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Animationsbasierte Aufklärung zur Reduzierung von Angst bei Kindern und Eltern während der pädiatrischen Stammzelltransplantation (Cartoon-HSCT) (Cartoon-HSCT)

1. April 2026 aktualisiert von: NEBAHAT BORA GÜNEŞ, Hacettepe University

Die Wirkung von animierungsbasierter Aufklärung auf die Angst von Kindern und Eltern sowie die Zufriedenheit mit der Versorgung während des hämatopoetischen Stammzelltransplantationsprozesses: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung einer animierten Aufklärung auf die Zustandsangst von Kindern und Eltern sowie auf die elterliche Zufriedenheit mit der Gesundheitsversorgung während des pädiatrischen hämatopoetischen Stammzelltransplantationsprozesses (HSCT) zu bewerten.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Reduziert die animierte Aufklärung im Vergleich zur standardmäßigen verbalen Aufklärung die Zustandsangst von Kindern vor der HSCT? Reduziert die animierte Aufklärung die elterliche Zustandsangst und erhöht sie die elterliche Zufriedenheit mit dem Behandlungsprozess?

Die Forscher werden Kinder und Eltern, die eine animierte Aufklärung erhalten, mit denen vergleichen, die eine routinemäßige verbale Aufklärung erhalten, um festzustellen, ob die Intervention mit Animation zu niedrigeren Angstwerten und höheren Zufriedenheitsniveaus führt.

Die Teilnehmer werden:

Ein kurzes altersgerechtes animiertes Video ansehen, das den HSCT-Prozess auf positive und verständliche Weise erklärt (Interventionsgruppe), oder standardmäßige verbale Informationen erhalten (Kontrollgruppe).

Vor- und nach der Intervention Fragebögen ausfüllen, die die Zustandsangst von Kindern und Eltern sowie die elterliche Zufriedenheit mit der Versorgung bewerten.

Die Studie umfasst Kinder im Alter von 4-10 Jahren, die wegen einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation hospitalisiert sind, und ihre begleitenden Eltern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Türkei (türkiye)
        • Ankara Bilkent City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kinder:

Alter von 4 bis 10 Jahren. Geplant für hämatopoetische Stammzelltransplantation. Keine frühere hämatopoetische Stammzelltransplantation. Fähigkeit, verbal auf Türkisch zu kommunizieren. Keine diagnostizierte kognitive Beeinträchtigung. Bereitstellung einer altersgerechten mündlichen Zustimmung bei Kindern ab 7 Jahren. Schriftliche Einwilligungserklärung durch einen gesetzlichen Elternteil oder Vormund.

Eltern:

Elternteil oder gesetzlicher Vormund eines Kindes im Alter von 4 bis 10 Jahren, das für eine hämatopoetische Stammzelltransplantation geplant ist.

Verbleiben beim Kind als Hauptbetreuer/Begleitperson während des gesamten HSCT-Krankenhausaufenthalts.

Fähigkeit, verbal auf Türkisch zu kommunizieren. Bereitschaft zur Teilnahme und Bereitstellung einer schriftlichen Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

Kinder:

Muttersprache andere als Türkisch oder erhebliche Schwierigkeiten bei der Kommunikation auf Türkisch.

Frühere hämatopoetische Stammzelltransplantation. Entwicklung schwerer klinischer Komplikationen vor oder während der Transplantation, die eine Änderung des Behandlungsschemas erfordern.

Verlegung in eine andere Klinik vor der Transplantation. Erhebliche emotionale Belastung während der Animation-Intervention, wie vom Forschungsteam bewertet.

Eltern:

Muttersprache andere als Türkisch oder erhebliche Schwierigkeiten bei der Kommunikation auf Türkisch.

Wechsel der Betreuer/Begleitperson-Rolle während des Transplantationsprozesses.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Animation-Based Education Intervention (Child and Parent Group):
Teilnehmer in der Interventionsgruppe (Kind-Eltern-Dyaden) erhalten ein altersgerechtes, animiertes Bildungsvideo, das den Prozess der hämatopoetischen Stammzelltransplantation erklärt. Das Video wird am Tag der Krankenhausaufnahme gezeigt und am Morgen der Transplantation wiederholt. Die Angstzustände von Kindern und Eltern sowie die Zufriedenheit der Eltern mit der Versorgung werden zu Beginn, unmittelbar nach der Intervention und nach dem Transplantationsverfahren gemessen.
Sonstiges: Animationsbasierter Bildungsfilm
Die Intervention besteht aus einem animierten Bildungsvideo, das speziell entwickelt wurde, um Kinder und ihre Eltern auf den Prozess der hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT) vorzubereiten. Das Video dauert etwa 6-8 Minuten und verwendet eine einfache Handlung, farbenfrohe Bilder und eine kindgerechte Sprache, um den HSCT-Prozess zu erklären. Das Ziel ist es, Kindern und Eltern zu helfen, zu verstehen, was während des Transplantationsprozesses geschehen wird, Unsicherheit zu reduzieren und die mit dem Eingriff verbundene Angst zu minimieren. Das Video wird dem Kind und dem begleitenden Elternteil am Tag der Krankenhausaufnahme (vor der Transplantation) und erneut am Morgen der Transplantation gezeigt, um das Lernen zu verstärken und emotionale Sicherheit zu bieten. Es unterscheidet sich von anderen Bildungsinterventionen durch die Kombination von visuellem Geschichtenerzählen, Hinweisen zur Emotionsregulierung und einfachen medizinischen Erklärungen, die in einem freundlichen animierten Format präsentiert werden, das speziell für pädiatrische HSCT-Patienten entwickelt wurde.
Andere Namen:
  • Animiertes Bildungsvideo über hämatopoetische Stammzelltransplantation
Aktiver Komparator: Standard verbale Aufklärung (Kontrollgruppe)
Teilnehmer in der Kontrollgruppe (Kind-Eltern-Dyaden) erhalten die routinemäßige mündliche Aufklärung über den Prozess der hämatopoetischen Stammzelltransplantation. Die mündliche Information wird am Tag der Krankenhausaufnahme gegeben und am Morgen der Transplantation wiederholt. Das Zustandsängstlichkeitsniveau der Kinder und Eltern sowie die Zufriedenheit der Eltern mit der Gesundheitsversorgung werden zu Beginn, nach der wiederholten mündlichen Aufklärung und nach dem Transplantationsverfahren bewertet.
Sonstiges: Kontrollgruppe: Standardmäßige mündliche Aufklärung
Die Kontrollbedingung besteht aus der standardmäßigen verbalen Aufklärung, die Kindern und ihren Eltern vor der hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT) routinemäßig angeboten wird. Die Aufklärung wird von der Forscherin in einfacher, altersgerechter Sprache durchgeführt und umfasst grundlegende Informationen zur Stammzellinfusion. Die verbale Sitzung dauert etwa 6-8 Minuten und ermöglicht es den Eltern, Fragen zu stellen und Details zum Behandlungsprozess zu klären. Ziel ist es, in unterstützender Weise über den Eingriff zu informieren, während der übliche klinische Kommunikationsstil beibehalten wird. Die verbale Aufklärung erfolgt für das Kind und den begleitenden Elternteil am Tag der Krankenhausaufnahme und wird am Morgen der Transplantation wiederholt. Dieser Ansatz entspricht dem routinemäßigen Standard der Patientenaufklärung vor der Transplantation in pädiatrischen HSCT-Einheiten.
Andere Namen:
  • Routinemäßige mündliche Information (Kontrollgruppe)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des kindlichen Zustandsangstniveaus
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention, vor der HSZT) Unmittelbar nach dem Eingriff (am selben Tag, nach der HSZT)
Das primäre Ergebnis ist die Veränderung des Zustandsangstniveaus der Kinder, gemessen vor und nach der pädagogischen Intervention. Die Angst wird mit dem Children's Anxiety Meter-State, CAM-S, bewertet. Die Skala ist ein visuelles Analoginstrument, das in Form eines vertikalen Thermometers gestaltet ist und von 0 (überhaupt keine Angst) bis 10 (sehr hohe Angst) abgestuft ist. Die Messungen werden am Tag der Krankenhausaufnahme (Baseline) und am Morgen der Transplantation (nach der zweiten pädagogischen Sitzung) durchgeführt. Das Ergebnis wird als mittlere Differenz der Angstscores (nachher - vorher) zwischen der animationsbasierten Bildungsgruppe und der Standard-Verbalbildungsgruppe berechnet.
Ausgangswert (vor der Intervention, vor der HSZT) Unmittelbar nach dem Eingriff (am selben Tag, nach der HSZT)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der elterlichen Zustandsangst
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention, vor der HSCT) Unmittelbar nach dem Eingriff (am selben Tag, nach der HSCT)
Das sekundäre Ergebnis ist die Veränderung des Zustandsangstniveaus der Eltern vor und nach der pädagogischen Intervention. Die Angst wird mit dem Spielberger State Anxiety Inventory (STAI-I) gemessen. Die Werte reichen von 20 bis 80, wobei höhere Werte auf eine stärkere Angst hinweisen. Die Messungen werden am Tag der Krankenhausaufnahme (Ausgangswert) und am Morgen der Transplantation (nach der zweiten pädagogischen Sitzung) durchgeführt. Es wird erwartet, dass sich die Angstniveaus der Eltern parallel zu den Veränderungen der Angstniveaus der Kinder ändern. Der Mittelwertunterschied zwischen den Werten nach und vor der Intervention wird zwischen der animationsbasierten Bildungsgruppe und der Standard-Verbalbildungsgruppe verglichen, um die Wirkung der Intervention auf die elterliche Angst zu bestimmen.
Baseline (vor der Intervention, vor der HSCT) Unmittelbar nach dem Eingriff (am selben Tag, nach der HSCT)
Veränderung der elterlichen Zufriedenheit mit der Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention, vor der HSCT) Unmittelbar nach dem Eingriff (am selben Tag, nach der HSCT)
Das sekundäre Ergebnis ist die Veränderung der Zufriedenheit der Eltern mit den Gesundheitsdienstleistungen vor und nach der pädagogischen Intervention.
Die elterliche Zufriedenheit wird mit der PedsQL Health Care Satisfaction Scale - Parent Form bewertet, einem validierten Instrument, das die Zufriedenheit der Eltern mit Kommunikation, Informationen, technischen Fähigkeiten, emotionaler Unterstützung und Einbeziehung in Entscheidungsprozesse bewertet.
Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit anzeigen.
Die Skala wird am Tag der Krankenhausaufnahme (Baseline) und nach der hämatopoetischen Stammzelltransplantation (innerhalb von 24 Stunden nach der Transplantation) angewendet.
Der mittlere Unterschied der Zufriedenheitswerte zwischen der animationsbasierten Bildungsgruppe und der Standard-Verbalbildungsgruppe wird analysiert, um die Wirkung der Intervention auf die Zufriedenheit der Eltern mit der Gesundheitsversorgung zu bestimmen.
Baseline (vor der Intervention, vor der HSCT) Unmittelbar nach dem Eingriff (am selben Tag, nach der HSCT)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Studienleiter: Nebahat Bora Gunes, Assistant Professor, Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KITAniRCT-2025

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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