da Enxaqueca.
Prazo: 01.04.2026-31.12.2026
Cada participante preencherá o questionário de Avaliação da Incapacidade por Enxaqueca. A pontuação inclui a soma do número total de dias das questões 1-5. A classificação inclui: grau I (incapacidade mínima ou nenhuma) 0-5 dias, grau II (incapacidade ligeira) 6-10 dias, grau III (incapacidade moderada) 11-20 dias, grau IV (incapacidade grave) mais de 21 dias.
01.04.2026-31.12.2026
Relação entre bruxismo e apneia do sono (OSA) pela Escala de Sonolência de Epworth
Prazo: 01.04.2026-31.12.2026
Cada participante preencherá a Escala de Sonolência de Epworth (ESS), que é um questionário validado de 8 itens auto-administrado utilizado para medir a sonolência diurna média e a probabilidade de adormecer em situações comuns, variando de 0 (nunca) a 3 (alta probabilidade) por item. Uma pontuação total de 11 ou superior indica sonolência diurna excessiva, sugerindo potencialmente distúrbios do sono como a apneia.
01.04.2026-31.12.2026

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mieszko Adam Więckiewicz, Professor MD, PhD, DSc, Wroclaw Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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