Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalavirtauksen ja korkeavirtauksen anestesian vaikutus aivopaineeseen

sunnuntai 5. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Yasin Karabacak, Bursa City Hospital

Korkean virtauksen ja matalan virtauksen anestesian vertailevat vaikutukset näköhermon tupen halkaisijaan ja aivojen hapettumiseen laparoskooppisen hysterektomian aikana

Tämä prospektiivinen satunnaistettu tutkimus suoritettiin arvioimaan matala- ja korkeavirtausanestesian vaikutuksia kallonsisäiseen dynamiikkaan ja aivokudoshaperutukseen potilailla, joille suoritettiin laparoskooppinen hysterektomia Trendelenburg-asennossa. Kallonsisäistä painetta arvioitiin invasiivisesti käyttäen optisen hermon tupen halkaisijaa (ONSD), ja aivokudoshaperutusta seurattiin käyttäen lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS). Näiden parametrien muutoksia arvioitiin standardoiduissa pneumoperitoneumin ja asennon olosuhteissa, ja vertailut anestesiavirran ryhmien välillä suoritettiin ennalta määritellyn tutkimusprotokollan mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Laparoskopiset toimenpiteet sisältävät yleensä pneumoperitoneumin (PP) luomisen ja Trendelenburg-asennon (TP) käytön kirurgisen näkymän optimoimiseksi. Näiden toimenpiteiden tiedetään lisäävän intra-abdominaalista painetta ja ne voivat vaikuttaa laskimoveren paluuseen, intrathorakaaliseen paineeseen ja aivojen hemodynamiikkaan. Pneumoperitoneumin ja Trendelenburg-asennon yhteiskäytön uskotaan potentiaalisesti nostavan aivopaineen (ICP) tasoa. Siksi intraoperatiivinen aivopaineen dynamiikan arviointi on kliinisesti tärkeää.

Optisen hermon tupen halkaisijan (ONSD) mittaus on invasiivinen, toistettava ja sängynpäässä sovellettava menetelmä, jota käytetään aivopaineen muutosten arviointiin. ONSD:n uskotaan korreloivan ICP:n muutosten kanssa. Aivojen hapettumista voidaan arvioida käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS), joka on invasiivinen tekniikka mahdollistaen aivokudoksen hapettumisen jatkuvan seurannan.

Matalavirtauksinen anestesia perustuu tuorekaasuvirtauksen vähentämiseen ja tarjoaa useita etuja, mukaan lukien anestesiakaasujen kulutuksen vähentäminen, lämmön ja kosteuden säilyminen hengitysteissä sekä vähentynyt ympäristövaikutus. Kuitenkin tiedot matalavirtauksisen anestesian vaikutuksista aivojen fysiologiaan ja aivopaineen dynamiikkaan ovat rajalliset. Kirurgisissa tilanteissa, joissa käytetään pneumoperitoneumia ja Trendelenburg-asentoa, erilaisten tuorekaasuvirtauksien vaikutusten arviointi aivopaineeseen ja aivojen hapettumiseen on erityisen tärkeää.

Tämä prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus suoritettiin potilailla, joille oli suunniteltu elektiivinen laparoskopinen hysterektomia Bursan kaupunginsairaalassa. Potilaat 18–75-vuotiaiden iässä, joiden American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila oli I–II, sisällytettiin tutkimukseen. Potilaat, jotka täyttivät ennalta määritellyt poissulkemiskriteerit, eivät osallistuneet tutkimukseen. Kirjallinen tietoinen suostumus saatiin kaikilta osallistujilta ennen tutkimukseen osallistumista.

Potilaat satunnaistettiin suljetun kirjekuori -menetelmällä kahteen ryhmään, joista toinen sai matalavirtauksisen ja toinen korkeavirtauksisen anestesian. Kaikille potilaille sovellettiin standardiseerattua monitorointia, mukaan lukien elektrokardiografia, invasiivinen verenpainemittaus, perifeerinen happisaturaatio ja NIRS-monitorointi. Yleisanestesian induktio ja ylläpito suoritettiin standardoitujen protokollien mukaisesti. Mekaanista ventilointia tarjottiin tilavuusohjatussa tilassa, ja ventilatoriparametrit pidettiin standardialueella.

Pneumoperitoneumi luotiin käyttämällä hiilidioksidin (CO₂) insufflaatiota ennalta määritellyllä painealueella ja sitä ylläpidettiin koko kirurgisen toimenpiteen ajan. Pneumoperitoneumin luomisen jälkeen potilaat asetettiin Trendelenburg-asentoon ennalta määritellyllä kulmalla, jota ylläpidettiin leikkauksen aikana.

Optisen hermon tupen halkaisijan mittaukset suoritettiin ultraäänitutkimuksella minimaalisella paineella silmämunalle. Mittaukset suoritettiin ennalta määritellyissä ajanhetkissä. Aivojen hapettumista seurattiin jatkuvasti käyttämällä NIRS:ää koko intraoperatiivisen ajanjakson ajan. Lisäksi hemodynaamiset ja hengitysparametrit, mukaan lukien syke, arteriaalinen verenpaine, lopussa oleva hiilidioksidi (EtCO₂) ja ventilointimuuttujat, tallennettiin.

Tämän tutkimuksen puitteissa suunniteltiin arvioitavan vertailevasti matalavirtauksisen ja korkeavirtauksisen anestesian vaikutuksia aivopaineen dynamiikkaan ja aivojen hapettumiseen, ja tutkimus suoritettiin ennalta määritellyn protokollan mukaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuksen mukaan siihen sisällytettiin 64 18–75-vuotiasta naispotilasta, jotka olivat läpikäymässä laparoskopista hysterektomiaa. Kaikki potilaat luokiteltiin luokkiin I tai II Yhdysvaltain anestesiologien yhdistyksen (ASA) fyysisen kunnon luokituksen mukaan.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit

  • Naispotilaat 18–75 vuoden iässä
  • Aikataulutettu elektiiviseen laparoskopiseen hysterektomiaan
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I–II
  • Kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit

  • Septikemia
  • Malignin hypertermian riski
  • Hallitsematon diabetes mellitus
  • Krooninen alkoholin käyttö
  • Pitkittynyt paasto
  • Painoindeksi (BMI) > 40 kg/m²
  • Aivokammion tilaa vievät muutokset (esim. kasvaimet, metastasit, abskessit, hematomat, aneurysmat)
  • Pään vamma- tai aivoverenkierron häiriöhistoria edellisen kuuden kuukauden aikana
  • Tunnettu sydämen vajaatoiminta
  • Glaukoomadiagnoosi
  • Aikaisempi kaulavaltimoleikkaus tai kaulavaltimoahtauma
  • ASA fyysinen tila ≥ III
  • Massiivisen verensiirron tarve
  • Vaihto tilavuusohjatusta paineohjattuun mekaaniseen hengitykseen leikkauksen aikana
  • Intraoperatiivinen vaihto avoleikkaukseen
  • Potilaan kieltäytyminen osallistumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
LOW-FLOW ANESTESİA
ANESTESIAN KÄYTTÖ 1 LT/MIN VIRTAUSNOPEUDESSA YLEISANESTESIAN AIKANA
KORKEAVIRTA-ANESTESIA
ANESTESIAN KÄYTTÖ 3 L/MIN VIRTAUSNOPEUDELLA YLEISANESTESIAN AIKANA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Optisen hermon tupen halkaisija
Aikaikkuna: 1–4 tuntia
Määrittää kahden Trendelenburgin ja pneumoperitoneumin ryhmän väliset erot, jotka lisäävät kallonsisäistä painetta.
1–4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivoverenkierron hapettuminen
Aikaikkuna: 1–4 tuntia
Selvittääksesi matala- ja korkeavirtauksellisen anestesian vaikutukset aivoverenkierron hapenottokykyyn olosuhteissa, joissa kallonsisäinen paine nousee.
1–4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilaiden yksityisyyden suojaaminen ja potilaan henkilötietojen turvallisuuden varmistaminen on ensiarvoisen tärkeää. Kuitenkin tutkimuksessamme osa tiedoista voidaan jakaa vaarantamatta potilaan turvallisuutta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa