소아 줄기세포 이식 중 아동 및 부모의 불안 감소를 위한 애니메이션 기반 교육 (Cartoon-HSCT) (Cartoon-HSCT)
조혈모세포 이식 과정 중 애니메이션 기반 교육이 아동과 부모의 불안 및 치료 만족도에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 소아 조혈모세포이식(HSCT) 과정 동안 애니메이션 기반 교육이 아동과 부모의 상태 불안 수준 및 의료 서비스에 대한 부모의 만족도에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
애니메이션 기반 교육이 표준 언어 교육에 비해 HSCT 전 아동의 상태 불안을 감소시키는가? 애니메이션 기반 교육이 부모의 상태 불안을 감소시키고 치료 과정에 대한 부모의 만족도를 증가시키는가?
연구진은 애니메이션 기반 교육을 받은 아동과 부모를 일상적인 언어 교육을 받은 대상자와 비교하여 애니메이션 기반 중재가 더 낮은 불안 점수와 더 높은 만족도 수준으로 이어지는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 절차를 따릅니다:
HSCT 절차를 긍정적이고 이해하기 쉬운 방식으로 설명하는 짧은 연령대에 적합한 애니메이션 동영상을 시청(중재 그룹)하거나 표준 언어 정보를 제공받습니다(대조군).
아동과 부모의 상태 불안 수준 및 의료 서비스에 대한 부모의 만족도를 평가하는 중재 전후 설문지를 작성합니다.
이 연구에는 조혈모세포이식을 위해 입원한 4-10세 아동과 동반 부모가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Simge Aytac, Master's Student
- 전화번호: +905316660480
- 이메일: simgeaytac@hacettepe.edu.tr
연구 장소
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Cankaya
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Ankara, Cankaya, 터키 (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
어린이:
4세에서 10세 사이의 연령. 조혈모세포 이식을 예정한 경우. 이전에 조혈모세포 이식을 받은 적이 없음. 터키어로 구두 의사소통이 가능함. 진단된 인지 장애가 없음. 7세 이상인 경우 연령에 적합한 구동 동의를 제공함. 법정 부모 또는 보호자가 서면 동의서를 제공함.
부모:
4세에서 10세 사이의 조혈모세포 이식을 예정한 어린이의 부모 또는 법정 보호자.
HSCT 입원 기간 동안 주된 보호자/동반자로서 아이와 함께 머무름.
터키어로 구두 의사소통이 가능함. 참여 의지와 서면 동의서 제공.
제외 기준:
어린이:
터키어 외의 모국어 또는 터키어로 의사소통에 심각한 어려움.
이전에 조혈모세포 이식을 받은 적이 있음. 이식 전 또는 이식 중 심각한 임상적 합병증 발생으로 치료 프로토콜 수정이 필요함.
이식 전 다른 클리닉으로 전원됨. 연구팀이 평가한 애니메이션 중재 중 심각한 정서적 고통.
부모:
터키어 외의 모국어 또는 터키어로 의사소통에 심각한 어려움.
이식 과정 중 보호자/동반자 역할 변경.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 애니메이션 기반 교육 중재 (아동 및 부모 그룹):
중재 그룹의 참가자(아동-부모 짝)는 조혈모세포 이식 과정을 설명하는 연령에 적합한 애니메이션 기반 교육 비디오를 제공받습니다.
비디오는 입원 당일에 보여지며, 이식 당일 아침에 반복됩니다.
아동과 부모의 상태 불안 수준 및 부모의 돌봄 만족도는 기저선, 중재 직후, 그리고 이식 절차 후에 측정됩니다.
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이 중재는 소아 및 그 부모를 조혈모세포 이식(HSCT) 과정에 대비시키기 위해 특별히 제작된 애니메이션 기반 교육 동영상으로 구성됩니다.
동영상은 약 6-8분 동안 지속되며, 간단한 스토리라인, 다채로운 시각 자료 및 어린이 친화적인 언어를 사용하여 HSCT 절차를 설명합니다.
목표는 소아와 부모가 이식 과정 동안 일어날 일을 이해하고, 불확실성을 줄이며, 시술과 관련된 불안을 최소화하도록 돕는 것입니다.
동영상은 입원 당일(이식 전 기간)과 학습을 강화하고 정서적 안정감을 제공하기 위해 이식 당일 아침에 다시 한 번 소아와 동반 부모에게 상영됩니다.
이는 시각적 스토리텔링, 정서 조절 단서 및 소아 HSCT 환자를 위해 특별히 개발된 친근한 애니메이션 형식으로 제시된 간단한 의학적 설명을 결합함으로써 다른 교육적 중재와 차별화됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 표준 구두 교육 (대조군)
대조군 참가자(자녀-부모 쌍)는 조혈모세포 이식 과정에 대한 일상적인 구두 교육을 받게 됩니다.
구두 정보는 입원 당일에 제공되며 이식 당일 아침에 반복됩니다.
아동과 부모의 상태 불안 수준 및 부모의 건강 관리 만족도는 기준선, 반복 구두 교육 후, 이식 절차 후에 평가됩니다.
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대조군 조건은 조혈모세포 이식(HSCT) 시술 전에 아동과 그 부모에게 일상적으로 제공되는 표준 구두 교육으로 구성됩니다.
이 교육은 연구자가 단순하고 연령에 적합한 언어를 사용하여 제공하며, 줄기세포 주입에 대한 기본 정보를 다룹니다.
구두 세션은 약 6-8분 동안 지속되며, 부모가 치료 과정에 대해 질문하고 세부 사항을 명확히 할 수 있도록 합니다.
목표는 일상적인 임상 의사소통 스타일을 유지하면서 지지적인 방식으로 시술에 대한 정보를 제공하는 것입니다.
구두 교육은 아동과 동반 부모에게 입원 당일에 제공되며, 이식 당일 아침에 반복됩니다.
이 접근법은 소아 HSCT 병동에서 이식 전 환자 교육에 대한 일상적인 표준 치료를 나타냅니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 상태 불안의 변화
기간: 기준선(중재 전, 조혈모세포이식 전) 중재 절차 직후(동일일, 조혈모세포이식 후)
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주요 결과는 교육적 중재 전후에 측정된 아동의 상태 불안 수준 변화입니다.
불안은 아동 불안 측정기-상태(CAM-S)를 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 수직 온도계 형태로 설계된 시각적 아날로그 도구로 0(전혀 불안하지 않음)에서 10(매우 높은 불안)까지 등급이 매겨집니다.
측정은 입원 당일(기준선)과 이식 아침(두 번째 교육 세션 이후)에 이루어집니다.
결과는 애니메이션 기반 교육 그룹과 표준 언어 교육 그룹 간의 불안 점수 평균 차이(사후-사전)로 계산됩니다.
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기준선(중재 전, 조혈모세포이식 전) 중재 절차 직후(동일일, 조혈모세포이식 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모 상태 불안의 변화
기간: 기준선(중재 전, 조혈모세포이식 전) 중재 절차 직후(같은 날, 조혈모세포이식 후)
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부차적 결과는 교육적 중재 전후 부모의 상태 불안 수준 변화입니다.
불안은 Spielberger 상태 불안 척도(STAI-I)를 사용하여 측정됩니다.
점수는 20점에서 80점까지 범위를 가지며, 높은 점수는 더 큰 불안을 나타냅니다.
측정은 입원 당일(기준선)과 이식 수술 당일 아침(두 번째 교육 세션 후)에 시행됩니다.
부모의 불안 수준이 자녀의 불안 수준 변화와 병행하여 변화할 것으로 예상됩니다.
중재 후와 중재 전 점수 간 평균 차이를 애니메이션 기반 교육 그룹과 표준 구두 교육 그룹 간에 비교하여 부모 불안에 대한 중재 효과를 확인할 것입니다.
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기준선(중재 전, 조혈모세포이식 전) 중재 절차 직후(같은 날, 조혈모세포이식 후)
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부모의 의료 만족도 변화
기간: 기준선(중재 전, 조혈모세포이식 전) 중재 절차 직후(같은 날, 조혈모세포이식 후)
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이차 결과는 교육적 중재 전후 부모의 건강 관리 서비스에 대한 만족도 변화입니다.
부모 만족도는 PedsQL 건강 관리 만족도 척도 - 부모 양식을 사용하여 평가됩니다. 이는 검증된 도구로, 의사소통, 정보 제공, 기술적 능력, 정서적 지원 및 의사 결정 참여에 대한 부모의 만족도를 평가합니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.
이 척도는 입원 당일(기준선)과 조혈모세포 이식 시술 후(이식 후 24시간 이내)에 시행됩니다.
애니메이션 기반 교육 그룹과 표준 구두 교육 그룹 간의 만족도 점수 평균 차이를 분석하여 중재가 부모의 건강 관리 서비스 만족도에 미치는 영향을 확인할 것입니다.
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기준선(중재 전, 조혈모세포이식 전) 중재 절차 직후(같은 날, 조혈모세포이식 후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Nebahat Bora Gunes, Assistant Professor, Hacettepe University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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