Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Animationsbaseret uddannelse for at reducere børn og forældres angst under pædiatrisk stamcelletransplantation (Cartoon-HSCT) (Cartoon-HSCT)

1. april 2026 opdateret af: NEBAHAT BORA GÜNEŞ, Hacettepe University

Effekten af animationsbaseret uddannelse på barnets og forældrenes angst samt omsorgstilfredshed under hæmatopoietisk stamcelletransplantationsprocessen: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere effekten af animationsbaseret undervisning på tilstandsangstniveauer hos børn og forældre samt på forældrenes tilfredshed med sundhedsplejen under den pædiatriske hæmatopoietiske stamcelletransplantation (HSCT) proces.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Reducerer animationsbaseret undervisning børns tilstandsangst før HSCT sammenlignet med standard verbal undervisning? Reducerer animationsbaseret undervisning forældres tilstandsangst og øger forældrenes tilfredshed med plejeprocessen?

Forskere vil sammenligne børn og forældre, der modtager animationsbaseret undervisning, med dem, der modtager rutinemæssig verbal undervisning, for at se, om den animationsbaserede intervention fører til lavere angstscores og højere tilfredshedsniveauer.

Deltagere vil:

Se en kort alderssvarende animationsvideo, der forklarer HSCT-proceduren på en positiv og forståelig måde (interventionsgruppe), eller modtage standard verbal information (kontrollgruppe).

Udfylde spørgeskemaer før og efter interventionen, der vurderer børns og forældres tilstandsangstniveauer og forældrenes tilfredshed med pleje.

Undersøgelsen inkluderer børn i alderen 4-10 år, der er indlagt til hæmatopoietisk stamcelletransplantation, og deres ledsagende forældre.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Tyrkiet (Türkiye)
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Børn:

Alder 4 til 10 år. Planlagt til hæmatopoietisk stamcelletransplantation. Ingen tidligere hæmatopoietisk stamcelletransplantation. Evne til at kommunikere verbalt på tyrkisk. Ingen diagnosticeret kognitiv svækkelse. Givet alderssvarende verbal samtykke, hvis alderen er 7 år eller derover. Skriftligt informeret samtykke givet af en juridisk forælder eller værge.

Forældre:

Forælder eller juridisk værge til et barn i alderen 4 til 10 år, planlagt til hæmatopoietisk stamcelletransplantation.

Forbliver med barnet som den primære omsorgsperson/ledsager gennem hele HSCT-indlæggelsen.

Evne til at kommunikere verbalt på tyrkisk. Villighed til at deltage og afgivelse af skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

Børn:

Modersmål andet end tyrkisk eller betydelige vanskeligheder med at kommunikere på tyrkisk.

Tidligere hæmatopoietisk stamcelletransplantation. Udvikling af alvorlige kliniske komplikationer før eller under transplantationen, der kræver ændring af behandlingsprotokollen.

Overføring til en anden klinik før transplantation. Betydelig følelsesmæssig nød under animationsinterventionen, som vurderet af forskningsteamet.

Forældre:

Modersmål andet end tyrkisk eller betydelige vanskeligheder med at kommunikere på tyrkisk.

Ændring i omsorgsperson/ledsagerrolle under transplantationsprocessen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Animation-baseret uddannelsesintervention (barn og forældregruppe):
Deltagerne i interventionsgruppen (barn-forælder-dyader) vil modtage en alderssvarende animationsbaseret undervisningsvideo, der forklarer processen med transplantation af hematopoietiske stamceller. Videoen vil blive vist på indlæggelsesdagen og gentaget om morgenen på transplantationen. Børns og forældres tilstandsangstniveauer og forældres tilfredshed med plejen vil blive målt ved baseline, umiddelbart efter interventionen og efter transplantationen.
Andet: Animationsbaseret uddannelsesvideo
Interventionen består af en animationsbaseret undervisningsvideo, der er specielt designet til at forberede børn og deres forældre på hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT)-processen. Videoen varer cirka 6-8 minutter og bruger en enkel historie, farverige billeder og barnervenligt sprog til at forklare HSCT-proceduren. Målet er at hjælpe børn og forældre med at forstå, hvad der vil ske under transplantationen, reducere usikkerhed og minimere angst forbundet med proceduren. Videoen vises til barnet og deres ledsagende forældre på indlæggelsesdagen (præ-transplantationsperioden) og igen om morgenen på transplantationen for at styrke læringen og give følelsesmæssig tryghed. Den adskiller sig fra andre undervisningsinterventioner ved at kombinere visuel historiefortælling, følelsesreguleringssignaler og enkle medicinske forklaringer præsenteret i et venligt animeret format, der er specielt udviklet til pædiatriske HSCT-patienter.
Andre navne:
  • Animeret Uddannelsesvideo om Hematopoietisk Stamcelle Transplantation
Aktiv komparator: Standard Verbal Uddannelse (Kontrollergruppe)
Deltagerne i kontrolgruppen (barn-forælder-dyader) vil modtage den sædvanlige mundtlige undervisning om hæmatopoietisk stamcelletransplantationsprocessen. Mundtlig information vil blive givet på indlæggelsesdagen og gentaget på transplantationsdagens morgen. Børns og forældres tilstandsspændingsniveauer og forældres tilfredshed med sundhedsplejen vil blive vurderet ved baseline, efter den gentagne mundtlige undervisning og efter transplantationsproceduren.
Andet: Kontrolgruppe: Standard Verbal Uddannelse
Kontrolbetingelsen består af standard mundtlig uddannelse, som rutinemæssigt gives til børn og deres forældre før hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT)-proceduren. Uddannelsen leveres af forskeren ved hjælp af simpelt, alderssvarende sprog og dækker grundlæggende information om stamcelleinfusionen. Den mundtlige session varer cirka 6-8 minutter og giver forældrene mulighed for at stille spørgsmål og afklare detaljer om behandlingsprocessen. Målet er at give information om proceduren på en støttende måde, samtidig med at den sædvanlige kliniske kommunikationsstil bevares. Den mundtlige uddannelse gives til barnet og den ledsagende forælder på indlæggelsesdagen og gentages om morgenen på transplantationen. Denne tilgang repræsenterer den rutinemæssige standard for patientuddannelse før transplantation på pædiatriske HSCT-enheder.
Andre navne:
  • Rutinemæssig verbal information (Kontrolgruppe)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i barnets tilstandsangst
Tidsramme: Baseline (før intervention, før HSCT) Umiddelbart efter interventionsproceduren (samme dag, efter HSCT)
Det primære resultat er ændringen i børns tilstandsangstniveauer målt før og efter den pædagogiske intervention. Angst vil blive vurderet ved hjælp af Children's Anxiety Meter-State, CAM-S. Skalaen er et visuelt analogt værktøj designet i form af et lodret termometer og er graderet fra 0 (slet ingen angst) til 10 (meget høj angst). Målinger vil blive foretaget på indlæggelsesdagen (baseline) og om morgenen på transplantationen (efter den anden pædagogiske session). Resultatet vil blive beregnet som middelforskellen i angstscores (post-pre) mellem animationsbaseret undervisningsgruppe og standard verbal undervisningsgruppe.
Baseline (før intervention, før HSCT) Umiddelbart efter interventionsproceduren (samme dag, efter HSCT)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forældres tilstandsangst
Tidsramme: Baseline (før intervention, før HSCT) Umiddelbart efter interventionsproceduren (samme dag, efter HSCT)
Det sekundære resultat er ændringen i forældrenes tilstandsanxiety-niveauer før og efter den pædagogiske intervention. Anxiety vil blive målt ved hjælp af Spielberger State Anxiety Inventory (STAI-I). Scorer spænder fra 20 til 80, hvor højere scorer indikerer større anxiety. Målinger vil blive foretaget på indlæggelsesdagen (baseline) og om morgenen for transplantationen (efter den anden pædagogiske session). Det forventes, at forældrenes anxiety-niveauer vil ændre sig parallelt med ændringer i barnets anxiety-niveauer. Den gennemsnitlige forskel mellem post- og pre-interventionsscorer vil blive sammenlignet på tværs af animationsbaseret undervisningsgruppe og standard verbal undervisningsgruppe for at bestemme interventionens effekt på forældrenes anxiety.
Baseline (før intervention, før HSCT) Umiddelbart efter interventionsproceduren (samme dag, efter HSCT)
Ændring i forældres tilfredshed med sundhedsplejen
Tidsramme: Baseline (før intervention, før HSCT) Umiddelbart efter interventionsproceduren (samme dag, efter HSCT)
Det sekundære resultat er ændringen i forældrenes tilfredshed med sundhedsydelser før og efter den pædagogiske intervention. Forældrenes tilfredshed vil blive vurderet ved hjælp af PedsQL Health Care Satisfaction Scale - Parent Form, et valideret instrument, der evaluerer forældrenes tilfredshed med kommunikation, information, tekniske færdigheder, følelsesmæssig støtte og inklusion i beslutningstagning. Scorerne spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større tilfredshed. Skalaen vil blive administreret på indlæggelsesdagen (baseline) og efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation (inden for 24 timer efter transplantationen). Gennemsnitsforskellen i tilfredshedsscorer mellem animationsbaseret uddannelsesgruppe og standard verbal uddannelsesgruppe vil blive analyseret for at bestemme effekten af interventionen på forældrenes tilfredshed med sundhedsydelser.
Baseline (før intervention, før HSCT) Umiddelbart efter interventionsproceduren (samme dag, efter HSCT)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Studieleder: Nebahat Bora Gunes, Assistant Professor, Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2026

Først opslået (Faktiske)

7. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KITAniRCT-2025

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Animationsbaseret uddannelsesvideo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner