基于动画的教育减轻儿科干细胞移植期间患儿及家长焦虑（卡通-HSCT） (Cartoon-HSCT)
动画教育对造血干细胞移植过程中患儿及家长焦虑与护理满意度的影响：一项随机对照试验
本临床试验旨在评估动画教育对儿童和家长状态焦虑水平的影响，以及在儿科造血干细胞移植（HSCT）过程中对医疗护理的家长满意度的影响。
本研究旨在回答的主要问题是：
与标准口头教育相比，动画教育是否能降低HSCT前儿童的状态焦虑？ 动画教育是否能降低家长的状态焦虑并提高家长对护理过程的满意度？
研究人员将比较接受动画教育的儿童和家长与接受常规口头教育的儿童和家长，以观察动画干预是否能带来更低的焦虑评分和更高的满意度水平。
参与者将：
观看一部简短、适合年龄的动画视频，以积极且易懂的方式解释HSCT过程（干预组），或接受标准口头信息（对照组）。
完成干预前和干预后的问卷调查，评估儿童和家长的状态焦虑水平以及家长对护理的满意度。
本研究包括因造血干细胞移植住院的4-10岁儿童及其陪同家长。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Simge Aytac, Master's Student
- 电话号码：+905316660480
- 邮箱：simgeaytac@hacettepe.edu.tr
学习地点
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Cankaya
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Ankara、Cankaya、土耳其（türkiye）
- Ankara Bilkent City Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
儿童：
年龄在4至10岁之间。 计划进行造血干细胞移植。 无既往造血干细胞移植史。 能够用土耳其语进行口头交流。 无确诊的认知障碍。 若年龄在7岁或以上，需提供与其年龄相符的口头同意。 由法定父母或监护人提供书面知情同意书。
父母：
为计划进行造血干细胞移植的4至10岁儿童的父母或法定监护人。
在整个造血干细胞移植住院期间，作为主要照顾者/陪伴者与孩子在一起。
能够用土耳其语进行口头交流。 愿意参与并提供书面知情同意书。
排除标准：
儿童：
母语非土耳其语或在土耳其语交流方面存在显著困难。
既往有造血干细胞移植史。 在移植前或移植期间出现严重临床并发症，需要修改治疗方案。
在移植前转至其他诊所。 在动画干预期间出现显著情绪困扰，经研究团队评估确认。
父母：
母语非土耳其语或在土耳其语交流方面存在显著困难。
在移植过程中照顾者/陪伴者角色发生变更。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于动画的教育干预（儿童与家长组）：
干预组参与者（儿童-家长组合）将观看一部适龄的动画教育视频，该视频将解释造血干细胞移植过程。
该视频将在入院当天播放，并在移植手术当天上午重复播放。
将在基线期、干预后立即以及移植手术后，分别测量儿童和家长的焦虑状态水平以及家长对护理的满意度。
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该干预措施包括一部基于动画的教育视频，专门为儿童及其父母准备造血干细胞移植（HSCT）过程而设计。
视频时长约为6-8分钟，通过简单的故事情节、色彩丰富的视觉效果和儿童友好的语言来解释HSCT程序。
其目的是帮助儿童和父母了解移植过程中将发生什么，减少不确定性，并最大程度地减轻与程序相关的焦虑。
该视频在儿童及其陪同父母入院当天（移植前阶段）以及移植当天早晨再次播放，以加强学习并提供情感上的安慰。
它与其他教育干预措施的不同之处在于，结合了视觉叙事、情绪调节提示和简单的医学解释，以友好的动画形式呈现，这是专门为儿科HSCT患者开发的。
其他名称：
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有源比较器：标准口头教育（对照组）
对照组参与者（儿童-父母配对）将接受关于造血干细胞移植过程的常规口头教育。
口头信息将在入院当天提供，并在移植当天早晨重复提供。
将在基线期、重复口头教育后以及移植手术后评估儿童和父母的状态焦虑水平以及父母对医疗保健的满意度。
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对照组条件包括在造血干细胞移植（HSCT）手术前向儿童及其家长常规提供的标准口头教育。
该教育由研究人员使用简单、适合年龄的语言进行，涵盖有关干细胞输注的基本信息。
口头教育环节持续约6-8分钟，允许家长提问并澄清治疗过程的细节。
其目的是以支持性的方式提供有关手术的信息，同时保持常规的临床沟通风格。
口头教育在患儿住院当天向其及陪同家长提供，并在移植手术当天早晨重复进行。
这种方法代表了儿科HSCT科室移植前患者教育的常规标准护理。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童状态焦虑变化
大体时间：基线（干预前，造血干细胞移植前）干预程序后立即（同日，造血干细胞移植后）
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主要结果是测量教育干预前后儿童状态焦虑水平的变化。
焦虑将使用儿童焦虑量表-状态版（CAM-S）进行评估。
该量表是一个视觉模拟工具，设计为垂直温度计形状，评分范围从0（完全没有焦虑）到10（非常高的焦虑）。
测量将在入院当天（基线）和移植手术当天早晨（第二次教育课程后）进行。
结果将计算为基于动画的教育组与标准口头教育组之间焦虑评分（后测-前测）的平均差异。
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基线（干预前，造血干细胞移植前）干预程序后立即（同日，造血干细胞移植后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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父母状态焦虑变化
大体时间：基线（干预前，造血干细胞移植前）干预程序后立即（同日，造血干细胞移植后）
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次要结局是教育干预前后父母状态焦虑水平的变化。
焦虑将使用斯皮尔伯格状态焦虑量表（STAI-I）进行测量。
得分范围为20至80分，分数越高表明焦虑程度越高。
测量将在入院当天（基线）和移植手术当天上午（第二次教育干预后）进行。
预计父母的焦虑水平将随着儿童焦虑水平的变化而相应改变。
将比较动画教育组和标准口头教育组干预后与干预前得分的平均差异，以确定干预对父母焦虑的影响。
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基线（干预前，造血干细胞移植前）干预程序后立即（同日，造血干细胞移植后）
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家长医疗满意度变化
大体时间：基线（干预前，HSCT前）干预程序后立即（同日，HSCT后）
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次要结局是教育干预前后家长对医疗保健服务满意度的变化。
家长满意度将使用PedsQL医疗保健满意度量表-家长版进行评估，该经过验证的工具评估家长对沟通、信息、技术技能、情感支持和决策参与的满意度。
评分范围为0至100分，分数越高表示满意度越高。
该量表将在入院当天（基线）和造血干细胞移植手术后（移植后24小时内）进行。
将分析基于动画的教育组与标准口头教育组之间满意度评分的平均差异，以确定干预对家长医疗保健满意度的影响。
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基线（干预前，HSCT前）干预程序后立即（同日，HSCT后）
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Nebahat Bora Gunes, Assistant Professor、Hacettepe University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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