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L'Effet De L'Anesthésie À Bas Débit Et À Haut Débit Sur La Pression Intracrânienne

5 avril 2026 mis à jour par: Yasin Karabacak, Bursa City Hospital

Effets comparatifs de l'anesthésie à haut débit et à bas débit sur le diamètre de la gaine du nerf optique et l'oxygénation cérébrale lors d'une hystérectomie laparoscopique

Cette étude prospective randomisée a été menée pour évaluer les effets de l'anesthésie à faible débit et à haut débit sur la dynamique intracrânienne et l'oxygénation cérébrale chez des patientes subissant une hystérectomie laparoscopique en position de Trendelenburg.
La pression intracrânienne a été évaluée de manière non invasive en utilisant le diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD), et l'oxygénation cérébrale a été surveillée à l'aide de la spectroscopie proche infrarouge (NIRS).
Les changements de ces paramètres ont été évalués dans des conditions standardisées de pneumopéritoine et de positionnement, et des comparaisons entre les groupes de débit anesthésique ont été effectuées conformément au protocole d'étude prédéfini.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les procédures chirurgicales laparoscopiques impliquent couramment l'établissement d'un pneumopéritoine (PP) et l'application de la position de Trendelenburg (TP) pour optimiser l'exposition chirurgicale. Ces interventions sont connues pour augmenter la pression intra-abdominale et peuvent influencer le retour veineux, la pression intrathoracique et l'hémodynamique cérébrale. L'utilisation combinée du pneumopéritoine et du positionnement de Trendelenburg est considérée comme ayant le potentiel d'augmenter la pression intracrânienne (PIC). Par conséquent, l'évaluation peropératoire de la dynamique intracrânienne présente une importance clinique.

La mesure du diamètre de la gaine du nerf optique (DGNO) est une méthode non invasive, reproductible et applicable au chevet du patient, utilisée pour évaluer les changements de pression intracrânienne. Le DGNO est considéré comme corrélé aux altérations de la PIC. L'oxygénation cérébrale peut être évaluée à l'aide de la spectroscopie proche infrarouge (SPIR), une technique non invasive qui permet une surveillance continue de l'oxygénation des tissus cérébraux.

L'anesthésie à faible débit est basée sur la réduction des débits de gaz frais et offre plusieurs avantages, notamment une consommation réduite de gaz anesthésiques, la préservation de la chaleur et de l'humidité dans les voies respiratoires, et un impact environnemental réduit. Cependant, les données concernant les effets de l'anesthésie à faible débit sur la physiologie cérébrale et la dynamique intracrânienne restent limitées. Dans les contextes chirurgicaux où le pneumopéritoine et le positionnement de Trendelenburg sont appliqués, évaluer l'impact de différents débits de gaz frais sur la pression intracrânienne et l'oxygénation cérébrale est particulièrement important.

Cette étude prospective randomisée a été menée chez des patientes programmées pour une hystérectomie laparoscopique élective à l'Hôpital de la Ville de Bursa. Les patientes âgées de 18 à 75 ans avec un état physique de la Société Américaine des Anesthésiologistes (ASA) de I-II ont été incluses. Les patientes répondant aux critères d'exclusion prédéfinis n'ont pas été incluses dans l'étude. Un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants avant l'inclusion.

Les patientes ont été randomisées en deux groupes à l'aide de la méthode de l'enveloppe fermée pour recevoir soit une anesthésie à faible débit, soit une anesthésie à haut débit. Une surveillance standard, comprenant l'électrocardiographie, la pression artérielle non invasive, la saturation périphérique en oxygène et la surveillance SPIR, a été appliquée à toutes les patientes. L'induction et le maintien de l'anesthésie générale ont été réalisés selon des protocoles standardisés. La ventilation mécanique a été fournie en mode volume contrôlé, et les paramètres du ventilateur ont été maintenus dans des plages standard.

Le pneumopéritoine a été établi en utilisant une insufflation de dioxyde de carbone (CO₂) à une plage de pression prédéfinie et a été maintenu tout au long de la procédure chirurgicale. Après l'établissement du pneumopéritoine, les patientes ont été placées en position de Trendelenburg à un angle prédéfini, qui a été maintenu pendant l'opération.

Les mesures du diamètre de la gaine du nerf optique ont été réalisées à l'aide de l'échographie avec une pression minimale appliquée sur le globe oculaire. Les mesures ont été obtenues à des moments prédéfinis. L'oxygénation cérébrale a été surveillée en continu à l'aide de la SPIR tout au long de la période peropératoire. De plus, les paramètres hémodynamiques et respiratoires, y compris la fréquence cardiaque, la pression artérielle, le dioxyde de carbone en fin d'expiration (EtCO₂) et les variables ventilatoires, ont été enregistrés.

Dans le cadre de cette étude, les effets de l'anesthésie à faible débit et à haut débit sur la dynamique intracrânienne et l'oxygénation cérébrale ont été prévus pour être évalués de manière comparative, et l'étude a été menée conformément au protocole prédéfini.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

64

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Selon l'étude, 64 patientes âgées de 18 à 75 ans devant subir une hystérectomie laparoscopique ont été incluses, toutes classées comme classe I ou II selon l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).

La description

Critères d'inclusion

  • Patientes âgées de 18 à 75 ans
  • Programmées pour une hystérectomie laparoscopique élective
  • Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II
  • Capacité à fournir un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion

  • Septicémie
  • Risque d'hyperthermie maligne
  • Diabète sucré non contrôlé
  • Consommation chronique d'alcool
  • Jeûne prolongé
  • Indice de masse corporelle (IMC) > 40 kg/m²
  • Lésions intracrâniennes expansives (ex. : tumeurs, métastases, abcès, hématomes, anévrismes)
  • Antécédents de traumatisme crânien ou d'accident vasculaire cérébral dans les six mois précédents
  • Insuffisance cardiaque connue
  • Diagnostic de glaucome
  • Chirurgie carotidienne antérieure ou sténose de l'artère carotide
  • Statut physique ASA ≥ III
  • Nécessité d'une transfusion sanguine massive
  • Conversion de la ventilation mécanique contrôlée en volume vers contrôlée en pression pendant la chirurgie
  • Conversion peropératoire en chirurgie ouverte
  • Refus du patient de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
ANESTHÉSIE À FAIBLE DÉBIT
UTILISATION DE L'ANESTHÉSIE À UN DÉBIT DE 1 LT/MIN PENDANT L'ANESTHÉSIE GÉNÉRALE
ANESTHÉSIE À DÉBIT ÉLEVÉ
UTILISATION D'UNE ANESTHÉSIE À UN DÉBIT DE 3 L/MIN PENDANT L'ANESTHÉSIE GÉNÉRALE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diamètre de la gaine du nerf optique
Délai: 1 à 4 heures
Pour déterminer les différences entre les deux groupes de Trendelenburg et de pneumopéritoine, qui augmentent la pression intracrânienne.
1 à 4 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Oxygénation Cérébrale
Délai: 1-4 heure
Pour déterminer les effets de l'anesthésie à faible débit et à haut débit sur l'oxygénation cérébrale dans des conditions qui augmentent la pression intracrânienne.
1-4 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2026

Première publication (Réel)

7 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2026

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

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Protéger la confidentialité des patients et garantir la sécurité des informations personnelles des patients est primordial. Cependant, dans notre étude, certaines données peuvent être partagées sans compromettre la sécurité des patients.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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