Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bruxisme veroorzaakt door obstructieve slaapapneu. (OSA Bruxism)

20 juli 2026 bijgewerkt door: Wroclaw Medical University

Evaluatie van de relatie tussen bovenste luchtwegvolume en het risico op bruxisme veroorzaakt door obstructieve slaapapneu.

De relatie tussen obstructieve slaapapneu (OSA), slaapbruxisme en temporomandibulaire stoornissen wordt steeds duidelijker, maar er zijn beperkte gegevens over hoe het volume van de bovenste luchtwegen bruxisme als gevolg van OSA beïnvloedt. Recente studies hebben aangetoond dat Cone-Beam Computed Tomography (CBCT) de bovenste luchtwegen nauwkeurig in beeld brengt, waardoor analyse van het volume en de mogelijke impact op bruxisme mogelijk is. CBCT gebruikt lage stralingsdoses, aanzienlijk lager dan schadelijke niveaus, waardoor het een veilige methode is voor dergelijke beoordelingen. Inzicht in deze relaties kan klinische praktijken informeren voor het beheer van slaapbruxisme, dat 21% van de wereldbevolking treft. De studie heeft tot doel te onderzoeken hoe het volume van de bovenste luchtwegen de intensiteit van slaapbruxisme gerelateerd aan OSA beïnvloedt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het belangrijkste doel van de studie is om de relatie tussen het volume van de bovenste luchtwegen en slaapbruxisme en obstructieve slaapapneu te beoordelen. De volgende nulhypothese werd aangenomen: het volume van de bovenste luchtwegen beïnvloedt de intensiteit van slaapbruxisme veroorzaakt door obstructieve slaapapneu.

De relatie tussen obstructieve slaapapneu en bruxisme tijdens de slaap (gedrag waarbij verhoogde activiteit van de kauwspieren tijdens de slaap optreedt) en temporomandibulaire aandoeningen (een groep ziekten en stoornissen gerelateerd aan de morfologie en functie van het kauwstelsel (voornamelijk de kaakgewrichten en kauwspieren) wordt steeds beter begrepen. Er is echter een gebrek aan gegevens over de relatie tussen het driedimensionale volume van de bovenste luchtwegen en slaapbruxisme veroorzaakt door slaapapneu. Recente wetenschappelijke publicaties hebben het vermogen van CBCT (Cone-Beam Computed Tomography) aangetoond om de bovenste luchtwegen zeer nauwkeurig in beeld te brengen om de minimale dwarsdoorsnede en het totale volume van de bovenste luchtwegen in drie dimensies te onderzoeken. 3D-beeldvorming met behulp van CBCT is een eenvoudige, effectieve en veilige methode voor nauwkeurige analyse van de bovenste luchtwegen, wat zal helpen de relatie tussen het volume van de bovenste luchtwegen en bruxisme veroorzaakt door obstructieve slaapapneu (OSA) te bepalen. Moderne conebeamtomografie wordt gekenmerkt door aanzienlijk lagere doses elektromagnetische straling, gemiddeld tussen 0,05 en 0,6 mSv (50-600 µSv). Naar schatting ontvangt elke persoon gemiddeld een dosis straling van natuurlijke bronnen van ongeveer 2,4 mSv (2.400 µSv) per jaar. Stralingsdoses in diagnostische beeldvorming vertegenwoordigen daarom slechts een fractie van deze waarden. Het is belangrijk om bewust te zijn van welke dosis straling schadelijk is. Naar schatting kunnen negatieve gezondheidseffecten optreden bij doses van ongeveer 200 mSv (200.000 µSv), wat aanzienlijk hoger is dan die ontvangen tijdens moderne beeldvormingsonderzoeken.

Materialen en Methoden:

In totaal zullen 80 volwassen vrijwilligers worden geworven voor het onderzoeksproject, verdeeld in twee groepen van elk 40, bestaande uit beide geslachten, die hun vrijwillige en geïnformeerde toestemming zullen geven om deel te nemen aan de studie. De onderzoeksgroep zal bestaan uit patiënten met slaapbruxisme en obstructieve slaapapneu. De controlegroep zal bestaan uit patiënten met slaapbruxisme zonder obstructieve slaapapneu. Eerst zal elke potentiële deelnemer aan het project een klinisch en lichamelijk onderzoek van het stomatognatische systeem ondergaan in overeenstemming met de internationale DC/TMD-richtlijnen (Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders) en in overeenstemming met de huidige internationale consensus over bruxisme bij de Kliniek voor Temporomandibulaire Aandoeningen van het Universitair Tandheelkundig Centrum in Wrocław. De patiënt ondergaat een klinisch onderzoek waarbij systemische ziekten en ingenomen medicatie worden geregistreerd.

De studie zal ook een reeks gevalideerde vragenlijsten omvatten die het psycho-emotioneel welzijn en geselecteerde aspecten met betrekking tot het functioneren van het stomatognatische systeem beoordelen, waaronder de PHQ-9 (Patient Health Questionnaire 9), PSS-10 (Perceived Stress Scale 10), GAD-7 (Generalised Anxiety Disorder 7), SWLS (Satisfaction with Life Scale), SSS-8 (Somatic Symptom Scale 8), MIDAS (The Migraine Disability Assessment Test), JFLS-8 (Jaw Functional Limitation Scale - 8), TMD Pain Screener (Temporomandibular Disorders Pain Screener) en DC/TMD Symptom Questionnaire (Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders Symptom Questionnaire). Daarnaast zullen de volgende gevalideerde slaapvragenlijsten worden gebruikt: EPWORTH (Epworth Sleepiness Scale), PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index) en STOP-Bang Questionnaire. De volgende stap zal zijn om de patiënt door te verwijzen voor CBCT-beeldvorming, inclusief metingen van de minimale dwarsdoorsnede en 3D-volume van de bovenste luchtwegen. Bovenste luchtwegmetingen zullen worden uitgevoerd in overeenstemming met het protocol van Fonseca et al. (Fonseca C, Cavadas F, Fonseca P. Upper Airway Assessment in Cone-Beam Computed Tomography for Screening of Obstructive Sleep Apnoea Syndrome: Development of an Evaluation Protocol in Dentistry. JMIR Res Protoc. 2023;12:e41049. doi: 10.2196/41049). De CBCT-scan zal plaatsvinden in het Universitair Tandheelkundig Centrum in Wrocław. Vervolgens zal de patiënt worden doorverwezen naar de Afdeling en Kliniek voor Diabetologie, Hypertensie en Interne Geneeskunde van het Universitair Ziekenhuis, Borowskastraat 213, Wrocław, voor een polysomnografieonderzoek. Polysomnografie (PSG) is een niet-invasieve test bestaande uit een EEG (elektro-encefalogram), ECG (elektrocardiogram), EOG (elektro-oculogram), EMG (elektromyogram), beoordeling van borst- en buikbewegingen, en meting van bloedzuurstofverzadiging. Het wordt gebruikt als de gouden standaard voor het diagnosticeren van de ernst van slaapapneu door het bepalen van de AHI (Apnoea-Hypopnoea Index) en slaapbruxisme door het bepalen van de BEI (Bruxism Episode Index). De polysomnografie zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de huidige richtlijnen van de American Academy of Sleep Medicine. Tijdens PSG worden ook talrijke andere parameters met betrekking tot lichaamsfuncties tijdens de slaap verzameld. De genoemde medische faciliteiten beschikken over de benodigde apparatuur, wetenschappelijke en klinische kennis en ervaring om de bovengenoemde onderzoeken uit te voeren (CBCT: Planmeca Viso G7 CT-scanner, Helsinki, Finland; PSG: NOX A1 slaaprecorder, IJsland). De verzamelde gegevens zullen een grondige en gespecialiseerde statistische analyse ondergaan.

Verwachte Resultaten:

Door de resultaten die tijdens de studie zijn verzameld te analyseren en waarschijnlijke correlaties of het ontbreken daarvan vast te stellen, zal het mogelijk zijn de relatie tussen specifieke stoornissen en gedragingen te begrijpen, en vervolgens hun ontwikkeling tegen te gaan in het dagelijkse klinische werk met patiënten met slaapbruxisme over de hele wereld. Volgens de laatste meta-analyse is dit 21% van de wereldbevolking (Zieliński G et al. Global Prevalence of Sleep Bruxism and Awake Bruxism in Pediatric and Adult Populations: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 22 juli 2024;13(14):4259. doi: 10.3390/jcm13144259).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Dolny Śląsk
      • Wroclaw, Dolny Śląsk, Polen, 50-425
        • Uniwersyteckie Centrum Stomatologiczne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In totaal zullen 80 volwassen vrijwilligers worden gerekruteerd voor het onderzoeksproject, verdeeld in twee groepen van elk 40, bestaande uit beide geslachten, die hun vrijwillige en geïnformeerde toestemming zullen geven om deel te nemen aan de studie. De onderzoeksgroep zal bestaan uit patiënten met slaapbruxisme en obstructieve slaapapneu. De controlegroep zal bestaan uit patiënten met slaapbruxisme zonder obstructieve slaapapneu. Deelnemers worden willekeurig geselecteerd uit een populatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd gelijk aan/ouder dan 18 jaar
  • matig of hoog risico op slaapapneu volgens de STOP-Bang-vragenlijst
  • aanwezigheid van bruxismesymptomen in de mondholte volgens de huidige internationale consensus over bruxisme
  • positieve voorgeschiedenis van bruxisme tijdens de slaap

Exclusiecriteria:

  • weigering om deel te nemen aan de studie
  • zwangerschap
  • borstvoeding
  • aanwezigheid van ernstige psychische aandoening
  • alcohol- en/of drugsverslaving
  • gebruik van medicijnen die het neuromusculaire en/of ademhalingssysteem beïnvloeden
  • ernstige systemische ziekten zoals kanker
  • ernstige neurologische en auto-immuunziekten
  • meerdere ontbrekende tanden
  • tandeloosheid in de boven- en/of onderkaak

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studiegroep
De onderzoeksgroep zal bestaan uit patiënten met slaapbruxisme en obstructieve slaapapneu. Deelnemers zullen worden onderzocht op basis van het gestandaardiseerde internationale protocol Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD). Studiedeelnemers zullen de volgende gevalideerde vragenlijsten invullen om hun psycho-emotionele toestand en geselecteerde aspecten met betrekking tot de functie van het stomatognatische systeem te beoordelen, waaronder PHQ-9, PSS-10, GAD-7, SWLS, SSS-8, MIDAS, JFLS-8, TMD Pain Screener en DC/TMD Symptom Questionnaire (Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders Symptom Questionnaire). Daarnaast zullen de volgende gevalideerde slaapvragenlijsten worden gebruikt: EPWORTH, PSQI en STOP-Bang Questionnaire. Vervolgens zal er een CBCT-computertomografie worden uitgevoerd samen met polysomnografie om de parameters van het bovenste luchtwegvolume en slaapapneu te bepalen.
Patiënten in de onderzoeksgroep zullen gevalideerde vragenlijsten ondergaan die het psycho-emotioneel welzijn en geselecteerde aspecten met betrekking tot het functioneren van het stomatognatisch systeem beoordelen, beoordeling van het bovenste luchtwegvolume met behulp van CBCT-tomografie en polysomnografie.
Controlegroep
De controlegroep zal bestaan uit patiënten met slaapbruxisme. Deelnemers zullen worden onderzocht op basis van het gestandaardiseerde internationale protocol Diagnostische Criteria voor Temporomandibulaire Stoornissen (DC/TMD). Studiedeelnemers zullen de volgende gevalideerde vragenlijsten invullen om hun psycho-emotionele toestand en geselecteerde aspecten met betrekking tot de functie van het stomatognatische systeem te beoordelen, waaronder PHQ-9, PSS-10, GAD-7, SWLS, SSS-8, MIDAS, JFLS-8, TMD Pain Screener en DC/TMD Symptoomvragenlijst (Diagnostische Criteria voor Temporomandibulaire Stoornissen Symptoomvragenlijst). Daarnaast zullen de volgende gevalideerde slaapvragenlijsten worden gebruikt: EPWORTH, PSQI en STOP-Bang vragenlijst. Vervolgens zal een CBCT-computertomografie worden uitgevoerd om de parameters van het bovenste luchtwegvolume te bepalen.
Patiënten in de controlegroep zullen gevalideerde vragenlijsten ondergaan die het psycho-emotioneel welzijn en geselecteerde aspecten met betrekking tot het functioneren van het stomatognatisch systeem beoordelen, en een beoordeling van het bovenste luchtwegvolume met behulp van CBCT-tomografie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De relatie tussen obstructieve slaapapneu en bruxisme tijdens de slaap.
Tijdsspanne: 01.04.2026-31.11.2026
Relatie tussen het driedimensionale volume van de bovenste luchtwegen en slaapbruxisme veroorzaakt door slaapapneu, bepaald door CBCT en polysomnografie.
01.04.2026-31.11.2026

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatie tussen pijn in de kauwspieren en depressie beoordeeld door de Patient Health Questionnaire.
Tijdsspanne: 01.04.2026-31.12.2026
Elke deelnemer zal de Patient Health Questionnaire - 9 invullen. De PHQ-9 totaalscore voor de negen items varieert van 0 tot 27. Scores van 5, 10, 15 en 20 vertegenwoordigen respectievelijk afkapwaarden voor milde, matige, matig ernstige en ernstige depressie.
01.04.2026-31.12.2026
Relatie tussen pijn in de kauwspieren en angst beoordeeld door de Generalized Anxiety Disorder-7.
Tijdsspanne: 01.04.2026-31.12.2026
Elke deelnemer zal de Generalized Anxiety Disorder-7 invullen, die uit 7 items bestaat. De totaalscore varieert van 0-21 punten. Scores van 5, 10 en 15 worden respectievelijk als afkapwaarden voor milde, matige en ernstige angst beschouwd.
01.04.2026-31.12.2026
Relatie tussen pijn in de kauwspieren en ervaren stress beoordeeld met de Perceived Stress Scale.
Tijdsspanne: 01.04.2026-31.12.2026
Elke deelnemer zal de Perceived Stress Scale -10 invullen. Scores worden verkregen door de scores op de vier positieve items om te keren, bijvoorbeeld 0=4, 1=3, 2=2, enz. en vervolgens alle 10 items op te tellen. Items 4, 5, 7 en 8 zijn de positief geformuleerde items. De schaal kan variëren van 0 tot 40. Scores van 0-13 worden beschouwd als lage stress, 14-26 als matige stress en 27-40 als hoge ervaren stress.
01.04.2026-31.12.2026
Relatie tussen pijn in de kauwspieren en tevredenheid met het leven beoordeeld met de Satisfaction With Life Scale.
Tijdsspanne: 01.04.2026-31.12.2026
Elke deelnemer zal de Satisfaction With Life Scale invullen, die bestaat uit vijf vragen met vijf mogelijke antwoorden. Het totale scorebereik is 35. Een hogere score vertegenwoordigt een hogere levensvoldoening. Scores van 5-9 worden beschouwd als extreem ontevreden met het leven, 10-14 ontevreden, 15-19 enigszins ontevreden, 20-24 enigszins tevreden, 25-29 tevreden, 30-35 extreem tevreden.
01.04.2026-31.12.2026
Relatie tussen bruxisme en slaapkwaliteit beoordeeld met de Pittsburgh Sleep Quality Index - een zelfrapportagevragenlijst die de slaapkwaliteit over een periode van 1 maand beoordeelt.
Tijdsspanne: 01.04.2026-31.12.2026
Elke deelnemer zal de Pittsburgh Sleep Quality Index invullen. De meting bestaat uit 19 individuele items, die 7 componenten vormen die één globale score opleveren van 0 tot 21, waarbij lagere scores een betere slaapkwaliteit betekenen.
01.04.2026-31.12.2026
Relatie tussen bruxisme en risico op apneu beoordeeld met STOP-Bang.
Tijdsspanne: 01.04.2026-31.12.2026
Elke deelnemer zal de STOP-Bang vragenlijst invullen. De totale score ligt tussen 0 en 8. Hoe lager de score, hoe lager het risico op het optreden van Obstructieve Slaapapneu (OSA).
01.04.2026-31.12.2026
Relatie tussen bruxisme en de impact van hoofdpijn beoordeeld door de Migraine Disability Assessment-vragenlijst.
Tijdsspanne: 01.04.2026-31.12.2026
Elke deelnemer zal de Migraine Disability Assessment-vragenlijst invullen. Scoring omvat het optellen van het totale aantal dagen van vragen 1-5. Gradering omvat: graad I (weinig of geen beperking) 0-5 dagen, graad II (milde beperking) 6-10 dagen, graad III (matige beperking) 11-20 dagen, graad IV (ernstige beperking) meer dan 21 dagen.
01.04.2026-31.12.2026
Relatie tussen bruxisme en slaapapneu (OSA) gemeten met de Epworth Slaperigheidsschaal
Tijdsspanne: 01.04.2026-31.12.2026
Elke deelnemer zal de Epworth Sleepiness Scale (ESS) invullen, een gevalideerde zelfrapportagevragenlijst van 8 items die wordt gebruikt om de gemiddelde slaperigheid overdag te meten en de waarschijnlijkheid om in slaap te vallen in alledaagse situaties, variërend van 0 (nooit) tot 3 (grote kans) per item. Een totaalscore van 11 of hoger wijst op overmatige slaperigheid overdag, wat mogelijk duidt op slaapstoornissen zoals apneu.
01.04.2026-31.12.2026

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mieszko Adam Więckiewicz, Professor MD, PhD, DSc, Wroclaw Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren