Tegnefilmbasert opplæring for å redusere barns og foreldres angst under barns stamcelletransplantasjon (Cartoon-HSCT) (Cartoon-HSCT)
Effekten av animasjonsbasert undervisning på barns og foreldres angst og omsorgstilfredshet under hematopoietisk stamcelletransplantasjonsprosessen: En randomisert kontrollert studie
Målet med denne kliniske studien er å evaluere effekten av animasjonsbasert opplæring på tilstandssnøynivået hos barn og foreldre samt på foreldrenes tilfredshet med helsetjenesten under barnehematopoietisk stamcelletransplantasjon (HSCT)-prosessen.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Reduserer animasjonsbasert opplæring barns tilstandssnøynivå før HSCT sammenlignet med standard verbal opplæring? Reduserer animasjonsbasert opplæring foreldrenes tilstandssnøynivå og øker foreldrenes tilfredshet med omsorgsprosessen?
Forskere vil sammenligne barn og foreldre som mottar animasjonsbasert opplæring med de som mottar rutinemessig verbal opplæring for å se om den animasjonsbaserte intervensjonen fører til lavere snøyscoringer og høyere tilfredshet.
Deltakere vil:
Se en kort alderspassende animert video som forklarer HSCT-prosedyren på en positiv og forståelig måte (intervensjonsgruppe), eller motta standard verbal informasjon (kontrollgruppe).
Fylle ut spørreskjemaer før og etter intervensjonen som vurderer barnets og foreldrenes tilstandssnøynivåer og foreldrenes tilfredshet med omsorgen.
Studien inkluderer barn i alderen 4–10 år som er innlagt på sykehus for hematopoietisk stamcelletransplantasjon og deres medfølgende foreldre.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Simge Aytac, Master's Student
- Telefonnummer: +905316660480
- E-post: simgeaytac@hacettepe.edu.tr
Studiesteder
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Tyrkia (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Barn:
4 til 10 år gamle. Planlagt for hematopoietisk stamcelletransplantasjon. Ingen tidligere historie med hematopoietisk stamcelletransplantasjon. Evne til å kommunisere verbalt på tyrkisk. Ingen diagnostisert kognitiv svikt. Gitt alderspassende muntlig samtykke dersom de er 7 år eller eldre. Skriftlig informert samtykke gitt av en juridisk forelder eller verge.
Foreldre:
Forelder eller juridisk verge til et barn i alderen 4 til 10 år som er planlagt for hematopoietisk stamcelletransplantasjon.
Forblir med barnet som hovedomsorgsperson/følge gjennom hele HSCT-innleggelsen.
Evne til å kommunisere verbalt på tyrkisk. Villighet til å delta og gi skriftlig informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
Barn:
Morsmål annet enn tyrkisk eller betydelige vansker med å kommunisere på tyrkisk.
Tidligere hematopoietisk stamcelletransplantasjon. Utvikling av alvorlige kliniske komplikasjoner før eller under transplantasjon som krever endring av behandlingsprotokollen.
Overføring til en annen klinikk før transplantasjon. Betydelig emosjonell nød under animasjonsintervensjonen, som vurdert av forskningsteamet.
Foreldre:
Morsmål annet enn tyrkisk eller betydelige vansker med å kommunisere på tyrkisk.
Endring i omsorgsperson/følge-rolle under transplantasjonsprosessen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Animasjonsbasert undervisningsintervensjon (barn- og foreldregruppe):
Deltakerne i intervensjonsgruppen (barn-foreldre-dyader) vil få en alderspassende animasjonsbasert pedagogisk video som forklarer prosessen med hematopoietisk stamcelle-transplantasjon.
Videoen vil bli vist på innleggelsesdagen og gjentatt på morgenen før transplantasjonen.
Barns og foreldres tilstandsskårer for angst, og foreldres tilfredshet med omsorg, vil bli målt ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen, og etter transplantasjonsprosedyren.
|
Intervensjonen består av en animasjonsbasert undervisningsvideo spesielt designet for å forberede barn og deres foreldre på prosessen med hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HSCT).
Videoen varer omtrent 6-8 minutter og bruker en enkel historie, fargerike visuelle elementer og barnespråk for å forklare HSCT-prosedyren.
Målet er å hjelpe barn og foreldre med å forstå hva som vil skje under transplantasjonsprosessen, redusere usikkerhet og minimere angst knyttet til prosedyren.
Videoen vises til barnet og deres medfølgende forelder på innleggelsesdagen på sykehuset (pre-transplantasjonsperioden) og igjen på morgenen for transplantasjonen for å forsterke læringen og gi følelsesmessig trygghet.
Den skiller seg fra andre pedagogiske intervensjoner ved å kombinere visuell historiefortelling, signaler for følelsesmessig regulering og enkle medisinske forklaringer presentert i et vennlig animasjonsformat som er spesielt utviklet for pediatriske HSCT-pasienter.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Standard verbal opplæring (kontrollgruppe)
Deltakere i kontrollgruppen (barn-foreldre-dyader) vil få vanlig verbal opplæring om hematopoietisk stamcelletransplantasjonsprosessen.
Verbal informasjon vil bli gitt på innleggelsesdagen og gjentatt på morgenen for transplantasjonen.
Barns og foreldres tilstandssnivå for angst og foreldres tilfredshet med helsetjenesten vil bli vurdert ved baseline, etter den gjentatte verbale opplæringen, og etter transplantasjonsprosedyren.
|
Kontrolltilstanden består av standard muntlig opplæring som rutinemessig gis til barn og deres foreldre før hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HSCT)-prosedyren.
Opplæringen leveres av forskeren ved hjelp av enkelt, alderspassende språk og dekker grunnleggende informasjon om stamcelleinfusjonen.
Den muntlige sesjonen varer omtrent 6–8 minutter og gir foreldre mulighet til å stille spørsmål og avklare detaljer om behandlingsprosessen.
Målet er å gi informasjon om prosedyren på en støttende måte samtidig som den vanlige kliniske kommunikasjonsstilen opprettholdes.
Den muntlige opplæringen gis til barnet og den medfølgende forelderen på innleggelsesdagen og gjentas på transplantasjonens morgen.
Denne tilnærmingen representerer den rutinemessige standarden for pasientopplæring før transplantasjon i pediatriske HSCT-avdelinger.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i barnets tilstandsanstrengelse
Tidsramme: Baseline (før intervensjon, før HSCT) Umiddelbart etter intervensjonsprosedyren (samme dag, etter HSCT)
|
Primært resultatmål er endringen i barns situasjonsrelaterte angstnivå målt før og etter den pedagogiske intervensjonen.
Angst vil bli vurdert ved hjelp av Children's Anxiety Meter-State, CAM-S.
Skalaen er et visuelt analogt verktøy designet i form av et vertikalt termometer og er graduert fra 0 (ingen angst i det hele tatt) til 10 (svært høy angst).
Målingene vil bli tatt på innleggelsesdagen (utgangspunkt) og om morgenen før transplantasjon (etter den andre pedagogiske økten).
Resultatet vil bli beregnet som gjennomsnittsforskjellen i angstskårer (etter-før) mellom animasjonsbasert undervisningsgruppe og standard verbal undervisningsgruppe.
|
Baseline (før intervensjon, før HSCT) Umiddelbart etter intervensjonsprosedyren (samme dag, etter HSCT)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i foreldrestatusangst
Tidsramme: Utgangspunkt (før intervensjon, før HSCT) Umiddelbart etter intervensjonsprosedyren (samme dag, etter HSCT)
|
Den sekundære utfallet er endringen i foreldrenes tilstandsangstnivå før og etter den pedagogiske intervensjonen.
Angst vil bli målt ved hjelp av Spielberger State Anxiety Inventory (STAI-I).
Poengsummene varierer fra 20 til 80, hvor høyere poengsummer indikerer større angst.
Målingene vil bli tatt på innleggelsesdagen (utgangspunkt) og på morgenen for transplantasjonen (etter den andre pedagogiske økten).
Det forventes at foreldrenes angstnivå vil endre seg parallelt med endringer i barnets angstnivå.
Gjennomsnittlig forskjell mellom resultatene etter og før intervensjonen vil bli sammenlignet på tvers av animasjonsbasert undervisningsgruppe og standard verbal undervisningsgruppe for å fastslå effekten av intervensjonen på foreldrenes angst.
|
Utgangspunkt (før intervensjon, før HSCT) Umiddelbart etter intervensjonsprosedyren (samme dag, etter HSCT)
|
|
Endring i foreldrenes tilfredshet med helsetjenesten
Tidsramme: Utgangspunkt (før intervensjon, før HSCT) Umiddelbart etter intervensjonsprosedyren (samme dag, etter HSCT)
|
Det sekundære utfallet er endringen i foreldrenes tilfredshet med helsetjenestene før og etter den pedagogiske intervensjonen.
Foreldretilfredshet vil bli vurdert ved bruk av PedsQL Health Care Satisfaction Scale - Foreldreskjema, et validert instrument som evaluerer foreldrenes tilfredshet med kommunikasjon, informasjon, tekniske ferdigheter, emosjonell støtte og inkludering i beslutningsprosessen.
Skårene varierer fra 0 til 100, hvor høyere skår indikerer større tilfredshet.
Skalaen vil bli administrert på innleggelsesdagen (utgangspunkt) og etter hematopoietisk stamcelletransplantasjonsprosedyren (innen 24 timer etter transplantasjon).
Gjennomsnittsforskjellen i tilfredshetsskårer mellom animasjonsbasert undervisningsgruppe og standard verbal undervisningsgruppe vil bli analysert for å fastslå effekten av intervensjonen på foreldrenes tilfredshet med helsetjenester.
|
Utgangspunkt (før intervensjon, før HSCT) Umiddelbart etter intervensjonsprosedyren (samme dag, etter HSCT)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Nebahat Bora Gunes, Assistant Professor, Hacettepe University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KITAniRCT-2025
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .