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El efecto de la anestesia de bajo flujo y alto flujo en la presión intracraneal

5 de abril de 2026 actualizado por: Yasin Karabacak, Bursa City Hospital

Efectos Comparativos de la Anestesia de Alto Flujo y Bajo Flujo en el Diámetro de la Vaina del Nervio Óptico y la Oxigenación Cerebral Durante la Histerectomía Laparoscópica

Este estudio prospectivo aleatorizado se realizó para evaluar los efectos de la anestesia de bajo flujo y alto flujo en la dinámica intracraneal y la oxigenación cerebral en pacientes sometidas a histerectomía laparoscópica en posición de Trendelenburg. La presión intracraneal se evaluó de forma no invasiva mediante el diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD), y la oxigenación cerebral se monitorizó mediante espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS). Los cambios en estos parámetros se evaluaron en condiciones estandarizadas de neumoperitoneo y posicionamiento, y las comparaciones entre los grupos de flujo anestésico se realizaron según el protocolo de estudio predefinido.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los procedimientos quirúrgicos laparoscópicos comúnmente implican el establecimiento de neumoperitoneo (PP) y la aplicación de la posición de Trendelenburg (TP) para optimizar la exposición quirúrgica. Estas intervenciones son conocidas por aumentar la presión intraabdominal y pueden influir en el retorno venoso, la presión intratorácica y la hemodinámica cerebral. Se considera que el uso combinado de neumoperitoneo y posicionamiento de Trendelenburg tiene el potencial de aumentar la presión intracraneal (PIC). Por lo tanto, la evaluación intraoperatoria de la dinámica intracraneal es de importancia clínica.

La medición del diámetro de la vaina del nervio óptico (DVNO) es un método no invasivo, reproducible y aplicable junto a la cama del paciente utilizado para evaluar los cambios en la presión intracraneal. Se considera que el DVNO se correlaciona con las alteraciones de la PIC. La oxigenación cerebral puede evaluarse mediante espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS), una técnica no invasiva que permite el monitoreo continuo de la oxigenación del tejido cerebral.

La anestesia de bajo flujo se basa en la reducción de las tasas de flujo de gas fresco y ofrece varias ventajas, incluido el menor consumo de gas anestésico, la preservación del calor y la humedad en el tracto respiratorio y la reducción del impacto ambiental. Sin embargo, los datos sobre los efectos de la anestesia de bajo flujo en la fisiología cerebral y la dinámica intracraneal siguen siendo limitados. En entornos quirúrgicos donde se aplican neumoperitoneo y posicionamiento de Trendelenburg, evaluar el impacto de diferentes tasas de flujo de gas fresco en la presión intracraneal y la oxigenación cerebral es particularmente importante.

Este estudio prospectivo y aleatorizado se realizó en pacientes programados para histerectomía laparoscópica electiva en el Hospital de la Ciudad de Bursa. Se incluyeron pacientes de entre 18 y 75 años con un estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) de I-II. Los pacientes que cumplían con los criterios de exclusión predefinidos no fueron incluidos en el estudio. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los participantes antes de la inclusión.

Los pacientes fueron aleatorizados en dos grupos utilizando el método de sobre cerrado para recibir anestesia de bajo flujo o alto flujo. A todos los pacientes se les aplicó un monitoreo estándar, que incluyó electrocardiografía, presión arterial no invasiva, saturación de oxígeno periférica y monitoreo NIRS. La inducción y el mantenimiento de la anestesia general se realizaron de acuerdo con protocolos estandarizados. La ventilación mecánica se proporcionó en modo controlado por volumen, y los parámetros del ventilador se mantuvieron dentro de rangos estándar.

El neumoperitoneo se estableció mediante insuflación de dióxido de carbono (CO₂) en un rango de presión predefinido y se mantuvo durante todo el procedimiento quirúrgico. Tras el establecimiento del neumoperitoneo, los pacientes fueron colocados en posición de Trendelenburg en un ángulo predefinido, que se mantuvo durante la operación.

Las mediciones del diámetro de la vaina del nervio óptico se realizaron mediante ultrasonografía con una presión mínima aplicada al globo ocular. Las mediciones se obtuvieron en momentos predefinidos. La oxigenación cerebral se monitoreó continuamente mediante NIRS durante todo el período intraoperatorio. Además, se registraron los parámetros hemodinámicos y respiratorios, incluidos la frecuencia cardíaca, la presión arterial, el dióxido de carbono al final de la espiración (EtCO₂) y las variables ventilatorias.

Dentro del alcance de este estudio, se planificó evaluar comparativamente los efectos de la anestesia de bajo flujo y alto flujo en la dinámica intracraneal y la oxigenación cerebral, y el estudio se realizó de acuerdo con el protocolo predefinido.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

64

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Según el estudio, se incluyeron 64 pacientes de sexo femenino con edades comprendidas entre 18 y 75 años que iban a someterse a una histerectomía laparoscópica, todas las cuales fueron clasificadas como Clase I o II según el estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA).

Descripción

Criterios de inclusión

  • Pacientes de sexo femenino de 18 a 75 años
  • Programadas para histerectomía laparoscópica electiva
  • Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-II
  • Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión

  • Septicemia
  • Riesgo de hipertermia maligna
  • Diabetes mellitus no controlada
  • Consumo crónico de alcohol
  • Ayuno prolongado
  • Índice de masa corporal (IMC) > 40 kg/m²
  • Lesiones ocupantes de espacio intracraneal (por ejemplo, tumores, metástasis, abscesos, hematomas, aneurismas)
  • Antecedentes de traumatismo craneal o accidente cerebrovascular en los seis meses anteriores
  • Insuficiencia cardíaca conocida
  • Diagnóstico de glaucoma
  • Cirugía carotídea previa o estenosis de la arteria carótida
  • Estado físico ASA ≥ III
  • Necesidad de transfusión masiva de sangre
  • Conversión de ventilación mecánica controlada por volumen a controlada por presión durante la cirugía
  • Conversión intraoperatoria a cirugía abierta
  • Negativa del paciente a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
ANESTESIA DE BAJO FLUJO
USO DE ANESTESIA A UN FLUJO DE 1 LT/MIN DURANTE ANESTESIA GENERAL
ANESTESIA DE ALTO FLUJO
USO DE ANESTESIA A UN FLUJO DE 3 L/MIN DURANTE LA ANESTESIA GENERAL

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diámetro de la Vaina del Nervio Óptico
Periodo de tiempo: 1-4 horas
Para determinar las diferencias entre los dos grupos de trendelenburg y neumoperitoneo, que aumentan la presión intracraneal.
1-4 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Oxigenación Cerebral
Periodo de tiempo: 1-4 horas
Para determinar los efectos de la anestesia de bajo flujo y alto flujo en la oxigenación cerebral en condiciones que aumentan la presión intracraneal.
1-4 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

7 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Descripción del plan IPD

Proteger la privacidad de los pacientes y garantizar la seguridad de la información personal de los pacientes es primordial. Sin embargo, en nuestro estudio, algunos datos pueden compartirse sin comprometer la seguridad de los pacientes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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