Vzdělávání založené na animacích ke snížení úzkosti dětí a rodičů během pediatrické transplantace kmenových buněk (Cartoon-HSCT) (Cartoon-HSCT)
Vliv animací na bázi vzdělávání na úzkost dětí a rodičů a spokojenost s péčí během procesu transplantace hematopoetických kmenových buněk: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této klinické studie je vyhodnotit vliv vzdělávání založeného na animaci na úroveň situační úzkosti dětí a rodičů a na spokojenost rodičů se zdravotní péčí během procesu pediatrické transplantace hematopoetických kmenových buněk (HSCT).
Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:
Snižuje vzdělávání založené na animaci situační úzkost dětí před HSCT ve srovnání se standardním verbálním vzděláváním? Snižuje vzdělávání založené na animaci situační úzkost rodičů a zvyšuje spokojenost rodičů s procesem péče?
Výzkumníci porovnají děti a rodiče, kteří absolvují vzdělávání založené na animaci, s těmi, kteří absolvují rutinní verbální vzdělávání, aby zjistili, zda intervence založená na animaci vede k nižším skóre úzkosti a vyšším úrovním spokojenosti.
Účastníci budou:
Sledovat krátký věkově přiměřený animovaný videozáznam, který pozitivním a srozumitelným způsobem vysvětluje postup HSCT (intervenční skupina), nebo obdrží standardní verbální informace (kontrolní skupina).
Vyplnit dotazníky před a po intervenci, které hodnotí úroveň situační úzkosti dítěte a rodiče a spokojenost rodičů s péčí.
Studie zahrnuje děti ve věku 4–10 let, které jsou hospitalizovány pro transplantaci hematopoetických kmenových buněk, a jejich doprovázející rodiče.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Simge Aytac, Master's Student
- Telefonní číslo: +905316660480
- E-mail: simgeaytac@hacettepe.edu.tr
Studijní místa
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Turecko (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Děti:
Ve věku 4 až 10 let. Naplánováno na transplantaci hematopoetických kmenových buněk. Žádná předchozí transplantace hematopoetických kmenových buněk. Schopnost verbální komunikace v turečtině. Žádná diagnostikovaná kognitivní porucha. Poskytnut věkově přiměřený verbální souhlas, pokud je dítěti 7 let nebo více. Písemný informovaný souhlas poskytnut zákonným rodičem nebo opatrovníkem.
Rodiče:
Rodič nebo zákonný opatrovník dítěte ve věku 4 až 10 let naplánovaného na transplantaci hematopoetických kmenových buněk.
Zůstat s dítětem jako primární pečovatel/doprovod po celou dobu hospitalizace pro HSCT.
Schopnost verbální komunikace v turečtině. Ochota účastnit se a poskytnutí písemného informovaného souhlasu.
Vylučovací kritéria:
Děti:
Mateřský jazyk jiný než turečtina nebo výrazné potíže s komunikací v turečtině.
Předchozí transplantace hematopoetických kmenových buněk. Vývoj závažných klinických komplikací před nebo během transplantace vyžaduje úpravu léčebného protokolu.
Přesun do jiné kliniky před transplantací. Významný emoční stres během animační intervence, jak posoudil výzkumný tým.
Rodiče:
Mateřský jazyk jiný než turečtina nebo výrazné potíže s komunikací v turečtině.
Změna role pečovatele/doprovodu během procesu transplantace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávací intervence založená na animaci (skupina dětí a rodičů):
Účastníci intervenční skupiny (dvojice dítě-rodič) obdrží věkově přiměřený vzdělávací videoklip založený na animaci, který vysvětluje proces transplantace hematopoetických kmenových buněk.
Video bude promítnuto v den přijetí do nemocnice a opakováno v dopoledních hodinách transplantace.
Úroveň stavové úzkosti dětí a rodičů a spokojenost rodičů s péčí budou měřeny na začátku, bezprostředně po intervenci a po transplantaci.
|
Intervence spočívá v animovaném edukačním videu speciálně navrženém pro přípravu dětí a jejich rodičů na proces transplantace hematopoetických kmenových buněk (HSCT). Video trvá přibližně 6–8 minut a využívá jednoduchý příběh, barevné vizuální prvky a jazyk přizpůsobený dětem k vysvětlení postupu HSCT. Cílem je pomoci dětem a rodičům porozumět tomu, co se bude během transplantačního procesu dít, snížit nejistotu a minimalizovat úzkost spojenou s výkonem. Video je dětem a jejich doprovázejícímu rodiči promítnuto v den přijetí do nemocnice (předtransplantační období) a znovu v dopoledních hodinách v den transplantace, aby se upevnilo učení a poskytlo emocionální ujištění. Od ostatních edukačních intervencí se liší tím, že kombinuje vizuální vyprávění příběhu, podněty pro emocionální regulaci a jednoduchá lékařská vysvětlení prezentovaná v přátelském animovaném formátu, který byl speciálně vyvinut pro pediatrické pacienty podstupující HSCT.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Standardní verbální vzdělávání (Kontrolní skupina)
Účastníci v kontrolní skupině (dítě-rodičovské dvojice) obdrží obvyklou verbální edukaci o procesu transplantace hematopoetických kmenových buněk.
Verbální informace budou podány v den přijetí do nemocnice a opakovány v dopoledních hodinách v den transplantace.
Úrovně stavové úzkosti dětí a rodičů a spokojenost rodičů se zdravotní péčí budou hodnoceny na začátku, po opakované verbální edukaci a po provedení transplantace.
|
Kontrolní podmínka spočívá ve standardní verbální edukaci, která je rutinně poskytována dětem a jejich rodičům před provedením transplantace hematopoetických kmenových buněk (HSCT).
Edukace je prováděna výzkumníkem pomocí jednoduchého, věku přiměřeného jazyka a pokrývá základní informace o infuzi kmenových buněk.
Verbální sezení trvá přibližně 6–8 minut a umožňuje rodičům klást otázky a objasňovat podrobnosti o léčebném procesu.
Cílem je poskytnout informace o postupu podpůrným způsobem při zachování obvyklého klinického komunikačního stylu.
Verbální vzdělávání je poskytováno dítěti a doprovázejícímu rodiči v den přijetí do nemocnice a opakováno ráno v den transplantace.
Tento přístup představuje rutinní standard péče o edukaci pacientů před transplantací v pediatrických jednotkách HSCT.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně úzkosti dítěte
Časové okno: Výchozí hodnoty (před zákrokem, před transplantací kmenových buněk krvetvorby) Bezprostředně po zákroku (stejný den, po transplantaci kmenových buněk krvetvorby)
|
Primárním výsledkem je změna úrovně úzkosti dětí měřená před a po vzdělávací intervenci.
Úzkost bude hodnocena pomocí Dětského měřiče úzkosti – stavového, CAM-S.
Škála je vizuální analogový nástroj navržený ve tvaru svislého teploměru a je stupňována od 0 (žádná úzkost) do 10 (velmi vysoká úzkost).
Měření bude provedeno v den přijetí do nemocnice (výchozí stav) a ráno v den transplantace (po druhé vzdělávací sezení).
Výsledek bude vypočítán jako průměrný rozdíl skóre úzkosti (po-před) mezi skupinou s animovanou výukou a skupinou se standardní verbální výukou.
|
Výchozí hodnoty (před zákrokem, před transplantací kmenových buněk krvetvorby) Bezprostředně po zákroku (stejný den, po transplantaci kmenových buněk krvetvorby)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rodičovské úzkosti
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí, před HSCT) Bezprostředně po zákroku (tentýž den, po HSCT)
|
Sekundárním cílem je změna úrovně situační úzkosti rodičů před a po vzdělávací intervenci.
Úzkost bude měřena pomocí Spielbergerova inventáře situační úzkosti (STAI-I).
Skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre značí větší úzkost.
Měření budou provedena v den přijetí do nemocnice (výchozí stav) a v dopoledních hodinách v den transplantace (po druhé vzdělávací relaci).
Předpokládá se, že úroveň úzkosti rodičů se bude měnit paralelně se změnami v úrovni úzkosti dítěte.
Průměrný rozdíl mezi skóre po intervenci a před intervencí bude porovnán mezi skupinou s animovanou výukou a skupinou se standardní verbální výukou, aby se stanovil účinek intervence na úzkost rodičů.
|
Výchozí stav (před intervencí, před HSCT) Bezprostředně po zákroku (tentýž den, po HSCT)
|
|
Změna v rodičovské spokojenosti se zdravotní péčí
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí, před HSCT) Ihned po zákroku (tentýž den, po HSCT)
|
Sekundárním výsledkem je změna spokojenosti rodičů se zdravotní péčí před a po edukační intervenci.
Spokojenost rodičů bude hodnocena pomocí škály PedsQL Health Care Satisfaction Scale - Parent Form, což je validovaný nástroj, který hodnotí spokojenost rodičů s komunikací, informacemi, technickými dovednostmi, emocionální podporou a zapojením do rozhodování.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená větší spokojenost.
Škála bude použita v den přijetí do nemocnice (výchozí stav) a po proceduře transplantace hematopoetických kmenových buněk (do 24 hodin po transplantaci).
Průměrný rozdíl ve skóre spokojenosti mezi skupinou s animovanou edukací a skupinou se standardní verbální edukací bude analyzován, aby se určil vliv intervence na spokojenost rodičů se zdravotní péčí.
|
Výchozí stav (před intervencí, před HSCT) Ihned po zákroku (tentýž den, po HSCT)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nebahat Bora Gunes, Assistant Professor, Hacettepe University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KITAniRCT-2025
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .