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Die Wirkung von Niedrigfluss- und Hochflussanästhesie auf den intrakraniellen Druck

5. April 2026 aktualisiert von: Yasin Karabacak, Bursa City Hospital

Vergleichende Effekte von High-Flow- und Low-Flow-Anästhesie auf den Durchmesser der Sehnervenscheide und die zerebrale Oxygenierung während laparoskopischer Hysterektomie

Diese prospektive randomisierte Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen von Niedrigfluss- und Hochflussanästhesie auf die intrakraniellen Dynamiken und die zerebrale Oxygenierung bei Patientinnen, die sich einer laparoskopischen Hysterektomie in Trendelenburg-Position unterziehen, zu bewerten. Der intrakranielle Druck wurde nicht-invasiv mittels des Sehnervenscheidendurchmessers (ONSD) gemessen, und die zerebrale Oxygenierung wurde mit Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) überwacht. Die Veränderungen dieser Parameter wurden unter standardisierten Pneumoperitoneum- und Lagerungsbedingungen bewertet, und Vergleiche zwischen den Anästhesieflussgruppen wurden gemäß dem vordefinierten Studienprotokoll durchgeführt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Laparoskopische chirurgische Eingriffe umfassen üblicherweise die Herstellung eines Pneumoperitoneums (PP) und die Anwendung der Trendelenburg-Position (TP), um die chirurgische Exposition zu optimieren. Diese Interventionen sind dafür bekannt, den intraabdominalen Druck zu erhöhen und können den venösen Rückfluss, den intrathorakalen Druck und die zerebrale Hämodynamik beeinflussen. Die kombinierte Anwendung von Pneumoperitoneum und Trendelenburg-Positionierung wird als potenziell intrakraniellen Druck (ICP) erhöhend angesehen. Daher ist die intraoperative Beurteilung der intrakraniellen Dynamik von klinischer Bedeutung.

Die Messung des Sehnervenscheidendurchmessers (ONSD) ist eine nicht-invasive, reproduzierbare und am Patientenbett anwendbare Methode zur Beurteilung von Veränderungen des intrakraniellen Drucks. Es wird angenommen, dass ONSD mit ICP-Veränderungen korreliert. Die zerebrale Oxygenierung kann mithilfe der Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) bewertet werden, einer nicht-invasiven Technik, die eine kontinuierliche Überwachung der Sauerstoffsättigung des Gehirngewebes ermöglicht.

Die Niedrigflussanästhesie basiert auf der Reduzierung der Frischgasflussraten und bietet mehrere Vorteile, einschließlich eines reduzierten Verbrauchs an Anästhetikagasen, der Erhaltung von Wärme und Feuchtigkeit in den Atemwegen und einer verringerten Umweltbelastung. Daten zu den Auswirkungen der Niedrigflussanästhesie auf die zerebrale Physiologie und die intrakranielle Dynamik sind jedoch nach wie vor begrenzt. In chirurgischen Situationen, in denen Pneumoperitoneum und Trendelenburg-Positionierung angewendet werden, ist die Bewertung der Auswirkungen unterschiedlicher Frischgasflussraten auf den intrakraniellen Druck und die zerebrale Oxygenierung besonders wichtig.

Diese prospektive, randomisierte Studie wurde bei Patienten durchgeführt, die sich im Bursa City Hospital einer elektiven laparoskopischen Hysterektomie unterzogen. Eingeschlossen wurden Patienten im Alter zwischen 18 und 75 Jahren mit einem ASA-Status (American Society of Anesthesiologists) von I-II. Patienten, die vordefinierte Ausschlusskriterien erfüllten, wurden nicht in die Studie aufgenommen. Vor der Aufnahme wurde von allen Teilnehmern eine schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt.

Die Patienten wurden mithilfe der Closed-Envelope-Methode randomisiert und erhielten entweder eine Niedrigfluss- oder eine Hochflussanästhesie. Bei allen Patienten kam ein Standardmonitoring zur Anwendung, einschließlich Elektrokardiographie, nicht-invasiver Blutdruckmessung, peripherer Sauerstoffsättigung und NIRS-Überwachung. Die Einleitung und Aufrechterhaltung der Allgemeinanästhesie erfolgte gemäß standardisierter Protokolle. Die maschinelle Beatmung erfolgte im volumenkontrollierten Modus, und die Beatmungsparameter wurden innerhalb standardisierter Bereiche gehalten.

Das Pneumoperitoneum wurde durch CO₂-Insufflation bei einem vordefinierten Druckbereich hergestellt und während des gesamten chirurgischen Eingriffs aufrechterhalten. Nach Herstellung des Pneumoperitoneums wurden die Patienten in einer vordefinierten Winkelung in die Trendelenburg-Position gebracht, die während der Operation beibehalten wurde.

Die Messungen des Sehnervenscheidendurchmessers wurden mittels Ultraschall unter minimalem Druck auf den Augapfel durchgeführt. Die Messungen wurden zu vordefinierten Zeitpunkten vorgenommen. Die zerebrale Oxygenierung wurde während der gesamten intraoperativen Phase kontinuierlich mittels NIRS überwacht. Zusätzlich wurden hämodynamische und respiratorische Parameter aufgezeichnet, einschließlich Herzfrequenz, arteriellem Blutdruck, endtidalem Kohlendioxid (EtCO₂) und Beatmungsparametern.

Im Rahmen dieser Studie war geplant, die Auswirkungen von Niedrigfluss- und Hochflussanästhesie auf die intrakranielle Dynamik und die zerebrale Oxygenierung vergleichend zu bewerten, und die Studie wurde gemäß dem vordefinierten Protokoll durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Laut der Studie wurden 64 weibliche Patientinnen im Alter von 18 bis 75 Jahren eingeschlossen, bei denen eine laparoskopische Hysterektomie durchgeführt werden sollte, und alle wurden gemäß des körperlichen Zustands der American Society of Anesthesiologists (ASA) als Klasse I oder II eingestuft.

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Weibliche Patientinnen im Alter von 18-75 Jahren
  • Geplant für elektive laparoskopische Hysterektomie
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physischer Status I-II
  • Fähigkeit zur Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien

  • Septikämie
  • Risiko für maligne Hyperthermie
  • Unkontrollierter Diabetes mellitus
  • Chronischer Alkoholkonsum
  • Verlängertes Fasten
  • Body-Mass-Index (BMI) > 40 kg/m²
  • Intrakranielle raumfordernde Läsionen (z.B. Tumore, Metastasen, Abszesse, Hämatome, Aneurysmen)
  • Anamnese von Schädel-Hirn-Trauma oder zerebrovaskulärem Schlaganfall innerhalb der vorangegangenen sechs Monate
  • Bekannte Herzinsuffizienz
  • Diagnose Glaukom
  • Frühere Karotisoperation oder Karotisstenose
  • ASA physischer Status ≥ III
  • Erfordernis einer massiven Bluttransfusion
  • Umstellung von volumenkontrollierter auf druckkontrollierte mechanische Beatmung während der Operation
  • Intraoperative Umstellung auf offene Chirurgie
  • Verweigerung der Patientin zur Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
NIEDRIGFLOW-ANÄSTHESIE
VERWENDUNG VON ANÄSTHESIE MIT EINER FLUSSRATE VON 1 LT/MIN WÄHREND DER ALLGEMEINANÄSTHESIE
HOCHFLOW-ANÄSTHESIE
ANWENDUNG VON ANÄSTHESIE MIT EINER FLUSSRATE VON 3 L/MIN WÄHREND DER ALLGEMEINANÄSTHESIE

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchmesser der Sehnervenscheide
Zeitfenster: 1-4 Stunden
Um die Unterschiede zwischen den beiden Gruppen von Trendelenburg und Pneumoperitoneum zu bestimmen, die den intrakraniellen Druck erhöhen.
1-4 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zerebrale Oxygenierung
Zeitfenster: 1-4 Stunden
Zur Bestimmung der Auswirkungen von Niedrigfluss- und Hochflussanästhesie auf die zerebrale Oxygenierung unter Bedingungen, die den intrakraniellen Druck erhöhen.
1-4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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Beschreibung des IPD-Plans

Der Schutz der Privatsphäre der Patienten und die Gewährleistung der Sicherheit ihrer persönlichen Informationen sind von größter Bedeutung. In unserer Studie können jedoch einige Daten geteilt werden, ohne die Sicherheit der Patienten zu gefährden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Zerebrale Oxygenierung

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