Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av lågflödes- och högflödesanestesi på intrakraniellt tryck

5 april 2026 uppdaterad av: Yasin Karabacak, Bursa City Hospital

Jämförande effekter av högflödes- och lågflödesanestesi på optikusnervens skidiametrar och cerebral syresättning under laparoskopisk hysterektomi

Denna prospektiva randomiserade studie genomfördes för att utvärdera effekterna av lågflödes- och högflödesanestesi på intrakraniell dynamik och cerebral syresättning hos patienter som genomgår laparoskopisk hysterektomi i Trendelenburg-positionen. Intrakraniellt tryck bedömdes icke-invasivt med optisk nervhöljesdiameter (ONSD), och cerebral syresättning övervakades med nära-infraröd spektroskopi (NIRS). Förändringar i dessa parametrar utvärderades under standardiserade pneumoperitoneum- och positionsförhållanden, och jämförelser mellan anestesiflödesgrupper utfördes enligt det förutbestämda studieprotokollet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Laparoskopiska kirurgiska procedurer innebär vanligtvis etablering av pneumoperitoneum (PP) och applicering av Trendelenburg-position (TP) för att optimera den kirurgiska exponeringen. Dessa åtgärder är kända för att öka det intraabdominala trycket och kan påverka venöst återflöde, intratorakalt tryck och cerebral hemodynamik. Den kombinerade användningen av pneumoperitoneum och Trendelenburg-positionering anses ha potential att öka det intrakraniella trycket (ICP). Därför är den intraoperativa bedömningen av intrakraniell dynamik av klinisk betydelse.

Mätning av optisk nervhöljesdiameter (ONSD) är en icke-invasiv, reproducerbar och sängsidigt tillämplig metod som används för att bedöma förändringar i intrakraniellt tryck. ONSD anses korrelera med ICP-förändringar. Cerebral syresättning kan utvärderas med nära-infraröd spektroskopi (NIRS), en icke-invasiv teknik som möjliggör kontinuerlig övervakning av cerebral vävnadssyresättning.

Lågflödesanestesi baseras på minskning av färskgasflöden och erbjuder flera fördelar, inklusive minskad anestesigasförbrukning, bevarande av värme och fukt i luftvägarna och minskad miljöpåverkan. Dock är data om effekterna av lågflödesanestesi på cerebral fysiologi och intrakraniell dynamik fortfarande begränsad. I kirurgiska miljöer där pneumoperitoneum och Trendelenburg-positionering tillämpas, är utvärdering av effekten av olika färskgasflöden på intrakraniellt tryck och cerebral syresättning särskilt viktig.

Denna prospektiva, randomiserade studie genomfördes på patienter planerade för elektiv laparoskopisk hysterektomi på Bursa City Hospital. Patienter mellan 18 och 75 år med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiskt status I-II inkluderades. Patienter som uppfyllde fördefinierade exklusionskriterier inkluderades inte i studien. Skriftligt informerat samtycke erhölls från alla deltagare före inkludering.

Patienter randomiserades till två grupper med hjälp av det slutna kuvert-metoden för att få antingen lågflödes- eller högflödesanestesi. Standardövervakning, inklusive elektrokardiografi, icke-invasivt blodtryck, perifer syremättnad och NIRS-övervakning, tillämpades på alla patienter. Generell anestesiinduktion och -underhåll utfördes enligt standardiserade protokoll. Mekanisk ventilation tillhandahölls i volymkontrollerat läge, och ventilatorparametrar hölls inom standardintervall.

Pneumoperitoneum etablerades med koldioxid (CO₂) insufflation vid ett fördefinierat tryckintervall och bibehölls under hela den kirurgiska proceduren. Efter etablering av pneumoperitoneum placerades patienterna i Trendelenburg-position vid en fördefinierad vinkel, vilken bibehölls under operationen.

Mätningar av optisk nervhöljesdiameter utfördes med ultraljud med minimalt tryck applicerat på ögongloben. Mätningar erhölls vid fördefinierade tidpunkter. Cerebral syresättning övervakades kontinuerligt med NIRS under hela den intraoperativa perioden. Dessutom registrerades hemodynamiska och respiratoriska parametrar, inklusive hjärtfrekvens, arteriellt blodtryck, slut-tidal koldioxid (EtCO₂) och ventilatorvariabler.

Inom ramen för denna studie planerades effekterna av lågflödes- och högflödesanestesi på intrakraniell dynamik och cerebral syresättning att utvärderas jämförande, och studien genomfördes i enlighet med det fördefinierade protokollet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

64

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Enligt studien inkluderades 64 kvinnliga patienter i åldern 18 till 75 år som skulle genomgå laparoskopisk hysterektomi, vilka alla klassificerades som klass I eller II enligt American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiska statusklassificering.

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Kvinnliga patienter i åldern 18–75 år
  • Planerad för elektiv laparoskopisk hysterektomi
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I–II
  • Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier

  • Septikemi
  • Risk för malign hypertermi
  • Okontrollerad diabetes mellitus
  • Kronisk alkoholanvändning
  • Långvarig fasta
  • Kroppsmassaindex (BMI) > 40 kg/m²
  • Intrakraniella rumockuperande lesioner (t.ex. tumörer, metastaser, abscesser, hematom, aneurysmer)
  • Historik för huvudtrauma eller cerebrovaskulär stroke inom de senaste sex månaderna
  • Känd hjärtsvikt
  • Diagnos av glaukom
  • Tidigare karotiskirurgi eller karotisstenos
  • ASA fysisk status ≥ III
  • Behov för massiv blodtransfusion
  • Övergång från volymstyrd till tryckstyrd mekanisk ventilation under operation
  • Intraoperativ övergång till öppen kirurgi
  • Patientens vägran att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
LÅGFLÖDESANESTESI
ANVÄNDNING AV ANESTESI MED ETT FLÖDE PÅ 1 LT/MIN UNDER ALLMÄN ANESTESI
HÖGFLÖDESANESTESI
ANVÄNDNING AV ANESTESI MED ETT FLÖDE PÅ 3 L/MIN UNDER ALLMÄN ANESTESI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opticusnervens skidiameter
Tidsram: 1-4 timmar
För att fastställa skillnaderna mellan de två grupperna med Trendelenburg och pneumoperitoneum, vilket ökar intrakraniellt tryck.
1-4 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärnans syresättning
Tidsram: 1-4 timmar
För att fastställa effekterna av lågflödes- och högflödesanestesi på cerebral syresättning vid förhållanden som ökar intrakraniellt tryck.
1-4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2026

Första postat (Faktisk)

7 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2026

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Att skydda patienters integritet och säkerställa säkerheten för patienters personuppgifter är av yttersta vikt. I vår studie kan dock vissa data delas utan att äventyra patienternas säkerhet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera