Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av lavstrøm og høystrøm anestesi på intrakranielt trykk

5. april 2026 oppdatert av: Yasin Karabacak, Bursa City Hospital

Sammenlignende effekter av høyt-strøm og lavt-strøm anestesi på optisk nerveslidediameter og cerebral oksygenering under laparoskopisk hysterektomi

Denne prospektive randomiserte studien ble gjennomført for å evaluere effektene av lavstrøms- og høystrømsanestesi på intrakranielle dynamikker og cerebral oksygenering hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk hysterektomi i Trendelenburg-posisjon. Intrakranielt trykk ble vurdert ikke-invasivt ved hjelp av optisk nerveskjediameter (ONSD), og cerebral oksygenering ble overvåket ved hjelp av nær-infrarød spektroskopi (NIRS). Endringer i disse parameterne ble vurdert under standardiserte pneumoperitoneum- og posisjoneringsforhold, og sammenligninger mellom anestesistrømsgrupper ble utført i henhold til det forhåndsdefinerte studioprotokollen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Laparoskopiske kirurgiske prosedyrer innebærer vanligvis etablering av pneumoperitoneum (PP) og anvendelse av Trendelenburg-posisjon (TP) for å optimalisere kirurgisk eksponering. Disse inngrepene er kjent for å øke intraabdominelt trykk og kan påvirke venøs retur, intrathorakalt trykk og cerebral hemodynamikk. Den kombinerte bruken av pneumoperitoneum og Trendelenburg-posisjonering anses å ha potensial til å øke intrakranielt trykk (ICP). Derfor er intraoperativ vurdering av intrakraniell dynamikk av klinisk betydning.

Måling av optisk nerveskje-diameter (ONSD) er en ikke-invasiv, reproduserbar og sengsideanvendelig metode som brukes til å vurdere endringer i intrakranielt trykk. ONSD anses å korrelere med ICP-endringer. Cerebral oksygenering kan evalueres ved bruk av nær-infrarød spektroskopi (NIRS), en ikke-invasiv teknikk som muliggjør kontinuerlig overvåking av cerebral vevsoksygenering.

Lavstrømsanestesi er basert på reduksjon av ferskgassstrømningshastigheter og tilbyr flere fordeler, inkludert redusert forbruk av anestesigass, bevaring av varme og fuktighet i luftveiene og redusert miljøpåvirkning. Data om effektene av lavstrømsanestesi på cerebral fysiologi og intrakraniell dynamikk er imidlertid begrenset. I kirurgiske situasjoner hvor pneumoperitoneum og Trendelenburg-posisjonering anvendes, er det spesielt viktig å evaluere påvirkningen av forskjellige ferskgassstrømningshastigheter på intrakranielt trykk og cerebral oksygenering.

Denne prospektive, randomiserte studien ble utført hos pasienter planlagt for elektiv laparoskopisk hysterektomi ved Bursa City Hospital. Pasienter i alderen 18 til 75 år med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II ble inkludert. Pasienter som oppfylte forhåndsdefinerte eksklusjonskriterier ble ikke inkludert i studien. Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle deltakere før inkludering.

Pasienter ble randomisert i to grupper ved bruk av lukket konvolutt-metoden for å motta enten lavstrøms- eller høystrømsanestesi. Standard overvåking, inkludert elektrokardiografi, ikke-invasivt blodtrykk, perifer oksygenmetning og NIRS-overvåking, ble anvendt på alle pasienter. Induksjon og opprettholdelse av generell anestesi ble utført i henhold til standardiserte protokoller. Mekanisk ventilasjon ble gitt i volumkontrollert modus, og ventilatorparametere ble holdt innenfor standardområder.

Pneumoperitoneum ble etablert ved bruk av karbondioksid (CO₂) insufflasjon ved et forhåndsdefinert trykkområde og ble opprettholdt gjennom hele den kirurgiske prosedyren. Etter etablering av pneumoperitoneum ble pasientene plassert i Trendelenburg-posisjon i en forhåndsdefinert vinkel, som ble opprettholdt under operasjonen.

Målinger av optisk nerveskje-diameter ble utført ved bruk av ultralyd med minimalt trykk på øyet. Målinger ble innhentet på forhåndsdefinerte tidspunkt. Cerebral oksygenering ble kontinuerlig overvåket ved bruk av NIRS gjennom hele intraoperative perioden. I tillegg ble hemodynamiske og respirasjonsparametere, inkludert hjertefrekvens, arterielt blodtrykk, end-tidal karbondioksid (EtCO₂) og ventilasjonsvariabler, registrert.

Innenfor rammen av denne studien var effektene av lavstrøms- og høystrømsanestesi på intrakraniell dynamikk og cerebral oksygenering planlagt sammenlignende evaluert, og studien ble utført i henhold til den forhåndsdefinerte protokollen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

64

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ifølge studien ble 64 pasienter av kvinnelig kjønn i alderen 18 til 75 år som skulle gjennomgå laparoskopisk hysterektomi inkludert, hvorav alle ble klassifisert som klasse I eller II i henhold til American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiske status.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Kvinnelige pasienter i alderen 18-75 år
  • Planlagt for elektiv laparoskopisk hysterektomi
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II
  • Evne til å gi skriftlig informert samtykke

Eksklusjonskriterier

  • Septikemi
  • Risiko for malign hypertermi
  • Ukontrollert diabetes mellitus
  • Kronisk alkoholbruk
  • Langvarig faste
  • Kroppsmasseindeks (BMI) > 40 kg/m²
  • Intrakranielle romopptagende lesjoner (f.eks. svulster, metastaser, abscesser, hematomer, aneurismer)
  • Historie med hodeskade eller cerebrovaskulær slag innen de siste seks månedene
  • Kjent hjertesvikt
  • Diagnose glaukom
  • Tidligere karotiskirurgi eller karotisstenose
  • ASA fysisk status ≥ III
  • Behov for massiv blodoverføring
  • Konvertering fra volumstyrt til trykkstyrt mekanisk ventilering under operasjon
  • Intraoperativ konvertering til åpen kirurgi
  • Pasientens avslag på å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Lavstrømsanestesi
BRUK AV ANESTESI MED EN STRØMHASTIGHET PÅ 1 L/MIN UNDER GENERALANESTESI
HØYFLYTSANESTESI
BRUK AV ANESTESI MED EN STRØMHAS­TIGHET PÅ 3 L/MIN UNDER FULL NARKOSE

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Optic Nerve Sheath Diameter
Tidsramme: 1-4 timer
For å fastslå forskjellene mellom de to gruppene med trendelenburg og pneumoperitoneum, som øker intrakranielt trykk.
1-4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneoksygenering
Tidsramme: 1-4 time
Å bestemme effektene av lavstrøms og høyflytanestesi på cerebral oksygenering under forhold som øker intrakranielt trykk.
1-4 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2026

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Å beskytte pasientens personvern og sikre sikkerheten til pasientens personlige informasjon er avgjørende. Men i vår studie kan noe data deles uten å kompromittere pasientsikkerheten.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere