Educação Baseada em Animação para Reduzir a Ansiedade da Criança e dos Pais Durante o Transplante Pediátrico de Células Estaminais (Cartoon-HSCT) (Cartoon-HSCT)
O Efeito da Educação Baseada em Animação na Ansiedade da Criança e dos Pais e na Satisfação com os Cuidados Durante o Processo de Transplante de Células Estaminais Hematopoiéticas: Um Ensaio Controlado Randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o efeito da educação baseada em animação nos níveis de ansiedade-estado de crianças e pais e na satisfação parental com os cuidados de saúde durante o processo de transplante de células estaminais hematopoiéticas (HSCT) pediátrico.
As principais questões que pretende responder são:
A educação baseada em animação reduz a ansiedade-estado das crianças antes do HSCT em comparação com a educação verbal padrão? A educação baseada em animação reduz a ansiedade-estado dos pais e aumenta a satisfação parental com o processo de cuidados?
Os investigadores irão comparar crianças e pais que recebem educação baseada em animação com aqueles que recebem educação verbal rotineira para ver se a intervenção baseada em animação leva a pontuações de ansiedade mais baixas e níveis de satisfação mais elevados.
Os participantes irão:
Ver um vídeo animado curto, apropriado à idade, que explica o procedimento de HSCT de forma positiva e compreensível (grupo de intervenção), ou receber informação verbal padrão (grupo de controlo).
Completar questionários pré e pós-intervenção que avaliam os níveis de ansiedade-estado da criança e dos pais e a satisfação parental com os cuidados.
O estudo inclui crianças com idades entre os 4 e os 10 anos que estão hospitalizadas para transplante de células estaminais hematopoiéticas e os seus pais acompanhantes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Simge Aytac, Master's Student
- Número de telefone: +905316660480
- E-mail: simgeaytac@hacettepe.edu.tr
Locais de estudo
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Cankaya
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Ankara, Cankaya, Turquia (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Crianças:
Idade entre 4 e 10 anos. Agendadas para transplante de células estaminais hematopoiéticas. Sem histórico anterior de transplante de células estaminais hematopoiéticas. Capacidade de comunicação verbal em turco. Sem diagnóstico de deficiência cognitiva. Fornecido assentimento verbal adequado à idade se tiver 7 anos ou mais. Consentimento informado por escrito fornecido por um progenitor ou tutor legal.
Pais:
Pai, mãe ou tutor legal de uma criança com idade entre 4 e 10 anos agendada para transplante de células estaminais hematopoiéticas.
Permanecer com a criança como cuidador principal / acompanhante durante toda a hospitalização para HSCT.
Capacidade de comunicação verbal em turco. Disposição para participar e fornecimento de consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
Crianças:
Língua materna diferente do turco ou dificuldade significativa na comunicação em turco.
Transplante de células estaminais hematopoiéticas anterior. Desenvolvimento de complicações clínicas graves antes ou durante o transplante que exijam modificação do protocolo de tratamento.
Transferência para outra clínica antes do transplante. Angústia emocional significativa durante a intervenção de animação, conforme avaliado pela equipa de investigação.
Pais:
Língua materna diferente do turco ou dificuldade significativa na comunicação em turco.
Alteração no papel de cuidador / acompanhante durante o processo de transplante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Educacional Baseada em Animação (Grupo de Crianças e Pais):
Os participantes no grupo de intervenção (diades criança-pai) receberão um vídeo educativo baseado em animação apropriado à idade, que explica o processo de transplante de células estaminais hematopoiéticas.
O vídeo será exibido no dia da admissão hospitalar e repetido na manhã do transplante.
Os níveis de ansiedade estado das crianças e dos pais, e a satisfação dos pais com os cuidados, serão medidos na linha de base, imediatamente após a intervenção, e após o procedimento de transplante.
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A intervenção consiste num vídeo educativo baseado em animação, especificamente concebido para preparar as crianças e os seus pais para o processo de transplante de células estaminais hematopoiéticas (TCEH).
O vídeo tem uma duração de aproximadamente 6-8 minutos e utiliza uma narrativa simples, visuais coloridos e uma linguagem adequada para crianças para explicar o procedimento de TCEH.
O objetivo é ajudar as crianças e os pais a compreenderem o que irá acontecer durante o processo de transplante, reduzir a incerteza e minimizar a ansiedade associada ao procedimento.
O vídeo é mostrado à criança e ao seu pai/mãe acompanhante no dia de admissão hospitalar (período pré-transplante) e novamente na manhã do transplante para reforçar a aprendizagem e proporcionar tranquilidade emocional.
Difere de outras intervenções educativas por combinar a narrativa visual, sinais de regulação emocional e explicações médicas simples apresentadas num formato de animação amigável que foi especificamente desenvolvido para doentes pediátricos de TCEH.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Educação Verbal Padrão (Grupo de Controlo)
Os participantes do grupo de controlo (diades criança-pai) receberão a educação verbal de rotina sobre o processo de transplante de células estaminais hematopoiéticas.
A informação verbal será fornecida no dia da admissão hospitalar e repetida na manhã do transplante.
Os níveis de ansiedade de estado das crianças e dos pais e a satisfação dos pais com os cuidados de saúde serão avaliados na linha de base, após a educação verbal repetida e após o procedimento de transplante.
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A condição de controlo consiste na educação verbal padrão habitualmente fornecida às crianças e aos seus pais antes do procedimento de transplante de células estaminais hematopoiéticas (HSCT).
A educação é ministrada pelo investigador utilizando uma linguagem simples e adequada à idade e abrange informações básicas sobre a infusão de células estaminais.
A sessão verbal tem uma duração de aproximadamente 6 a 8 minutos e permite que os pais coloquem questões e esclareçam detalhes sobre o processo de tratamento.
O objetivo é fornecer informações sobre o procedimento de forma solidária, mantendo o estilo de comunicação clínica habitual.
A educação verbal é fornecida à criança e ao progenitor acompanhante no dia da admissão hospitalar e repetida na manhã do transplante.
Esta abordagem representa o padrão de cuidados rotineiro para a educação do paciente antes do transplante nas unidades pediátricas de HSCT.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Estado de Ansiedade Infantil
Prazo: Baseline (antes da intervenção, antes do HSCT) Imediatamente após o procedimento de intervenção (mesmo dia, após o HSCT)
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O principal resultado é a alteração nos níveis de ansiedade-estado das crianças, medidos antes e depois da intervenção educacional.
A ansiedade será avaliada através do Medidor de Ansiedade Infantil-Estado, MAI-E. A escala é uma ferramenta analógica visual desenhada com a forma de um termómetro vertical e é graduada de 0 (nenhuma ansiedade) a 10 (ansiedade muito elevada). As medições serão realizadas no dia de admissão hospitalar (linha de base) e na manhã do transplante (após a segunda sessão educativa). O resultado será calculado como a diferença média nas pontuações de ansiedade (pós-pré) entre o grupo de educação baseada em animação e o grupo de educação verbal padrão. |
Baseline (antes da intervenção, antes do HSCT) Imediatamente após o procedimento de intervenção (mesmo dia, após o HSCT)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Ansiedade de Estado Parental
Prazo: Linha de base (antes da intervenção, antes do HSCT) Imediatamente após o procedimento de intervenção (no mesmo dia, após o HSCT)
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O desfecho secundário é a alteração nos níveis de ansiedade-estado dos pais antes e depois da intervenção educativa.
A ansiedade será medida utilizando o Inventário de Ansiedade-Estado de Spielberger (STAI-I).
As pontuações variam de 20 a 80, com pontuações mais altas a indicar maior ansiedade.
As medições serão realizadas no dia da admissão hospitalar (linha de base) e na manhã do transplante (após a segunda sessão educativa).
Espera-se que os níveis de ansiedade dos pais mudem em paralelo com as alterações nos níveis de ansiedade da criança.
A diferença média entre as pontuações pós- e pré-intervenção será comparada entre o grupo de educação baseada em animação e o grupo de educação verbal padrão para determinar o efeito da intervenção na ansiedade dos pais.
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Linha de base (antes da intervenção, antes do HSCT) Imediatamente após o procedimento de intervenção (no mesmo dia, após o HSCT)
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Alteração na Satisfação dos Pais com os Cuidados de Saúde
Prazo: Baseline (antes da intervenção, antes do TPHC) Imediatamente após o procedimento de intervenção (mesmo dia, após o TPHC)
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O desfecho secundário é a alteração na satisfação dos pais com os serviços de saúde antes e depois da intervenção educativa.
A satisfação parental será avaliada utilizando a Escala de Satisfação com os Cuidados de Saúde PedsQL - Formulário para Pais, um instrumento validado que avalia a satisfação dos pais com a comunicação, informação, competências técnicas, apoio emocional e inclusão na tomada de decisões. As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais elevadas a indicar maior satisfação. A escala será administrada no dia da admissão hospitalar (linha de base) e após o procedimento de transplante de células estaminais hematopoiéticas (dentro de 24 horas após o transplante). A diferença média nas pontuações de satisfação entre o grupo de educação baseada em animação e o grupo de educação verbal padrão será analisada para determinar o efeito da intervenção na satisfação dos pais com os cuidados de saúde. |
Baseline (antes da intervenção, antes do TPHC) Imediatamente após o procedimento de intervenção (mesmo dia, após o TPHC)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nebahat Bora Gunes, Assistant Professor, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KITAniRCT-2025
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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