Animaatiopohjainen koulutus lapsen ja vanhemman ahdistuksen vähentämiseksi lasten kantasolusiirron aikana (Cartoon-HSCT) (Cartoon-HSCT)
Animaatioon perustuvan koulutuksen vaikutus lapsen ja vanhemman ahdistukseen sekä hoidon tyytyväisyyteen hematopoieettisen kantasolusiirron aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida animaatioon perustuvan koulutuksen vaikutusta lasten ja vanhempien tilakohtaisiin ahdistustasoihin sekä vanhempien tyytyväisyyteen terveydenhuoltoon lapsen hematopoieettisen kantasolusiirron (HSCT) prosessin aikana.
Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
Vähentääkö animaatioon perustuva koulutus lasten tilakohtaista ahdistusta ennen HSCT:tä verrattuna tavalliseen sanalliseen koulutukseen? Vähentääkö animaatioon perustuva koulutus vanhempien tilakohtaista ahdistusta ja lisääkö se vanhempien tyytyväisyyttä hoitoprosessiin?
Tutkijat vertailevat lapsia ja vanhempia, jotka saavat animaatioon perustuvaa koulutusta, niihin, jotka saavat rutiininomaista sanallista koulutusta, nähdäkseen, johtaako animaatiopohjainen interventio matalampiin ahdistuslukemiin ja korkeampiin tyytyväisyystasoihin.
Osallistujat:
Katselevat lyhyen ikäryhmään sopivan animoidun videon, joka selittää HSCT-proseduurin positiivisella ja ymmärrettävällä tavalla (interventioryhmä), tai saavat tavallista sanallista tietoa (kontrolliryhmä).
Täyttävät ennen ja jälkeen interventiota kyselylomakkeet, jotka arvioivat lapsen ja vanhemman tilakohtaisia ahdistustasoja sekä vanhempien tyytyväisyyttä hoitoon.
Tutkimukseen kuuluvat 4–10-vuotiaat lapset, jotka ovat sairaalahoidossa hematopoieettisen kantasolusiirron vuoksi, ja heidän mukaansa saapuvat vanhemmat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Simge Aytac, Master's Student
- Puhelinnumero: +905316660480
- Sähköposti: simgeaytac@hacettepe.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Turkki (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
Lapset:
4–10-vuotiaat.
Suunniteltu hematopoieettiseen kantasolusiirtoon.
Ei aiempaa hematopoieettista kantasolusiirtoa.
Kyky kommunikoida suullisesti turkiksi.
Ei diagnosoitua kognitiivista heikentymää.
Ikää sopiva suullinen suostumus, jos 7-vuotias tai vanhempi.
Laillisen vanhemman tai huoltajan antama kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
Vanhemmat:
4–10-vuotiaan lapsen vanhempi tai laillinen huoltaja, joka on suunniteltu hematopoieettiseen kantasolusiirtoon.
Pysyy lapsen kanssa pääasiallisena hoitajana/seuralaisena koko HSCT-sairaalahoidon ajan.
Kyky kommunikoida suullisesti turkiksi.
Halukkuus osallistua ja kirjallisen tietoon perustuvan suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Lapset:
Äidinkieli muu kuin turkki tai merkittäviä vaikeuksia kommunikoida turkiksi.
Aiempi hematopoieettinen kantasolusiirto.
Vakavien kliinisten komplikaatioiden kehittyminen ennen tai siirron aikana, joka vaatii hoitoprotokollan muuttamista.
Siirto toiseen klinikkaan ennen siirtoa.
Merkittävä emotionaalinen stressi animaatiointervention aikana, tutkimusryhmän arvioimana.
Vanhemmat:
Äidinkieli muu kuin turkki tai merkittäviä vaikeuksia kommunikoida turkiksi.
Hoitajan/seuralaisen roolin muutos siirtoprosessin aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Animaatioon perustuva koulutusinterventio (lasten ja vanhempien ryhmä):
Interventioryhmän osallistujat (lapsi-vanhempi-dyadit) saavat ikätasolle soveltuvan animaatioon perustuvan opetusvideon, joka selittää veren kantasolusiirron prosessin.
Video näytetään sairaalaan saapumispäivänä ja toistetaan siirtoa edeltävänä aamuna.
Lasten ja vanhempien tilakohtaiset ahdistustasot sekä vanhempien tyytyväisyys hoitoon mitataan perustasolla, välittömästi interventioiden jälkeen ja siirtotoimenpiteen jälkeen.
|
Interventio koostuu animaatiopohjaisesta opetusvideosta, joka on suunniteltu erityisesti valmistamaan lapsia ja heidän vanhempiaan hematopoieettisen kantasolusiirron (HSCT) prosessiin.
Video kestää noin 6-8 minuuttia ja käyttää yksinkertaista tarinaa, värikkäitä kuvia ja lapsiystävällistä kieltä selittämään HSCT-prosessia.
Tavoitteena on auttaa lapsia ja vanhempia ymmärtämään, mitä tapahtuu siirtojakson aikana, vähentää epävarmuutta ja minimoida toimenpiteeseen liittyvää ahdistusta.
Video esitetään lapselle ja hänen saattavalle vanhemmalleen sairaalahoitoon pääsyn päivänä (ensiirtojakso) ja uudelleen siirron aamuna vahvistaakseen oppimista ja tarjotakseen emotionaalista varmuutta.
Se eroaa muista opetusinterventioista yhdistämällä visuaalisen tarinankerronnan, emotionaalisen säätelyn vihjeet ja yksinkertaiset lääketieteelliset selitykset, jotka esitetään ystävällisessä animoitu muodossa, joka on erityisesti kehitetty lasten HSCT-potilaille.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tavallinen suullinen opetus (Kontrolliryhmä)
Kontrolliryhmän osallistujat (lapsi-vanhempi -dyadit) saavat rutiininomaisen suullisen koulutuksen hematopoieettisen kantasolusiirron prosessista.
Suullista tietoa annetaan sairaalaan saapumispäivänä ja toistetaan siirtopäivän aamuna.
Lasten ja vanhempien tilakohtaisia ahdistustasoja sekä vanhempien tyytyväisyyttä terveydenhuoltoon arvioidaan alkuvaiheessa, toistetun suullisen koulutuksen jälkeen ja siirtotoimenpiteen jälkeen.
|
Kontrollitilanne koostuu standardista suullisesta ohjauksesta, joka annetaan lapsille ja heidän vanhemmilleen rutiininomaisesti ennen hematopoieettisen kantasolusiirron (HSCT) toimenpidettä.
Ohjaus toteutetaan tutkijan toimesta käyttäen yksinkertaista, ikää sopivaa kieltä ja kattaa perustietoja kantasolujen infuusiosta.
Suullinen istunto kestää noin 6-8 minuuttia ja mahdollistaa vanhempien kysyä kysymyksiä ja selvittää yksityiskohtia hoitoprosessista.
Tavoitteena on tarjota tietoa toimenpiteestä tukevalla tavalla samalla kun säilytetään tavallinen kliininen kommunikaatiotyyli.
Suullinen ohjaus annetaan lapselle ja mukana olevalle vanhemmalle sairaalaan pääsyn päivänä ja toistetaan siirron aamuna.
Tämä lähestymistapa edustaa rutiininomaista standardia potilaan ennakko-opetuksessa lasten HSCT-yksiköissä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lapsen tilanneahdistuksessa
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota, ennen HSCT:tä) Välittömästi interventioproseduurin jälkeen (sama päivä, HSCT:n jälkeen)
|
Päätuloksen mittarina on lasten tilakohtaisen ahdistuksen tasojen muutos ennen ja jälkeen kasvatuksellisen interventio.
Ahdistusta arvioidaan käyttämällä Children's Anxiety Meter-State, CAM-S -mittaria.
Mittari on visuaalinen analoginen työkalu, joka on suunniteltu pystysuoran lämpömittarin muotoon ja asteikoltaan 0 (ei ahdistusta lainkaan) - 10 (erittäin korkea ahdistus).
Mittaukset tehdään sairaalassa saapumispäivänä (perustaso) ja siirtoaamuna (toisen kasvatuksellisen istunnon jälkeen).
Tuloksen lasketaan ahdistuspisteiden keskiarvon erotuksena (jälkeen - ennen) animaatioon perustuvan koulutusryhmän ja perinteisen sanallisen koulutusryhmän välillä.
|
Perustaso (ennen interventiota, ennen HSCT:tä) Välittömästi interventioproseduurin jälkeen (sama päivä, HSCT:n jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemman tilakohtaisen ahdistuksen muutos
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota, ennen HSCT:ää) Välittömästi interventioproseduuri jälkeen (sama päivä, HSCT:n jälkeen)
|
Toissijainen tavoite on vanhempien tilakohtaisen ahdistustason muutos ennen ja jälkeen koulutusintervention. Ahdistus mitataan Spielbergerin tilakohtaisella ahdistusinventaariolla (STAI-I). Pistemäärät vaihtelevat 20:stä 80:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta. Mittaukset suoritetaan sairaalahoitoon oton päivänä (perustaso) ja siirron aamuna (toisen koulutustilaisuuden jälkeen). Oletetaan, että vanhempien ahdistustaso muuttuu rinnakkain lasten ahdistustason muutosten kanssa. Intervention jälkeen ja ennen intervention saamia pistemäärien keskiarvoeroja verrataan animaatioon perustuvan koulutusryhmän ja tavallisen sanallisen koulutusryhmän välillä, jotta voidaan määrittää intervention vaikutus vanhempien ahdistukseen.
|
Perustaso (ennen interventiota, ennen HSCT:ää) Välittömästi interventioproseduuri jälkeen (sama päivä, HSCT:n jälkeen)
|
|
Muutos vanhempien terveydenhuollon tyytyväisyydessä
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota, ennen HSCT:tä) Välittömästi interventioproseduurin jälkeen (sama päivä, HSCT:n jälkeen)
|
Toissijainen lopputulos on vanhempien tyytyväisyyden muutos terveydenhuollon palveluihin ennen ja jälkeen koulutusintervention.
Vanhempien tyytyväisyys arvioidaan käyttäen PedsQL Health Care Satisfaction Scale - Parent Form -mittaria, joka on validoitu työkalu vanhempien tyytyväisyyden arvioimiseen viestinnän, tiedon, teknisen osaamisen, emotionaalisen tuen ja osallistamisen päätöksentekoon liittyen.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–100, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
Mittaria käytetään sairaalahoitoon päivänä (perustaso) ja hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen (24 tunnin kuluessa siirrosta).
Tyytyväisyyspisteiden keskiarvon eroa animaatioon perustuvan koulutusryhmän ja tavallisen sanallisen koulutusryhmän välillä analysoidaan määrittämään intervention vaikutus vanhempien tyytyväisyyteen terveydenhuoltoon.
|
Perustaso (ennen interventiota, ennen HSCT:tä) Välittömästi interventioproseduurin jälkeen (sama päivä, HSCT:n jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nebahat Bora Gunes, Assistant Professor, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KITAniRCT-2025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .