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저유량 및 고유량 마취가 두개내압에 미치는 영향

2026년 4월 5일 업데이트: Yasin Karabacak, Bursa City Hospital

복강경 자궁적출술 중 고유량 및 저유량 마취가 시신경초 직경과 뇌 산소화에 미치는 비교 효과

이 전향적 무작위 연구는 트렌델렌부르크 자세에서 복강경 자궁적출술을 받는 환자들에게서 저유량 및 고유량 마취가 두개내 역학 및 뇌 산소화에 미치는 영향을 평가하기 위해 수행되었습니다. 두개내압은 시신경초 직경(ONSD)을 사용하여 비침습적으로 평가되었으며, 뇌 산소화는 근적외선 분광법(NIRS)을 사용하여 모니터링되었습니다. 이러한 변수의 변화는 표준화된 기복복 및 자세 조건에서 평가되었으며, 마취 유량 그룹 간 비교는 사전 정의된 연구 프로토콜에 따라 수행되었습니다.

연구 개요

상세 설명

복강경 수술 절차는 일반적으로 수술 시야를 최적화하기 위해 기복(PP)을 확립하고 트렌델렌부르크 자세(TP)를 적용하는 것을 포함합니다. 이러한 중재는 복강 내 압력을 증가시키는 것으로 알려져 있으며, 정맥 귀환, 흉강 내 압력 및 뇌 혈역학에 영향을 미칠 수 있습니다. 기복과 트렌델렌부르크 자세의 병합 사용은 두개 내압(ICP)을 증가시킬 가능성이 있는 것으로 간주됩니다. 따라서 수술 중 두개 내 역동성 평가는 임상적으로 중요합니다.

시신경초 직경(ONSD) 측정은 두개 내압 변화를 평가하는 데 사용되는 비침습적, 재현 가능하며 병상에서 적용 가능한 방법입니다. ONSD는 ICP 변화와 상관관계가 있는 것으로 간주됩니다. 뇌 산소화는 근적외선 분광법(NIRS)을 사용하여 평가할 수 있으며, 이는 뇌 조직 산소화를 지속적으로 모니터링할 수 있는 비침습적 기술입니다.

저유량 마취는 신선 가스 유량을 감소시키는 데 기반을 두며, 마취 가스 소비 감소, 호흡기계의 온도와 습도 유지, 환경 영향 감소 등 여러 장점을 제공합니다. 그러나 저유량 마취가 뇌 생리학 및 두개 내 역동성에 미치는 영향에 대한 데이터는 여전히 제한적입니다. 기복과 트렌델렌부르크 자세가 적용되는 수술 환경에서, 다양한 신선 가스 유량이 두개 내압 및 뇌 산소화에 미치는 영향을 평가하는 것은 특히 중요합니다.

이 전향적, 무작위 연구는 부르사 시립병원에서 선택적 복강경 자궁적출술을 예정한 환자들을 대상으로 수행되었습니다. 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 I-II의 18세에서 75세 사이의 환자들이 포함되었습니다. 사전 정의된 제외 기준을 충족하는 환자들은 연구에 등록되지 않았습니다. 모든 참가자들은 포함 전 서면 동의서를 작성했습니다.

환자들은 폐쇄 봉투 방법을 사용하여 저유량 또는 고유량 마취를 받도록 무작위로 두 그룹으로 나뉘었습니다. 모든 환자에게 심전도, 비침습적 혈압, 말초 산소 포화도 및 NIRS 모니터링을 포함한 표준 모니터링이 적용되었습니다. 전신 마취 유도 및 유지는 표준화된 프로토콜에 따라 수행되었습니다. 기계적 환기는 용량 제어 모드로 제공되었으며, 환기 매개변수는 표준 범위 내에서 유지되었습니다.

기복은 사전 정의된 압력 범위에서 이산화탄소(CO₂) 주입을 사용하여 확립되었으며, 수술 절차 전체에 걸쳐 유지되었습니다. 기복 확립 후, 환자들은 사전 정의된 각도로 트렌델렌부르크 자세에 놓였으며, 이는 수술 중 유지되었습니다.

시신경초 직경 측정은 안구에 최소한의 압력을 가한 초음파 검사를 사용하여 수행되었습니다. 측정은 사전 정의된 시간대에 얻어졌습니다. 뇌 산소화는 수술 기간 동안 NIRS를 사용하여 지속적으로 모니터링되었습니다. 또한, 심박수, 동맥 혈압, 말단-조류 이산화탄소(EtCO₂) 및 환기 변수를 포함한 혈역학적 및 호흡 매개변수가 기록되었습니다.

본 연구 범위 내에서, 저유량 및 고유량 마취가 두개 내 역동성 및 뇌 산소화에 미치는 영향을 비교 평가할 계획이었으며, 연구는 사전 정의된 프로토콜에 따라 수행되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

64

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구에 따르면, 복강경 자궁절제술을 받을 예정인 18세에서 75세 사이의 여성 환자 64명이 포함되었으며, 이들은 모두 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 분류에 따라 Class I 또는 II로 분류되었습니다.

설명

포함 기준

  • 18-75세 여성 환자
  • 예정된 선택적 복강경 자궁절제술
  • 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 I-II급
  • 서면 동의서 제공 능력

제외 기준

  • 패혈증
  • 악성 고열증 위험
  • 조절되지 않는 당뇨병
  • 만성 알코올 사용
  • 장기간 금식
  • 체질량지수(BMI) > 40 kg/m²
  • 두개내 공간 점유 병변(예: 종양, 전이, 농양, 혈종, 동맥류)
  • 최근 6개월 이내 두부 외상 또는 뇌혈관 뇌졸중 병력
  • 알려진 심부전
  • 녹내장 진단
  • 이전 경동맥 수술 또는 경동맥 협착
  • ASA 신체 상태 ≥ III급
  • 대량 수혈 필요
  • 수술 중 용적 조절에서 압력 조절 기계 환기로 전환
  • 수술 중 개복술로 전환
  • 참여 거부 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
저유량 마취
전신 마취 중 1 LT/MIN 유량으로 마취 사용
하이-플로우 마취
전신 마취 중 3 L/min의 유속으로 마취 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시신경초 직경
기간: 1-4시간
두 그룹의 트렌델렌부르크와 기복강(기복복강) 사이의 차이를 확인하기 위해, 이는 두개내압을 증가시킵니다.
1-4시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대뇌 산소화
기간: 1-4 시간
두개내압을 증가시키는 조건에서 저유량 및 고유량 마취가 뇌 산소화에 미치는 영향을 확인하기 위함입니다.
1-4 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

환자의 개인정보 보호와 안전한 보안 유지는 최우선 과제입니다. 그러나, 본 연구에서는 환자의 안전을 해치지 않는 범위 내에서 일부 데이터를 공유할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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