Animatiegebaseerd onderwijs om angst bij kinderen en ouders te verminderen tijdens pediatrische stamceltransplantatie (Cartoon-HSCT) (Cartoon-HSCT)
Het Effect van Animatiegebaseerd Onderwijs op Angst en Zorgtevredenheid bij Kind en Ouder Tijdens het Hematopoëtische Stamceltransplantatieproces: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Het doel van deze klinische studie is om het effect van op animatie gebaseerde educatie te evalueren op de toestandsangstniveaus van kinderen en ouders en op de ouderlijke tevredenheid met de gezondheidszorg tijdens het pediatrische hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) proces.
De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
Vermindert op animatie gebaseerde educatie de toestandsangst van kinderen vóór HSCT in vergelijking met standaard verbale educatie? Vermindert op animatie gebaseerde educatie de ouderlijke toestandsangst en verhoogt het de ouderlijke tevredenheid met het zorgproces?
Onderzoekers zullen kinderen en ouders die op animatie gebaseerde educatie ontvangen vergelijken met degenen die routinematige verbale educatie ontvangen om te zien of de op animatie gebaseerde interventie leidt tot lagere angstscores en hogere tevredenheidsniveaus.
Deelnemers zullen:
Een korte leeftijdsgeschikte geanimeerde video bekijken die de HSCT-procedure op een positieve en begrijpelijke manier uitlegt (interventiegroep), of standaard verbale informatie ontvangen (controlegroep).
Vragenlijsten invullen vóór en na de interventie die de toestandsangstniveaus van kind en ouder en de ouderlijke tevredenheid met de zorg beoordelen.
De studie omvat kinderen van 4-10 jaar die zijn opgenomen voor hematopoëtische stamceltransplantatie en hun begeleidende ouders.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Simge Aytac, Master's Student
- Telefoonnummer: +905316660480
- E-mail: simgeaytac@hacettepe.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Turkije (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kinderen:
Leeftijd 4 tot 10 jaar. Gepland voor hematopoëtische stamceltransplantatie. Geen eerdere hematopoëtische stamceltransplantatie. In staat om mondeling te communiceren in het Turks. Geen gediagnosticeerde cognitieve beperking. Verstrekte leeftijdsgeschikte mondelinge instemming indien 7 jaar of ouder. Schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekt door een wettelijke ouder of voogd.
Ouders:
Ouder of wettelijke voogd van een kind van 4 tot 10 jaar dat gepland staat voor hematopoëtische stamceltransplantatie.
Blijft bij het kind als primaire verzorger/begeleider gedurende de HSCT-opname.
In staat om mondeling te communiceren in het Turks. Bereidheid tot deelname en verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Exclusiecriteria:
Kinderen:
Moedertaal anders dan Turks of aanzienlijke moeite met communiceren in het Turks.
Eerdere hematopoëtische stamceltransplantatie. Ontwikkeling van ernstige klinische complicaties voor of tijdens transplantatie die aanpassing van het behandelprotocol vereist.
Overplaatsing naar een andere kliniek voorafgaand aan transplantatie. Aanzienlijke emotionele stress tijdens de animatie-interventie, zoals beoordeeld door het onderzoeksteam.
Ouders:
Moedertaal anders dan Turks of aanzienlijke moeite met communiceren in het Turks.
Verandering in de rol van verzorger/begeleider tijdens het transplantatieproces.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Opleidingsinterventie Gebaseerd op Animatie (Kind- en Oudergroep):
Deelnemers in de interventiegroep (ouder-kind duo's) krijgen een leeftijdsgeschikte, op animatie gebaseerde educatieve video die het hematopoietische stamceltransplantatieproces uitlegt.
De video wordt getoond op de dag van ziekenhuisopname en herhaald op de ochtend van de transplantatie.
Het angstniveau van kinderen en ouders, en de tevredenheid van ouders met de zorg, worden gemeten bij aanvang, direct na de interventie en na de transplantatieprocedure.
|
De interventie bestaat uit een animatiegebaseerde educatieve video die speciaal is ontworpen om kinderen en hun ouders voor te bereiden op het hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) proces.
De video duurt ongeveer 6-8 minuten en gebruikt een eenvoudig verhaal, kleurrijke beelden en kindvriendelijke taal om de HSCT-procedure uit te leggen.
Het doel is om kinderen en ouders te helpen begrijpen wat er tijdens het transplantatieproces zal gebeuren, onzekerheid te verminderen en de angst die met de procedure gepaard gaat te minimaliseren.
De video wordt aan het kind en de begeleidende ouder getoond op de dag van ziekenhuisopname (pre-transplantatieperiode) en opnieuw op de ochtend van de transplantatie om het leren te versterken en emotionele geruststelling te bieden.
Het verschilt van andere educatieve interventies door visueel verhalen vertellen, emotieregulatie-signalen en eenvoudige medische uitleg te combineren in een vriendelijk geanimeerd formaat dat speciaal is ontwikkeld voor pediatrische HSCT-patiënten.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Standaard mondelinge voorlichting (controlegroep)
Deelnemers in de controlegroep (ouder-kindparen) zullen de gebruikelijke verbale voorlichting over het hematopoëtische stamceltransplantatieproces ontvangen.
Verbale informatie zal worden gegeven op de dag van ziekenhuisopname en herhaald op de ochtend van de transplantatie.
De angstniveaus van kinderen en ouders en de tevredenheid van ouders met de gezondheidszorg zullen worden beoordeeld bij aanvang, na de herhaalde verbale voorlichting en na de transplantatieprocedure.
|
De controleconditie bestaat uit standaard mondelinge voorlichting die routinematig wordt gegeven aan kinderen en hun ouders vóór de procedure van hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT).
De voorlichting wordt gegeven door de onderzoeker met behulp van eenvoudige, leeftijdsgeschikte taal en behandelt basisinformatie over de stamcelinfusie.
De mondelinge sessie duurt ongeveer 6-8 minuten en stelt ouders in staat vragen te stellen en details over het behandelproces te verduidelijken.
Het doel is om op een ondersteunende manier informatie over de procedure te verstrekken, waarbij de gebruikelijke klinische communicatiestijl wordt aangehouden.
De mondelinge voorlichting wordt gegeven aan het kind en de begeleidende ouder op de dag van ziekenhuisopname en herhaald op de ochtend van de transplantatie.
Deze aanpak vertegenwoordigt de routinematige standaardzorg voor pre-transplantatie patiëntenvoorlichting in pediatrische HSCT-eenheden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Angsttoestand van het Kind
Tijdsspanne: Baseline (voor de interventie, vóór HSCT) Direct na de interventieprocedure (zelfde dag, na HSCT)
|
De primaire uitkomst is de verandering in het angstniveau van kinderen gemeten voor en na de educatieve interventie.
Angst wordt beoordeeld met behulp van de Children's Anxiety Meter-State, CAM-S.
De schaal is een visueel analoge tool ontworpen in de vorm van een verticale thermometer en loopt van 0 (geen angst) tot 10 (zeer hoge angst).
Metingen worden genomen op de dag van ziekenhuisopname (baseline) en op de ochtend van de transplantatie (na de tweede educatieve sessie).
De uitkomst wordt berekend als het gemiddelde verschil in angstscores (na-voor) tussen de animatie-gebaseerde educatiegroep en de standaard verbale educatiegroep.
|
Baseline (voor de interventie, vóór HSCT) Direct na de interventieprocedure (zelfde dag, na HSCT)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Ouderlijke Toestandsangst
Tijdsspanne: Baseline (vóór interventie, vóór HSCT) Direct na de interventieprocedure (zelfde dag, na HSCT)
|
Het secundaire eindpunt is de verandering in de toestandsangstniveaus van ouders voor en na de educatieve interventie.
Angst wordt gemeten met behulp van de Spielberger State Anxiety Inventory (STAI-I).
Scores variëren van 20 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op meer angst.
Metingen worden afgenomen op de dag van ziekenhuisopname (baseline) en op de ochtend van de transplantatie (na de tweede educatieve sessie).
Er wordt verwacht dat de angstniveaus van ouders parallel zullen veranderen met veranderingen in de angstniveaus van het kind.
Het gemiddelde verschil tussen de scores na en voor de interventie wordt vergeleken tussen de animatiegebaseerde educatiegroep en de standaard verbale educatiegroep om het effect van de interventie op ouderlijke angst te bepalen.
|
Baseline (vóór interventie, vóór HSCT) Direct na de interventieprocedure (zelfde dag, na HSCT)
|
|
Verandering in Ouderlijke Tevredenheid met Gezondheidszorg
Tijdsspanne: Baseline (voor de interventie, vóór HSCT) Direct na de interventieprocedure (zelfde dag, na HSCT)
|
Het secundaire eindpunt is de verandering in tevredenheid van ouders met gezondheidszorgdiensten voor en na de educatieve interventie.
Oudertevredenheid wordt beoordeeld met behulp van de PedsQL Health Care Satisfaction Scale - Ouderversie, een gevalideerd instrument dat de tevredenheid van ouders evalueert met communicatie, informatie, technische vaardigheden, emotionele steun en betrokkenheid bij besluitvorming.
Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een grotere tevredenheid aangeven.
De schaal wordt afgenomen op de dag van ziekenhuisopname (baseline) en na de hematopoëtische stamceltransplantatieprocedure (binnen 24 uur na transplantatie).
Het gemiddelde verschil in tevredenheidsscores tussen de animatiegebaseerde onderwijsgroep en de standaard verbale onderwijsgroep wordt geanalyseerd om het effect van de interventie op de tevredenheid van ouders met gezondheidszorg te bepalen.
|
Baseline (voor de interventie, vóór HSCT) Direct na de interventieprocedure (zelfde dag, na HSCT)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Nebahat Bora Gunes, Assistant Professor, Hacettepe University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KITAniRCT-2025
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .