Animation-baserad utbildning för att minska barns och föräldrars ångest under pediatrisk stamcellstransplantation (Cartoon-HSCT) (Cartoon-HSCT)
Effekten av animation-baserad utbildning på barn- och föräldraångest samt vårdnöjdhet under hematopoetisk stamcellstransplantationsprocessen: En randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna kliniska studie är att utvärdera effekten av animeringsbaserad utbildning på tillståndsångestnivåer hos barn och föräldrar samt på föräldrarnas tillfredsställelse med vård under processen för pediatrisk hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT).
De huvudsakliga frågor den syftar att besvara är:
Minskar animeringsbaserad utbildning barns tillståndsångest före HSCT jämfört med standardmässig verbal utbildning? Minskar animeringsbaserad utbildning föräldrars tillståndsångest och ökar föräldrarnas tillfredsställelse med vårdprocessen?
Forskarna kommer att jämföra barn och föräldrar som får animeringsbaserad utbildning med de som får rutinmässig verbal utbildning för att se om den animeringsbaserade interventionen leder till lägre ångestpoäng och högre tillfredsställelsenivåer.
Deltagarna kommer att:
Titta på en kort åldersanpassad animerad video som förklarar HSCT-proceduren på ett positivt och begripligt sätt (interventionsgrupp), eller få standardmässig verbal information (kontrollgrupp).
Fylla i frågeformulär före och efter interventionen som bedömer barnets och förälderns tillståndsångestnivåer samt föräldrarnas tillfredsställelse med vården.
Studien inkluderar barn i åldern 4–10 år som är inlagda för hematopoetisk stamcellstransplantation och deras medföljande föräldrar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Simge Aytac, Master's Student
- Telefonnummer: +905316660480
- E-post: simgeaytac@hacettepe.edu.tr
Studieorter
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Turkiet (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Barn:
Ålder 4 till 10 år. Planerad för hematopoetisk stamcellstransplantation. Ingen tidigare historia av hematopoetisk stamcellstransplantation. Förmåga att kommunicera verbalt på turkiska. Ingen diagnostiserad kognitiv nedsättning. Lämnat åldersanpassat muntligt samtycke om åldern är 7 år eller äldre. Skriftligt informerat samtycke lämnat av en laglig förälder eller vårdnadshavare.
Föräldrar:
Förälder eller laglig vårdnadshavare till ett barn i åldern 4 till 10 år som är planerat för hematopoetisk stamcellstransplantation.
Stannar kvar med barnet som primär vårdgivare/följeslagare under hela HSCT-hospitaliseringen.
Förmåga att kommunicera verbalt på turkiska. Beredvillighet att delta och lämnande av skriftligt informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
Barn:
Modersmål annat än turkiska eller betydande svårigheter att kommunicera på turkiska.
Tidigare hematopoetisk stamcellstransplantation. Utveckling av allvarliga kliniska komplikationer före eller under transplantation som kräver modifiering av behandlingsprotokollet.
Överföring till annan klinik före transplantation. Betydande känslomässig stress under animationsinterventionen, som bedöms av forskningsteamet.
Föräldrar:
Modersmål annat än turkiska eller betydande svårigheter att kommunicera på turkiska.
Förändring i vårdgivare/följeslagarroll under transplantationsprocessen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utbildningsintervention baserad på animation (barn- och föräldragrupp):
Deltagarna i interventionsgruppen (barn-föräldradyader) kommer att få en åldersanpassad, animationsbaserad utbildningsvideo som förklarar processen för hematopoetisk stamcellstransplantation.
Videon visas på dagen för sjukhusinläggning och upprepas på morgonen före transplantationen.
Barns och föräldrars tillståndsångestnivåer och föräldrars tillfredsställelse med vården kommer att mätas vid baslinjen, omedelbart efter interventionen och efter transplantationen.
|
Insatsen består av en animationsbaserad utbildningsvideo som är specifikt utformad för att förbereda barn och deras föräldrar på processen med hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT).
Videon varar cirka 6-8 minuter och använder en enkel berättelse, färgglada bilder och barnvänligt språk för att förklara HSCT-proceduren.
Syftet är att hjälpa barn och föräldrar att förstå vad som kommer att hända under transplantationsprocessen, minska osäkerhet och minimera oro kopplad till proceduren.
Videon visas för barnet och den medföljande föräldern på dagen för sjukhusinläggning (pre-transplantationsperiod) och igen på morgonen för transplantation för att förstärka inlärningen och ge emotionell trygghet.
Den skiljer sig från andra utbildningsinsatser genom att kombinera visuell berättarkonst, känsloregleringssignaler och enkla medicinska förklaringar som presenteras i ett vänligt animerat format som är specifikt utvecklat för pediatriska HSCT-patienter.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Standard Verbal Utbildning (Kontrollgrupp)
Deltagarna i kontrollgruppen (barn-föräldradyader) kommer att få den rutinmässiga muntliga utbildningen om processen för hematopoetisk stamcellstransplantation.
Muntlig information kommer att ges på dagen för sjukhusinläggning och upprepas på morgonen för transplantationen.
Barnens och föräldrarnas tillståndsångestnivåer och föräldrarnas tillfredsställelse med vården kommer att bedömas vid baslinjen, efter den upprepade muntliga utbildningen och efter transplantationsproceduren.
|
Kontrollvillkoret består av standard muntlig utbildning som rutinmässigt tillhandahålls för barn och deras föräldrar före hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT). Utbildningen ges av forskaren med enkelt, åldersanpassat språk och täcker grundläggande information om stamcellsinfusionen. Den muntliga sessionen varar cirka 6-8 minuter och ger föräldrarna möjlighet att ställa frågor och klargöra detaljer om behandlingsprocessen. Målet är att ge information om proceduren på ett stödjande sätt samtidigt som den vanliga kliniska kommunikationsstilen bibehålls. Den muntliga utbildningen ges till barnet och den medföljande föräldern på dagen för sjukhusinläggning och upprepas på morgonen för transplantationen. Detta tillvägagångssätt representerar den rutinmässiga standardvården för patientutbildning före transplantation på pediatriska HSCT-enheter.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i barnets ångesttillstånd
Tidsram: Baslinje (före intervention, före HSCT) Omedelbart efter interventionsproceduren (samma dag, efter HSCT)
|
Det primära utfallet är förändringen i barnens tillståndsångestnivåer mätta före och efter den pedagogiska interventionen.
Ångest kommer att bedömas med Children's Anxiety Meter-State, CAM-S.
Skalan är ett visuellt analogt verktyg utformat i form av ett vertikalt termometer och graderas från 0 (ingen ångest alls) till 10 (mycket hög ångest).
Mätningar kommer att göras på dagen för sjukhusinläggning (baslinje) och på morgonen före transplantation (efter den andra pedagogiska sessionen).
Utfallet kommer att beräknas som medelskillnaden i ångestpoäng (efter-före) mellan animationsbaserad undervisningsgrupp och standardverbalundervisningsgrupp.
|
Baslinje (före intervention, före HSCT) Omedelbart efter interventionsproceduren (samma dag, efter HSCT)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i föräldrars tillståndsångest
Tidsram: Baseline (före intervention, före HSCT) Omedelbart efter interventionsproceduren (samma dag, efter HSCT)
|
Sekundärt utfall är förändringen i föräldrarnas tillståndsångestnivåer före och efter det pedagogiska ingripandet.
Ångest kommer att mätas med Spielberger State Anxiety Inventory (STAI-I).
Poängen varierar från 20 till 80, där högre poäng indikerar större ångest.
Mätningar kommer att göras på dagen för sjukhusinläggning (baslinje) och på morgonen för transplantation (efter den andra pedagogiska sessionen).
Det förväntas att föräldrarnas ångestnivåer förändras parallellt med förändringar i barnets ångestnivåer.
Medelskillnaden mellan poängen efter och före ingripandet kommer att jämföras mellan gruppen med animationbaserad utbildning och gruppen med standard verbal utbildning för att fastställa ingripandets effekt på föräldrarnas ångest.
|
Baseline (före intervention, före HSCT) Omedelbart efter interventionsproceduren (samma dag, efter HSCT)
|
|
Förändring av föräldrars tillfredsställelse med hälso- och sjukvården
Tidsram: Baseline (före intervention, före HSCT) Omedelbart efter interventionsproceduren (samma dag, efter HSCT)
|
Sekundärt utfall är förändringen i föräldrars tillfredsställelse med hälso- och sjukvårdstjänster före och efter den pedagogiska interventionen.
Föräldrarnas tillfredsställelse kommer att bedömas med PedsQL Health Care Satisfaction Scale - Parent Form, ett validerat instrument som utvärderar föräldrars tillfredsställelse med kommunikation, information, tekniska färdigheter, emotionellt stöd och inkludering i beslutsfattande.
Poängen sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar större tillfredsställelse.
Skalan kommer att administreras på dagen för sjukhusinläggning (baslinje) och efter hematopoetisk stamcellstransplantationsprocedur (inom 24 timmar efter transplantation).
Medelskillnaden i tillfredsställelsepoäng mellan animationsbaserad utbildningsgrupp och standard verbal utbildningsgrupp kommer att analyseras för att bestämma interventionens effekt på föräldrars tillfredsställelse med hälso- och sjukvård.
|
Baseline (före intervention, före HSCT) Omedelbart efter interventionsproceduren (samma dag, efter HSCT)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Nebahat Bora Gunes, Assistant Professor, Hacettepe University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KITAniRCT-2025
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .