Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv anestézie s nízkým a vysokým průtokem na nitrolební tlak

5. dubna 2026 aktualizováno: Yasin Karabacak, Bursa City Hospital

Srovnávací účinky anestezie s vysokým průtokem a nízkým průtokem na průměr obalu zrakového nervu a mozkovou oxygenaci během laparoskopické hysterektomie

Tato prospektivní randomizovaná studie byla provedena za účelem vyhodnocení účinků nízkoprůtokové a vysokoprůtokové anestezie na intrakraniální dynamiku a cerebrální oxygenaci u pacientů podstupujících laparoskopickou hysterektomii v Trendelenburgově poloze. Intrakraniální tlak byl hodnocen neinvazivně pomocí průměru obalu zrakového nervu (ONSD) a cerebrální oxygenace byla sledována pomocí spektroskopie v blízké infračervené oblasti (NIRS). Změny těchto parametrů byly hodnoceny za standardizovaných podmínek pneumoperitonea a polohování a porovnání mezi skupinami s různým průtokem anestezie bylo provedeno podle předem definovaného studijního protokolu.

Přehled studie

Detailní popis

Laparoskopické chirurgické výkony běžně zahrnují vytvoření pneumoperitonea (PP) a použití Trendelenburgovy polohy (TP) k optimalizaci chirurgického přístupu. Tyto zásahy jsou známé tím, že zvyšují nitrobřišní tlak a mohou ovlivnit žilní návrat, nitrohrudní tlak a cerebrální hemodynamiku. Kombinované použití pneumoperitonea a Trendelenburgovy polohy je považováno za potenciálně zvyšující nitrolební tlak (ICP). Proto je intraoperativní hodnocení nitrolební dynamiky klinicky významné.

Měření průměru obalu zrakového nervu (ONSD) je neinvazivní, reprodukovatelná a u lůžka použitelná metoda sloužící k posouzení změn nitrolebního tlaku. ONSD se považuje za korelující se změnami ICP. Cerebrální oxygenaci lze hodnotit pomocí spektroskopie v blízké infračervené oblasti (NIRS), což je neinvazivní technika umožňující kontinuální monitorování okysličení mozkové tkáně.

Anestezie s nízkým průtokem je založena na snížení průtoků čerstvé plynné směsi a nabízí několik výhod, včetně snížení spotřeby anestetických plynů, zachování tepla a vlhkosti v dýchacích cestách a snížení dopadu na životní prostředí. Údaje týkající se účinků anestezie s nízkým průtokem na cerebrální fyziologii a nitrolební dynamiku však zůstávají omezené. V chirurgických situacích, kde se používá pneumoperitoneum a Trendelenburgova poloha, je zvláště důležité vyhodnotit vliv různých průtoků čerstvé plynné směsi na nitrolební tlak a cerebrální oxygenaci.

Tato prospektivní, randomizovaná studie byla provedena u pacientů plánovaných na elektivní laparoskopickou hysterektomii v Městské nemocnici Bursa. Byli zařazeni pacienti ve věku 18 až 75 let s fyzickým stavem podle Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-II. Pacienti splňující předem stanovená vylučovací kritéria nebyli do studie zařazeni. Před zařazením byl od všech účastníků získán písemný informovaný souhlas.

Pacienti byli randomizováni do dvou skupin pomocí metody uzavřených obálek, aby dostávali buď anestezii s nízkým, nebo vysokým průtokem. Všem pacientům bylo aplikováno standardní monitorování včetně elektrokardiografie, neinvazivního měření krevního tlaku, periferní saturace kyslíkem a monitorování NIRS. Indukce a udržování celkové anestezie byly provedeny podle standardizovaných protokolů. U mechanické ventilace byl použit objemově řízený režim a ventilační parametry byly udržovány ve standardních rozsazích.

Pneumoperitoneum bylo vytvořeno pomocí insuflace oxidu uhličitého (CO₂) v předem stanoveném tlakovém rozsahu a bylo udržováno po celou dobu chirurgického výkonu. Po vytvoření pneumoperitonea byli pacienti umístěni do Trendelenburgovy polohy v předem stanoveném úhlu, který byl během operace udržován.

Měření průměru obalu zrakového nervu bylo provedeno pomocí ultrasonografie s minimálním tlakem aplikovaným na oční bulvu. Měření byla provedena v předem stanovených časových bodech. Cerebrální oxygenace byla kontinuálně monitorována pomocí NIRS po celou dobu intraoperativního období. Kromě toho byly zaznamenány hemodynamické a respirační parametry včetně srdeční frekvence, arteriálního krevního tlaku, konce výdechového oxidu uhličitého (EtCO₂) a ventilačních proměnných.

V rámci této studie bylo plánováno srovnávací vyhodnocení účinků anestezie s nízkým a vysokým průtokem na nitrolební dynamiku a cerebrální oxygenaci a studie byla provedena v souladu s předem stanoveným protokolem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

64

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Podle studie bylo zahrnuto 64 pacientek ve věku od 18 do 75 let, které měly podstoupit laparoskopickou hysterektomii, přičemž všechny byly klasifikovány jako třída I nebo II podle fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA).

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Pacientky ve věku 18–75 let
  • Plánovaná elektivní laparoskopická hysterektomie
  • Fyzikální status ASA (American Society of Anesthesiologists) I–II
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení

  • Septikémie
  • Riziko maligní hypertermie
  • Nekompenzovaný diabetes mellitus
  • Chronická konzumace alkoholu
  • Prodloužené hladovění
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) > 40 kg/m²
  • Intrakraniální expanzivní léze (např. nádory, metastázy, abscesy, hematomy, aneuryzmata)
  • Anamnéza kraniocerebrálního traumatu nebo cévní mozkové příhody v předchozích šesti měsících
  • Známé srdeční selhání
  • Diagnóza glaukomu
  • Předchozí chirurgie karotidy nebo stenóza karotické tepny
  • Fyzikální status ASA ≥ III
  • Nutnost masivní krevní transfuze
  • Přechod z objemově řízené na tlakově řízenou mechanickou ventilaci během operace
  • Intraoperační konverze na otevřený chirurgický výkon
  • Odmítnutí pacientky účastnit se

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
NÍZKOPRŮTOKOVÁ ANESTEZIE
POUŽITÍ ANESTEZIE PŘI PRŮTOKU 1 L/MIN BĚHEM CELKOVÉ ANESTEZIE
VYSOKOPRŮTOČNÁ ANESTEZIE
POUŽITÍ ANESTEZIE PŘI PRŮTOKU 3 L/MIN BĚHEM CELKOVÉ ANESTEZIE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměr obalu zrakového nervu
Časové okno: 1–4 hodiny
K určení rozdílů mezi dvěma skupinami trendelenburgu a pneumoperitonea, které zvyšují nitrolební tlak.
1–4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mozková oxygenace
Časové okno: 1-4 hodin
Pro určení účinků anestezie s nízkým a vysokým průtokem na mozkovou oxygenaci za podmínek zvyšujících nitrolební tlak.
1-4 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Ochrana soukromí pacientů a zajištění bezpečnosti jejich osobních údajů je prvořadá. V naší studii však lze některá data sdílet bez ohrožení bezpečnosti pacientů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cerebrální okysličení

Předplatit