Éducation par animation pour réduire l'anxiété de l'enfant et des parents pendant la transplantation de cellules souches pédiatriques (Cartoon-HSCT) (Cartoon-HSCT)
Effet de l'éducation basée sur l'animation sur l'anxiété des enfants et des parents et la satisfaction des soins pendant le processus de transplantation de cellules souches hématopoïétiques : un essai contrôlé randomisé
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'effet d'une éducation basée sur l'animation sur les niveaux d'anxiété-état des enfants et des parents et sur la satisfaction parentale concernant les soins de santé pendant le processus de transplantation de cellules souches hématopoïétiques (HSCT) pédiatrique.
Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :
L'éducation basée sur l'animation réduit-elle l'anxiété-état des enfants avant la HSCT par rapport à l'éducation verbale standard ? L'éducation basée sur l'animation réduit-elle l'anxiété-état des parents et augmente-t-elle la satisfaction parentale concernant le processus de soins ?
Les chercheurs compareront les enfants et les parents qui reçoivent une éducation basée sur l'animation avec ceux qui reçoivent une éducation verbale habituelle pour voir si l'intervention basée sur l'animation conduit à des scores d'anxiété plus bas et à des niveaux de satisfaction plus élevés.
Les participants :
Regarderont une courte vidéo animée adaptée à l'âge expliquant la procédure de HSCT de manière positive et compréhensible (groupe d'intervention), ou recevront des informations verbales standard (groupe témoin).
Rempliront des questionnaires avant et après l'intervention évaluant les niveaux d'anxiété-état des enfants et des parents et la satisfaction parentale concernant les soins.
L'étude inclut les enfants âgés de 4 à 10 ans hospitalisés pour une transplantation de cellules souches hématopoïétiques et leurs parents accompagnateurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Simge Aytac, Master's Student
- Numéro de téléphone: +905316660480
- E-mail: simgeaytac@hacettepe.edu.tr
Lieux d'étude
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Cankaya
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Ankara, Cankaya, Turquie (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Enfants :
Âgés de 4 à 10 ans. Programmés pour une transplantation de cellules souches hématopoïétiques. Aucun antécédent de transplantation de cellules souches hématopoïétiques. Capacité à communiquer verbalement en turc. Aucune déficience cognitive diagnostiquée. Assentiment verbal adapté à l'âge fourni si âgé de 7 ans ou plus. Consentement éclairé écrit fourni par un parent légal ou un tuteur.
Parents :
Parent ou tuteur légal d'un enfant âgé de 4 à 10 ans programmé pour une transplantation de cellules souches hématopoïétiques.
Rester avec l'enfant en tant qu'aidant principal / compagnon tout au long de l'hospitalisation pour la transplantation de cellules souches hématopoïétiques.
Capacité à communiquer verbalement en turc. Volonté de participer et fourniture d'un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
Enfants :
Langue maternelle autre que le turc ou difficulté significative à communiquer en turc.
Transplantation de cellules souches hématopoïétiques antérieure. Développement de complications cliniques graves avant ou pendant la transplantation nécessitant une modification du protocole de traitement.
Transfert vers une autre clinique avant la transplantation. Détresse émotionnelle significative pendant l'intervention d'animation, évaluée par l'équipe de recherche.
Parents :
Langue maternelle autre que le turc ou difficulté significative à communiquer en turc.
Changement du rôle d'aidant / compagnon pendant le processus de transplantation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention Éducative Basée sur l'Animation (Groupe Enfant et Parent) :
Les participants du groupe d'intervention (dyades enfant-parent) recevront une vidéo éducative adaptée à l'âge, basée sur une animation expliquant le processus de transplantation de cellules souches hématopoïétiques.
La vidéo sera diffusée le jour de l'admission à l'hôpital et répétée le matin de la transplantation.
Les niveaux d'anxiété-état des enfants et des parents, ainsi que la satisfaction des parents concernant les soins, seront mesurés au départ, immédiatement après l'intervention et après la procédure de transplantation.
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L'intervention consiste en une vidéo éducative basée sur l'animation spécialement conçue pour préparer les enfants et leurs parents au processus de transplantation de cellules souches hématopoïétiques (HSCT).
La vidéo dure environ 6 à 8 minutes et utilise une intrigue simple, des visuels colorés et un langage adapté aux enfants pour expliquer la procédure HSCT.
L'objectif est d'aider les enfants et les parents à comprendre ce qui se passera pendant le processus de transplantation, de réduire l'incertitude et de minimiser l'anxiété associée à la procédure.
La vidéo est montrée à l'enfant et à son parent accompagnateur le jour de l'admission à l'hôpital (période pré-transplantation) et à nouveau le matin de la transplantation pour renforcer l'apprentissage et fournir un réconfort émotionnel.
Elle diffère des autres interventions éducatives en combinant la narration visuelle, les indices de régulation émotionnelle et les explications médicales simples présentées dans un format animé convivial spécialement développé pour les patients pédiatriques HSCT.
Autres noms:
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Comparateur actif: Éducation Verbale Standard (Groupe Témoin)
Les participants du groupe témoin (dyades enfant-parent) recevront l'éducation verbale de routine concernant le processus de greffe de cellules souches hématopoïétiques.
Les informations verbales seront données le jour de l'admission à l'hôpital et répétées le matin de la greffe.
Les niveaux d'anxiété-état des enfants et des parents ainsi que la satisfaction des parents vis-à-vis des soins de santé seront évalués au départ, après l'éducation verbale répétée et après la procédure de greffe.
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La condition témoin consiste en une éducation verbale standard habituellement dispensée aux enfants et à leurs parents avant la procédure de greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH).
L'éducation est dispensée par le chercheur en utilisant un langage simple et adapté à l'âge, et couvre des informations de base sur la perfusion de cellules souches.
La session verbale dure environ 6 à 8 minutes et permet aux parents de poser des questions et de clarifier les détails du processus de traitement.
L'objectif est de fournir des informations sur la procédure de manière bienveillante tout en conservant le style de communication clinique habituel.
L'éducation verbale est donnée à l'enfant et au parent accompagnateur le jour de l'admission à l'hôpital et répétée le matin de la greffe.
Cette approche représente la norme de soins habituelle pour l'éducation pré-greffe des patients dans les unités pédiatriques de GCSH.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'anxiété situationnelle de l'enfant
Délai: État initial (avant l'intervention, avant la greffe de cellules souches hématopoïétiques) Immédiatement après la procédure d'intervention (le même jour, après la greffe de cellules souches hématopoïétiques)
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Le critère de jugement principal est l'évolution des niveaux d'anxiété-état des enfants mesurés avant et après l'intervention éducative.
L'anxiété sera évaluée à l'aide du Children's Anxiety Meter-State, CAM-S.
L'échelle est un outil d'analogie visuelle conçu sous la forme d'un thermomètre vertical et est graduée de 0 (aucune anxiété) à 10 (anxiété très élevée).
Les mesures seront effectuées le jour de l'admission à l'hôpital (ligne de base) et le matin de la transplantation (après la deuxième session éducative).
Le résultat sera calculé comme la différence moyenne des scores d'anxiété (post-pré) entre le groupe d'éducation basée sur l'animation et le groupe d'éducation verbale standard.
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État initial (avant l'intervention, avant la greffe de cellules souches hématopoïétiques) Immédiatement après la procédure d'intervention (le même jour, après la greffe de cellules souches hématopoïétiques)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'anxiété de l'état parental
Délai: Baseline (avant l'intervention, avant la greffe de cellules souches hématopoïétiques) Immédiatement après la procédure d'intervention (le même jour, après la greffe de cellules souches hématopoïétiques)
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Le critère d'évaluation secondaire est l'évolution du niveau d'anxiété-état des parents avant et après l'intervention éducative.
L'anxiété sera mesurée à l'aide de l'inventaire d'anxiété-état de Spielberger (STAI-I).
Les scores varient de 20 à 80, les scores plus élevés indiquant une anxiété plus importante.
Les mesures seront effectuées le jour de l'hospitalisation (ligne de base) et le matin de la transplantation (après la deuxième séance éducative).
On s'attend à ce que les niveaux d'anxiété parentale évoluent parallèlement aux changements des niveaux d'anxiété de l'enfant.
La différence moyenne entre les scores post- et pré-intervention sera comparée entre le groupe d'éducation basée sur l'animation et le groupe d'éducation verbale standard pour déterminer l'effet de l'intervention sur l'anxiété parentale.
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Baseline (avant l'intervention, avant la greffe de cellules souches hématopoïétiques) Immédiatement après la procédure d'intervention (le même jour, après la greffe de cellules souches hématopoïétiques)
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Changement dans la satisfaction des parents concernant les soins de santé
Délai: Ligne de base (avant l'intervention, avant la greffe de cellules souches hématopoïétiques) Immédiatement après la procédure d'intervention (le même jour, après la greffe de cellules souches hématopoïétiques)
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Le critère d'évaluation secondaire est l'évolution de la satisfaction des parents vis-à-vis des services de santé avant et après l'intervention éducative.
La satisfaction parentale sera évaluée à l'aide de l'échelle PedsQL Health Care Satisfaction Scale - Parent Form, un instrument validé qui évalue la satisfaction des parents concernant la communication, l'information, les compétences techniques, le soutien émotionnel et l'inclusion dans la prise de décision.
Les scores varient de 0 à 100, des scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction.
L'échelle sera administrée le jour de l'admission à l'hôpital (ligne de base) et après la procédure de transplantation de cellules souches hématopoïétiques (dans les 24 heures suivant la transplantation).
La différence moyenne des scores de satisfaction entre le groupe d'éducation basée sur l'animation et le groupe d'éducation verbale standard sera analysée pour déterminer l'effet de l'intervention sur la satisfaction des parents vis-à-vis des soins de santé.
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Ligne de base (avant l'intervention, avant la greffe de cellules souches hématopoïétiques) Immédiatement après la procédure d'intervention (le même jour, après la greffe de cellules souches hématopoïétiques)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nebahat Bora Gunes, Assistant Professor, Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KITAniRCT-2025
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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