Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ anestezji z niskim przepływem i wysokim przepływem na ciśnienie śródczaszkowe

5 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Yasin Karabacak, Bursa City Hospital

Porównawcze efekty znieczulenia wysokoprzepływowego i niskoprzepływowego na średnicę pochewki nerwu wzrokowego i utlenowanie mózgu podczas laparoskopowej histerektomii

To prospektywne randomizowane badanie przeprowadzono w celu oceny wpływu znieczulenia z niskim i wysokim przepływem na dynamikę wewnątrzczaszkową oraz utlenowanie mózgu u pacjentów poddawanych laparoskopowej histerektomii w pozycji Trendelenburga. Ciśnienie wewnątrzczaszkowe oceniano nieinwazyjnie za pomocą średnicy pochewki nerwu wzrokowego (ONSD), a utlenowanie mózgu monitorowano przy użyciu spektroskopii bliskiej podczerwieni (NIRS). Zmiany tych parametrów oceniano w warunkach standaryzowanego odmy otrzewnowej i pozycjonowania, a porównania między grupami przepływu znieczulenia przeprowadzono zgodnie z wcześniej ustalonym protokołem badania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Procedury chirurgii laparoskopowej zazwyczaj obejmują wytworzenie odmy otrzewnowej (PP) oraz zastosowanie pozycji Trendelenburga (TP) w celu optymalizacji dostępu chirurgicznego. Te interwencje są znane z podwyższania ciśnienia wewnątrzbrzusznego i mogą wpływać na powrót żylny, ciśnienie wewnątrz klatki piersiowej oraz hemodynamikę mózgową. Łączne zastosowanie odmy otrzewnowej i pozycji Trendelenburga uważa się za mające potencjał do zwiększania ciśnienia wewnątrzczaszkowego (ICP). Dlatego śródoperacyjna ocena dynamiki wewnątrzczaszkowej ma znaczenie kliniczne.

Pomiar średnicy pochewki nerwu wzrokowego (ONSD) to nieinwazyjna, powtarzalna metoda stosowana przy łóżku chorego, służąca do oceny zmian ciśnienia wewnątrzczaszkowego. Uważa się, że ONSD koreluje ze zmianami ICP. Utlenowanie mózgu można ocenić za pomocą spektroskopii bliskiej podczerwieni (NIRS), nieinwazyjnej techniki umożliwiającej ciągłe monitorowanie utlenowania tkanki mózgowej.

Anestezja małoprzepływowa opiera się na redukcji przepływów świeżego gazu i oferuje kilka zalet, w tym zmniejszone zużycie gazów anestetycznych, zachowanie ciepła i wilgotności w drogach oddechowych oraz zmniejszony wpływ na środowisko. Jednak dane dotyczące wpływu anestezji małoprzepływowej na fizjologię mózgu i dynamikę wewnątrzczaszkową pozostają ograniczone. W warunkach chirurgicznych, w których stosuje się odmę otrzewnową i pozycję Trendelenburga, ocena wpływu różnych przepływów świeżego gazu na ciśnienie wewnątrzczaszkowe i utlenowanie mózgu jest szczególnie ważna.

To prospektywne, randomizowane badanie przeprowadzono u pacjentów zakwalifikowanych do planowej histerektomii laparoskopowej w Bursa City Hospital. Włączono pacjentów w wieku od 18 do 75 lat z fizycznym stanem American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II. Pacjenci spełniający zdefiniowane kryteria wykluczenia nie byli włączani do badania. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich uczestników przed włączeniem.

Pacjentów randomizowano do dwóch grup metodą zamkniętej koperty, aby otrzymać anestezję małoprzepływową lub wysokoprzepływową. U wszystkich pacjentów zastosowano standardowe monitorowanie, w tym elektrokardiografię, nieinwazyjne ciśnienie krwi, saturację tlenu obwodowego oraz monitorowanie NIRS. Indukcję i podtrzymanie znieczulenia ogólnego przeprowadzono zgodnie ze znormalizowanymi protokołami. Wentylację mechaniczną prowadzono w trybie kontrolowanym objętościowo, a parametry respiratora utrzymywano w standardowych zakresach.

Odmę otrzewnową wytworzono przy użyciu insuflacji dwutlenku węgla (CO₂) w zdefiniowanym zakresie ciśnienia i utrzymywano przez cały zabieg chirurgiczny. Po wytworzeniu odmy otrzewnowej pacjentów ułożono w pozycji Trendelenburga pod zdefiniowanym kątem, który utrzymywano podczas operacji.

Pomiary średnicy pochewki nerwu wzrokowego wykonano za pomocą ultrasonografii z minimalnym naciskiem na gałkę oczną. Pomiary uzyskano w zdefiniowanych punktach czasowych. Utlenowanie mózgu było ciągle monitorowane za pomocą NIRS przez cały okres śródoperacyjny. Dodatkowo rejestrowano parametry hemodynamiczne i oddechowe, w tym częstość akcji serca, ciśnienie tętnicze krwi, końcowowydechowy dwutlenek węgla (EtCO₂) oraz zmienne wentylacyjne.

W ramach tego badania planowano porównawczo ocenić wpływ anestezji małoprzepływowej i wysokoprzepływowej na dynamikę wewnątrzczaszkową i utlenowanie mózgu, a badanie przeprowadzono zgodnie z zdefiniowanym protokołem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Według badania włączono 64 pacjentki w wieku od 18 do 75 lat, które miały przejść laparoskopową histerektomię, wszystkie zaklasyfikowane jako klasa I lub II według stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).

Opis

Kryteria włączenia

  • Pacjentki w wieku 18-75 lat
  • Zaplanowane do planowej histerektomii laparoskopowej
  • Stan fizyczny według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) I-II
  • Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wykluczenia

  • Posocznica
  • Ryzyko złośliwej hipertermii
  • Niekontrolowana cukrzyca
  • Przewlekłe używanie alkoholu
  • Przedłużone głodzenie
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) > 40 kg/m²
  • Zmiany zajmujące przestrzeń wewnątrzczaszkową (np. guzy, przerzuty, ropnie, krwiaki, tętniaki)
  • Wywiad urazu głowy lub udaru mózgu w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Rozpoznana niewydolność serca
  • Rozpoznanie jaskry
  • Przebyta operacja tętnic szyjnych lub zwężenie tętnicy szyjnej
  • Stan fizyczny ASA ≥ III
  • Wymaganie masywnej transfuzji krwi
  • Konwersja z wentylacji mechanicznej objętościowo kontrolowanej na ciśnieniowo kontrolowaną podczas operacji
  • Konwersja śródoperacyjna na operację otwartą
  • Odmowa pacjenta udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
ANESTEZJA NISKOPRZEPŁYWOWA
UŻYCIE ZNIECZULENIA PRZY PRZEPŁYWIE 1 L/MIN PODCZAS ZNIECZULENIA OGÓLNEGO
ANESTEZJA WYSOKOPRZEPŁYWOWA
UŻYCIE ANESTEZJI Z PRZEPŁYWEM 3 L/MIN PODCZAS ZNIECZULENIA OGÓLNEGO

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnica pochewki nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: 1-4 godziny
Aby określić różnice między dwiema grupami: trendelenburga i odmy otrzewnowej, które zwiększają ciśnienie wewnątrzczaszkowe.
1-4 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natlenienie mózgowe
Ramy czasowe: 1-4 godziny
Określenie wpływu anestezji o niskim i wysokim przepływie na utlenowanie mózgu w warunkach zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego.
1-4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Ochrona prywatności pacjentów i zapewnienie bezpieczeństwa ich danych osobowych ma najwyższy priorytet. Jednak w naszym badaniu niektóre dane można udostępniać bez narażania bezpieczeństwa pacjentów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj