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Bruxisme induit par l'apnée obstructive du sommeil. (OSA Bruxism)

20 juillet 2026 mis à jour par: Wroclaw Medical University

Évaluation de la relation entre le volume des voies aériennes supérieures et le risque de bruxisme induit par l'apnée obstructive du sommeil.

La relation entre l'apnée obstructive du sommeil (AOS), le bruxisme du sommeil et les troubles temporo-mandibulaires devient plus claire, mais les données sur la manière dont le volume des voies aériennes supérieures affecte le bruxisme dû à l'AOS sont limitées. Des études récentes ont montré que la tomographie volumétrique à faisceau conique (CBCT) visualise avec précision les voies aériennes supérieures, permettant l'analyse de son volume et de son impact potentiel sur le bruxisme. La CBCT utilise de faibles doses de rayonnement, nettement inférieures aux niveaux nocifs, ce qui en fait une méthode sûre pour de telles évaluations. Comprendre ces relations peut éclairer les pratiques cliniques pour la prise en charge du bruxisme du sommeil, qui affecte 21 % de la population mondiale. L'étude vise à explorer comment le volume des voies aériennes supérieures influence l'intensité du bruxisme du sommeil lié à l'AOS.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la relation entre le volume des voies aériennes supérieures et le bruxisme du sommeil ainsi que l'apnée obstructive du sommeil. L'hypothèse nulle suivante a été adoptée : le volume des voies aériennes supérieures influence l'intensité du bruxisme du sommeil induit par l'apnée obstructive du sommeil.

La relation entre l'apnée obstructive du sommeil et le bruxisme pendant le sommeil (comportement impliquant une activité accrue des muscles masticateurs pendant le sommeil) et les troubles temporo-mandibulaires (un groupe de maladies et de troubles liés à la morphologie et à la fonction du système masticateur (principalement les articulations temporo-mandibulaires et les muscles masticateurs) est de mieux en mieux comprise. Cependant, il existe un manque de données sur la relation entre le volume tridimensionnel des voies aériennes supérieures et le bruxisme du sommeil induit par l'apnée du sommeil. Des publications scientifiques récentes ont démontré la capacité de la CBCT (tomodensitométrie à faisceau conique) à imager très précisément les voies aériennes supérieures afin d'examiner la section transversale minimale et le volume total des voies aériennes supérieures en trois dimensions. L'imagerie 3D utilisant la CBCT est une méthode simple, efficace et sûre pour une analyse précise des voies aériennes supérieures, ce qui aidera à déterminer la relation entre le volume des voies aériennes supérieures et le bruxisme induit par l'apnée obstructive du sommeil (AOS). La tomographie moderne à faisceau conique se caractérise par des doses significativement plus faibles de rayonnement électromagnétique, en moyenne entre 0,05 et 0,6 mSv (50-600 µSv). Il est estimé que, en moyenne, chaque personne reçoit une dose de rayonnement provenant de sources naturelles d'environ 2,4 mSv (2 400 µSv) par an. Les doses de rayonnement en imagerie diagnostique ne représentent donc qu'une fraction de ces valeurs. Il est important de savoir quelle dose de rayonnement est nocive. Il est estimé que des effets négatifs sur la santé peuvent survenir à des doses d'environ 200 mSv (200 000 µSv), ce qui est significativement plus élevé que celui reçu lors des examens d'imagerie modernes.

Matériels et Méthodes :

Un total de 80 volontaires adultes seront recrutés pour le projet de recherche, répartis en deux groupes de 40 chacun, comprenant les deux sexes, qui donneront leur consentement volontaire et éclairé pour participer à l'étude. Le groupe d'étude sera composé de patients atteints de bruxisme du sommeil et d'apnée obstructive du sommeil. Le groupe témoin sera composé de patients atteints de bruxisme du sommeil sans apnée obstructive du sommeil. Premièrement, chaque participant potentiel au projet subira un examen clinique et physique du système stomatognathique conformément aux directives internationales DC/TMD (Critères diagnostiques pour les troubles temporo-mandibulaires) et conformément au consensus international actuel sur le bruxisme à la Clinique des troubles temporo-mandibulaires du Centre dentaire universitaire de Wrocław. Le patient subira un examen clinique au cours duquel les maladies systémiques et les médicaments pris seront enregistrés.

L'étude comprendra également une série de questionnaires validés évaluant le bien-être psycho-émotionnel et des aspects sélectionnés liés au fonctionnement du système stomatognathique, y compris le PHQ-9 (Questionnaire sur la santé du patient 9), le PSS-10 (Échelle de stress perçu 10), le GAD-7 (Trouble d'anxiété généralisée 7), le SWLS (Échelle de satisfaction de vie), le SSS-8 (Échelle des symptômes somatiques 8), le MIDAS (Test d'évaluation de l'incapacité due à la migraine), le JFLS-8 (Échelle de limitation fonctionnelle de la mâchoire - 8), le TMD Pain Screener (Dépistage de la douleur des troubles temporo-mandibulaires) et le DC/TMD Symptom Questionnaire (Questionnaire sur les symptômes des critères diagnostiques pour les troubles temporo-mandibulaires). De plus, les questionnaires de sommeil validés suivants seront utilisés : EPWORTH (Échelle de somnolence d'Epworth), PSQI (Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh) et le questionnaire STOP-Bang. L'étape suivante consistera à orienter le patient vers une imagerie CBCT, y compris des mesures de la surface de section transversale minimale et du volume 3D des voies aériennes supérieures. Les mesures des voies aériennes supérieures seront effectuées conformément au protocole de Fonseca et al. (Fonseca C, Cavadas F, Fonseca P. Upper Airway Assessment in Cone-Beam Computed Tomography for Screening of Obstructive Sleep Apnoea Syndrome: Development of an Evaluation Protocol in Dentistry. JMIR Res Protoc. 2023;12:e41049. doi: 10.2196/41049). Le scanner CBCT aura lieu au Centre dentaire universitaire de Wrocław. Le patient sera ensuite orienté vers le Département et la Clinique de diabétologie, d'hypertension et de médecine interne à l'Hôpital universitaire, 213 rue Borowska, Wrocław, pour un examen de polysomnographie. La polysomnographie (PSG) est un test non invasif comprenant un EEG (électroencéphalogramme), un ECG (électrocardiogramme), un EOG (électrooculogramme), un EMG (électromyogramme), une évaluation des mouvements thoraciques et abdominaux, et une mesure de la saturation en oxygène du sang. Elle est utilisée comme référence pour diagnostiquer la sévérité de l'apnée du sommeil en déterminant l'IAH (Indice d'apnée-hypopnée) et le bruxisme du sommeil en déterminant l'IBE (Indice d'épisodes de bruxisme). La polysomnographie sera réalisée conformément aux directives actuelles de l'Académie américaine de médecine du sommeil. Pendant la PSG, de nombreux autres paramètres relatifs aux fonctions corporelles pendant le sommeil sont également collectés. Les établissements médicaux susmentionnés possèdent l'équipement nécessaire, les connaissances scientifiques et cliniques et l'expérience pour réaliser les examens susmentionnés (CBCT : scanner Planmeca Viso G7 CT, Helsinki, Finlande ; PSG : enregistreur de sommeil NOX A1, Islande). Les données collectées subiront une analyse statistique approfondie et spécialisée.

Résultats attendus :

En analysant les résultats collectés pendant l'étude et en établissant des corrélations probables ou leur absence, il sera possible de comprendre la relation entre des troubles et comportements spécifiques, puis de contrer leur développement dans le travail clinique quotidien avec des patients atteints de bruxisme du sommeil à travers le monde. Selon la dernière méta-analyse, cela représente 21 % de la population mondiale (Zieliński G et al. Global Prevalence of Sleep Bruxism and Awake Bruxism in Pediatric and Adult Populations: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 22 juillet 2024;13(14):4259. doi: 10.3390/jcm13144259).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Dolny Śląsk
      • Wroclaw, Dolny Śląsk, Pologne, 50-425
        • Uniwersyteckie Centrum Stomatologiczne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un total de 80 volontaires adultes sera recruté pour le projet de recherche, divisé en deux groupes de 40 chacun, comprenant les deux sexes, qui donneront leur consentement volontaire et éclairé pour participer à l'étude. Le groupe d'étude sera composé de patients atteints de bruxisme du sommeil et d'apnée obstructive du sommeil. Le groupe témoin sera composé de patients atteints de bruxisme du sommeil sans apnée obstructive du sommeil. Les participants sont sélectionnés arbitrairement dans une population.

La description

Critères d'inclusion :

  • âge supérieur ou égal à 18 ans
  • risque modéré ou élevé d'apnée du sommeil selon le questionnaire STOP-Bang
  • présence de symptômes de bruxisme dans la cavité buccale selon le consensus international actuel sur le bruxisme
  • antécédents positifs de bruxisme pendant le sommeil

Critères d'exclusion :

  • refus de participer à l'étude
  • grossesse
  • allaitement
  • présence d'une maladie mentale grave
  • dépendance à l'alcool et/ou aux drogues
  • prise de médicaments affectant les systèmes neuromusculaire et/ou respiratoire
  • maladies systémiques graves telles que le cancer
  • maladies neurologiques et auto-immunes graves
  • absence multiple de dents
  • édentation au niveau de la mâchoire supérieure et/ou inférieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'étude
Le groupe d'étude sera composé de patients souffrant de bruxisme du sommeil et d'apnée obstructive du sommeil. Les participants seront examinés selon le protocole international standardisé des Critères Diagnostiques pour les Troubles Temporomandibulaires (DC/TMD). Les participants à l'étude rempliront les questionnaires validés suivants évaluant leur état psycho-émotionnel et certains aspects liés à la fonction du système stomatognathique, incluant PHQ-9, PSS-10, GAD-7, SWLS, SSS-8, MIDAS, JFLS-8, TMD Pain Screener et le Questionnaire Symptomatique DC/TMD (Questionnaire Symptomatique des Critères Diagnostiques pour les Troubles Temporomandibulaires). De plus, les questionnaires validés suivants sur le sommeil seront utilisés : EPWORTH, PSQI et le Questionnaire STOP-Bang. Ensuite, une tomographie CBCT sera réalisée ainsi qu'une polysomnographie pour déterminer les paramètres du volume des voies aériennes supérieures et de l'apnée du sommeil.
Les patients du groupe d'étude subiront des questionnaires validés évaluant le bien-être psycho-émotionnel et des aspects sélectionnés liés au fonctionnement du système stomatognathique, une évaluation du volume des voies respiratoires supérieures à l'aide de la tomographie CBCT et de la polysomnographie.
Groupe témoin
Le groupe témoin sera composé de patients souffrant de bruxisme du sommeil. Les participants seront examinés selon le protocole international standardisé des critères diagnostiques pour les troubles temporomandibulaires (DC/TMD). Les participants à l'étude rempliront les questionnaires validés suivants évaluant leur état psycho-émotionnel et certains aspects liés au fonctionnement du système stomatognathique, notamment le PHQ-9, le PSS-10, le GAD-7, le SWLS, le SSS-8, le MIDAS, le JFLS-8, le TMD Pain Screener et le questionnaire des symptômes DC/TMD (Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders Symptom Questionnaire). De plus, les questionnaires validés suivants sur le sommeil seront utilisés : EPWORTH, PSQI et le questionnaire STOP-Bang. Ensuite, une tomographie CBCT sera réalisée pour déterminer les paramètres du volume des voies aériennes supérieures.
Les patients du groupe témoin subiront des questionnaires validés évaluant le bien-être psycho-émotionnel et certains aspects liés au fonctionnement du système stomatognathique, ainsi qu'une évaluation du volume des voies aériennes supérieures à l'aide d'une tomographie CBCT.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La relation entre l'apnée obstructive du sommeil et le bruxisme pendant le sommeil.
Délai: 01.04.2026-31.11.2026
Relation entre le volume tridimensionnel des voies aériennes supérieures et le bruxisme du sommeil induit par l'apnée du sommeil, déterminée par CBCT et polysomnographie.
01.04.2026-31.11.2026

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relation entre la douleur des muscles masticateurs et la dépression évaluée par le Questionnaire sur la santé du patient.
Délai: 01.04.2026-31.12.2026
Chaque participant remplira le Questionnaire de santé du patient - 9. Le score total du PHQ-9 pour les neuf items varie de 0 à 27. Des scores de 5, 10, 15 et 20 représentent respectivement les seuils pour une dépression légère, modérée, modérément sévère et sévère.
01.04.2026-31.12.2026
Relation entre la douleur des muscles masticateurs et l'anxiété évaluée par le Trouble d'Anxiété Généralisée - 7.
Délai: 01.04.2026-31.12.2026
Chaque participant remplira le questionnaire GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder -7) qui comprend 7 items. Le score total varie de 0 à 21 points. Les scores de 5, 10 et 15 sont respectivement considérés comme les seuils de coupure pour une anxiété légère, modérée et sévère.
01.04.2026-31.12.2026
Relation entre la douleur des muscles masticateurs et le stress perçu évalué par l'échelle de stress perçu.
Délai: 01.04.2026-31.12.2026
Chaque participant remplira l'échelle de stress perçu - 10. Les scores sont obtenus en inversant les scores sur les quatre items positifs, par exemple, 0=4, 1=3, 2=2, etc., puis en additionnant les 10 items. Les items 4, 5, 7 et 8 sont les items formulés positivement. Il peut varier de 0 à 40. Les scores allant de 0 à 13 seraient considérés comme un faible stress, de 14 à 26 comme un stress modéré, et de 27 à 40 comme un stress perçu élevé.
01.04.2026-31.12.2026
Relation entre la douleur musculaire masticatoire et la satisfaction de la vie évaluée par l'échelle de satisfaction de la vie (Satisfaction With Life Scale).
Délai: 01.04.2026-31.12.2026
Chaque participant remplira l'Échelle de Satisfaction de Vie qui se compose de cinq questions avec cinq réponses possibles. La plage de score total est de 35. Un score plus élevé représente une plus grande satisfaction de vie. Les scores allant de 5 à 9 sont considérés comme extrêmement insatisfaits de la vie, 10-14 insatisfaits, 15-19 légèrement insatisfaits, 20-24 légèrement satisfaits, 25-29 satisfaits, 30-35 extrêmement satisfaits.
01.04.2026-31.12.2026
Relation entre le bruxisme et la qualité du sommeil évaluée par le Pittsburgh Sleep Quality Index - un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la qualité du sommeil sur un intervalle de temps d'un mois.
Délai: 01.04.2026-31.12.2026
Chaque participant remplira l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh. La mesure comprend 19 éléments individuels, créant 7 composantes qui produisent un score global allant de 0 à 21, où les scores inférieurs indiquent une meilleure qualité de sommeil.
01.04.2026-31.12.2026
Relation entre le bruxisme et le risque d'apnée évalué par STOP-Bang.
Délai: 01.04.2026-31.12.2026
Chaque participant remplira le questionnaire STOP-Bang. Le score total varie de 0 à 8. Plus le score est bas, plus le risque d'occurrence de l'apnée obstructive du sommeil (AOS) est faible.
01.04.2026-31.12.2026
Relation entre le bruxisme et l'impact des céphalées évaluée par le questionnaire d'évaluation de l'incapacité liée à la migraine (Migraine Disability Assessment).
Délai: 01.04.2026-31.12.2026
Chaque participant remplira le questionnaire d'évaluation de l'incapacité liée à la migraine. Le score est calculé en additionnant le nombre total de jours des questions 1 à 5. Le classement comprend : grade I (incapacité faible ou nulle) 0-5 jours, grade II (incapacité légère) 6-10 jours, grade III (incapacité modérée) 11-20 jours, grade IV (incapacité sévère) plus de 21 jours.
01.04.2026-31.12.2026
Relation entre le bruxisme et l'apnée du sommeil (SAOS) selon l'échelle de somnolence d'Epworth
Délai: 01.04.2026-31.12.2026
Chaque participant remplira l'Échelle de somnolence d'Epworth (ESS), qui est un questionnaire auto-administré validé de 8 items utilisé pour mesurer la somnolence diurne moyenne et la probabilité de s'endormir dans des situations courantes, avec une échelle allant de 0 (jamais) à 3 (forte probabilité) par item. Un score total de 11 ou plus indique une somnolence diurne excessive, suggérant potentiellement des troubles du sommeil comme l'apnée.
01.04.2026-31.12.2026

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mieszko Adam Więckiewicz, Professor MD, PhD, DSc, Wroclaw Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2026

Première publication (Réel)

6 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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