Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af lavflow- og højflowanæstesi på intrakranielt tryk

5. april 2026 opdateret af: Yasin Karabacak, Bursa City Hospital

Sammenlignende effekter af højflow- og lavflow-anæstesi på optikusnervehindens diameter og cerebral iltmætning under laparoskopisk hysterektomi

Denne prospektive randomiserede undersøgelse blev udført for at evaluere effekterne af lavflow- og højflowanæstesi på intrakranielle dynamikker og cerebral iltforsyning hos patienter, der gennemgår laparoskopisk hysterectomi i Trendelenburg-positionen. Intrakranielt tryk blev vurderet ikke-invasivt ved hjælp af optisk nerveskede diameter (ONSD), og cerebral iltforsyning blev overvåget ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi (NIRS). Ændringer i disse parametre blev vurderet under standardiserede pneumoperitoneum- og positioneringsforhold, og sammenligninger mellem anæstesi-flowgrupper blev udført i henhold til den foruddefinerede studieprotokol.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Laparoskopiske kirurgiske procedurer indebærer almindeligvis etablering af pneumoperitoneum (PP) og anvendelse af Trendelenburg-positionen (TP) for at optimere den kirurgiske eksponering. Disse indgreb er kendt for at øge det intra-abdominale tryk og kan påvirke venøs tilbagevending, intratorakalt tryk og cerebral hemodynamik. Den kombinerede anvendelse af pneumoperitoneum og Trendelenburg-positionering anses for at have potentiale til at øge det intrakranielle tryk (ICP). Derfor er intraoperativ vurdering af intrakraniel dynamik af klinisk betydning.

Måling af optisk nerveskede diameter (ONSD) er en ikke-invasiv, reproducerbar og sengepladsanvendelig metode, der anvendes til at vurdere ændringer i intrakranielt tryk. ONSD anses at korrelere med ICP-ændringer. Cerebral iltning kan evalueres ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi (NIRS), en ikke-invasiv teknik, der muliggør kontinuerlig overvågning af cerebral vævsiltning.

Lavflow-anæstesi er baseret på reduktion af frisk gasflowhastigheder og tilbyder flere fordele, herunder reduceret forbrug af anæstesigasser, bevarelse af varme og fugtighed i luftvejene samt reduceret miljøpåvirkning. Data vedrørende effekterne af lavflow-anæstesi på cerebral fysiologi og intrakraniel dynamik er dog fortsat begrænsede. I kirurgiske sammenhænge, hvor pneumoperitoneum og Trendelenburg-positionering anvendes, er det særligt vigtigt at evaluere indvirkningen af forskellige frisk gasflowhastigheder på intrakranielt tryk og cerebral iltning.

Denne prospektive, randomiserede undersøgelse blev gennemført hos patienter planlagt til elektiv laparoskopisk hysterektomi på Bursa City Hospital. Patienter i alderen 18 til 75 år med en American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status på I-II blev inkluderet. Patienter, der opfyldte foruddefinerede eksklusionskriterier, blev ikke indskrevet i undersøgelsen. Skriftligt informeret samtykke blev indhentet fra alle deltagere før inklusion.

Patienter blev randomiseret i to grupper ved hjælp af den lukkede konvolutmetode for at modtage enten lavflow- eller højflow-anæstesi. Standardovervågning, inklusive elektrokardiografi, ikke-invasivt blodtryk, perifer iltmætning og NIRS-overvågning, blev anvendt på alle patienter. Induktion og vedligeholdelse af generel anæstesi blev udført i henhold til standardiserede protokoller. Mekanisk ventilation blev leveret i volumenkontrolleret tilstand, og ventilatorparametre blev opretholdt inden for standardområder.

Pneumoperitoneum blev etableret ved hjælp af kuldioxid (CO₂) insuflering ved et foruddefineret trykområde og blev opretholdt gennem hele den kirurgiske procedure. Efter etablering af pneumoperitoneum blev patienterne placeret i Trendelenburg-positionen i en foruddefineret vinkel, som blev opretholdt under operationen.

Målinger af optisk nerveskede diameter blev udført ved hjælp af ultralydsscanning med minimalt tryk på øjet. Målinger blev foretaget på foruddefinerede tidspunkter. Cerebral iltning blev kontinuerligt overvåget ved hjælp af NIRS gennem hele den intraoperative periode. Derudover blev hemodynamiske og respiratoriske parametre, herunder hjertefrekvens, arterielt blodtryk, end-tidal kuldioxid (EtCO₂) og ventilationsvariable, registreret.

Inden for rammerne af denne undersøgelse var det planlagt at foretage en komparativ evaluering af effekterne af lavflow- og højflow-anæstesi på intrakraniel dynamik og cerebral iltning, og undersøgelsen blev gennemført i overensstemmelse med den foruddefinerede protokol.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

64

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ifølge undersøgelsen blev 64 kvindelige patienter i alderen 18 til 75 år, som skulle gennemgå laparoskopisk hysterektomi, inkluderet, og alle var klassificeret som klasse I eller II ifølge American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiske status.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Kvindelige patienter i alderen 18-75 år
  • Planlagt til elektiv laparoskopisk hysterektomi
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier

  • Sepsis
  • Risiko for malign hypertermi
  • Ukontrolleret diabetes mellitus
  • Kronisk alkoholforbrug
  • Langvarig faste
  • Body mass index (BMI) > 40 kg/m²
  • Intrakranielle rumoptagende læsioner (f.eks. tumorer, metastaser, abscesser, hæmatomer, aneurismer)
  • Historie med hovedtraume eller cerebrovaskulært apopleksi inden for de foregående seks måneder
  • Kendt hjerteinsufficiens
  • Diagnose med glaukom
  • Tidligere carotiskirurgi eller carotisstenose
  • ASA fysisk status ≥ III
  • Behov for massiv blodtransfusion
  • Skift fra volumenkontrolleret til trykkontrolleret mekanisk ventilation under operationen
  • Intraoperativ konvertering til åben kirurgi
  • Patientens afvisning af at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
LOW-FLOW ANESTHESIA
BRUG AF ANÆSTESI MED EN GENNEMSTRØMNINGSHASTIGHED PÅ 1 L/MIN UNDER ALMEN ANÆSTESI
HØJFLOWSANÆSTESI
BRUG AF ANÆSTESI MED EN FLOWH ASTIGHED PÅ 3 L/MIN UNDER ALMEN ANÆSTESI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optic Nerve Sheath Diameter
Tidsramme: 1-4 time
For at bestemme forskellene mellem de to grupper af trendelenburg og pneumoperitoneum, som øger intrakranielt tryk.
1-4 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral Oxygenation
Tidsramme: 1-4 time
For at bestemme virkningerne af lavflow- og højflowanæstesi på cerebral iltforsyning under forhold, der øger intrakranielt tryk.
1-4 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2026

Først opslået (Faktiske)

7. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2026

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Beskyttelse af patienters privatliv og sikring af sikkerheden for patienters personlige oplysninger er afgørende. Dog kan nogle data i vores undersøgelse deles uden at kompromittere patienternes sikkerhed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral iltning

Abonner