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O Efeito Da Anestesia De Baixo Fluxo E De Alto Fluxo Na Pressão Intracraniana

5 de abril de 2026 atualizado por: Yasin Karabacak, Bursa City Hospital

Efeitos Comparativos da Anestesia de Alto Fluxo e Baixo Fluxo no Diâmetro da Bainha do Nervo Óptico e na Oxigenação Cerebral Durante Histerectomia Laparoscópica

Este estudo prospetivo randomizado foi conduzido para avaliar os efeitos da anestesia de baixo fluxo e de alto fluxo na dinâmica intracraniana e na oxigenação cerebral em doentes submetidos a histerectomia laparoscópica na posição de Trendelenburg. A pressão intracraniana foi avaliada de forma não invasiva através do diâmetro da bainha do nervo ótico (DBNO), e a oxigenação cerebral foi monitorizada através da espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS). As alterações nestes parâmetros foram avaliadas em condições padronizadas de pneumoperitoneu e posicionamento, e as comparações entre os grupos de fluxo anestésico foram realizadas de acordo com o protocolo de estudo predefinido.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os procedimentos cirúrgicos laparoscópicos envolvem comumente o estabelecimento de pneumoperitónio (PP) e a aplicação da posição de Trendelenburg (PT) para otimizar a exposição cirúrgica.
Estas intervenções são conhecidas por aumentar a pressão intra-abdominal e podem influenciar o retorno venoso, a pressão intratorácica e a hemodinâmica cerebral.
O uso combinado de pneumoperitónio e posicionamento de Trendelenburg é considerado como tendo o potencial de aumentar a pressão intracraniana (PIC).
Por conseguinte, a avaliação intraoperatória da dinâmica intracraniana é de importância clínica.

A medição do diâmetro da bainha do nervo óptico (DBNO) é um método não invasivo, reprodutível e aplicável à beira do leito utilizado para avaliar alterações na pressão intracraniana.
O DBNO é considerado como estando correlacionado com alterações da PIC.
A oxigenação cerebral pode ser avaliada utilizando espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS), uma técnica não invasiva que permite a monitorização contínua da oxigenação do tecido cerebral.

A anestesia de baixo fluxo baseia-se na redução das taxas de fluxo de gás fresco e oferece várias vantagens, incluindo diminuição do consumo de gases anestésicos, preservação do calor e humidade nas vias respiratórias e redução do impacto ambiental.
No entanto, os dados relativos aos efeitos da anestesia de baixo fluxo na fisiologia cerebral e na dinâmica intracraniana permanecem limitados.
Em contextos cirúrgicos onde são aplicados pneumoperitónio e posicionamento de Trendelenburg, é particularmente importante avaliar o impacto de diferentes taxas de fluxo de gás fresco na pressão intracraniana e na oxigenação cerebral.

Este estudo prospetivo e randomizado foi realizado em pacientes agendados para histerectomia laparoscópica eletiva no Hospital da Cidade de Bursa.
Foram incluídos pacientes com idades entre os 18 e os 75 anos e com estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) de I-II.
Pacientes que preenchessem critérios de exclusão pré-definidos não foram incluídos no estudo.
Foi obtido consentimento informado por escrito de todos os participantes antes da inclusão.

Os pacientes foram randomizados em dois grupos utilizando o método do envelope fechado para receberem anestesia de baixo fluxo ou alto fluxo.
Foi aplicada monitorização padrão a todos os pacientes, incluindo eletrocardiografia, pressão arterial não invasiva, saturação periférica de oxigénio e monitorização NIRS.
A indução e manutenção da anestesia geral foram realizadas de acordo com protocolos padronizados.
Foi fornecida ventilação mecânica em modo controlado por volume, e os parâmetros do ventilador foram mantidos dentro de intervalos padrão.

O pneumoperitónio foi estabelecido utilizando insuflação de dióxido de carbono (CO₂) num intervalo de pressão pré-definido e foi mantido durante todo o procedimento cirúrgico.
Após o estabelecimento do pneumoperitónio, os pacientes foram colocados na posição de Trendelenburg num ângulo pré-definido, que foi mantido durante a operação.

As medições do diâmetro da bainha do nervo óptico foram realizadas utilizando ultrassonografia com pressão mínima aplicada ao globo ocular.
As medições foram obtidas em pontos de tempo pré-definidos.
A oxigenação cerebral foi monitorizada continuamente utilizando NIRS durante todo o período intraoperatório.
Além disso, foram registados parâmetros hemodinâmicos e respiratórios, incluindo frequência cardíaca, pressão arterial, dióxido de carbono ao final da expiração (EtCO₂) e variáveis ventilatórias.

No âmbito deste estudo, estava planeada a avaliação comparativa dos efeitos da anestesia de baixo fluxo e alto fluxo na dinâmica intracraniana e na oxigenação cerebral, e o estudo foi realizado de acordo com o protocolo pré-definido.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

64

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

De acordo com o estudo, foram incluídas 64 doentes do sexo feminino, com idades compreendidas entre os 18 e os 75 anos, que iriam ser submetidas a histerectomia laparoscópica, todas classificadas como Classe I ou II de acordo com o estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA).

Descrição

Critérios de Inclusão

  • Pacientes do sexo feminino com idades entre 18 e 75 anos
  • Agendadas para histerectomia laparoscópica eletiva
  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-II
  • Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão

  • Septicemia
  • Risco de hipertermia maligna
  • Diabetes mellitus não controlado
  • Uso crónico de álcool
  • Jejum prolongado
  • Índice de massa corporal (IMC) > 40 kg/m²
  • Lesões ocupantes de espaço intracraniano (por exemplo, tumores, metástases, abcessos, hematomas, aneurismas)
  • Histórico de traumatismo craniano ou acidente vascular cerebral nos seis meses anteriores
  • Insuficiência cardíaca conhecida
  • Diagnóstico de glaucoma
  • Cirurgia carotídea prévia ou estenose da artéria carótida
  • Estado físico ASA ≥ III
  • Necessidade de transfusão maciça de sangue
  • Conversão de ventilação mecânica controlada por volume para controlada por pressão durante a cirurgia
  • Conversão intraoperatória para cirurgia aberta
  • Recusa do paciente em participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
ANESTESIA DE BAIXO FLUXO
UTILIZAÇÃO DE ANESTESIA A UMA TAXA DE FLUXO DE 1 LT/MIN DURANTE ANESTESIA GERAL
ANESTESIA DE ALTO FLUXO
UTILIZAÇÃO DE ANESTESIA A UM DEBITO DE 3 L/MIN DURANTE ANESTESIA GERAL

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diâmetro da Bainha do Nervo Ótico
Prazo: 1-4 horas
Para determinar as diferenças entre os dois grupos de trendelenburg e pneumoperitoneu, que aumentam a pressão intracraniana.
1-4 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Oxigenação Cerebral
Prazo: 1-4 horas
Para determinar os efeitos da anestesia de baixo e alto fluxo na oxigenação cerebral em condições que aumentam a pressão intracraniana.
1-4 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

A proteção da privacidade dos doentes e a garantia da segurança das informações pessoais dos doentes são fundamentais. No entanto, no nosso estudo, alguns dados podem ser partilhados sem comprometer a segurança dos doentes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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