불완전 재관류된 관상동맥질환 환자의 최소 혈류 예비율을 위한 MFT와 병용된 CRIC (CRMF-MFR)

포함 기준:

• 연령 ≥18세
• 관상동맥질환 진단과 일치하며 완전 재혈관화가 시행되지 않음 (관상동맥 조영술에서 기준 직경 3.0mm 이상의 혈관 중 적어도 하나가 90% 이상 협착되고, 정량적 혈류 비율(QFR) < 0.80)
• 심근 허혈 증상 (안정형 또는 운동성 협심증; 협심증 대립유전자: 가슴 답답함, 숨 가쁨 등);

제외 기준:

• • 연령 < 18세

  • NYHA 분류 IV급 심부전 환자, 또는 좌심실 박출률(LVEF) < 30%
  • 크레아티닌 청소율 <15 mL/min (또는 eGFR < 15 mL/min/1.73m²), 또는 투석 필요
  • 비후성 심근병증, 확장성 심근병증 등의 심근 질환
  • 조절되지 않거나 재발성 부정맥 사건 (예: 심실세동, 재발성 또는 증상성 지속성 심실빈맥, 완전 심장차단, 빠른 심실율을 동반한 심방세동, 약물에 반응하지 않는 상심실성 빈맥)
  • 조절되지 않는 고혈압 (수축기 혈압 > 180 mm Hg 또는 이완기 혈압 > 110 mm Hg)
  • 활동성 간질환 또는 지속적 ALT 또는 AST 상승 ≥ 정상 상한치의 3배
  • 설명되지 않는 CK > 정상 상한치의 5배, 또는 알려진 근육 질환으로 인한 CK 상승
  • 무작위 배정 전 계획되거나 예상되는 심장 수술 또는 재혈관화
  • 활성 악성 종양 병력 (과거 3년 이내 수술, 방사선 치료 및/또는 전신 치료)
  • 진단되거나 의심되는 상지 혈관 기형, 동맥류, 동정맥루, 또는 혈전증
  • 청각 장애, 마음챙김 치료를 받을 수 없음
  • 현재 다른 약물 또는 장치 연구에 참여 중이거나, 다른 약물 또는 장치 연구 완료 또는 다른 연구용 약물 투여 후 30일 이내
  • 향후 1년 내 사망을 초래할 것으로 예상되는 생명을 위협하는 동반 질환 (심혈관 질환 제외)
  • 알코올 중독, 약물 남용 병력; 연구 중 알코올 또는 약물 남용 중단을 원하지 않거나 불가능함
  • 주요 장기 이식 병력 (예: 폐, 간, 심장, 골수, 신장)
  • 연구자의 판단에 따라 알려진 주요 활성 및 조절되지 않는 질환, 또는 임상 연구 참여를 방해할 수 있는 의학적, 신체적, 또는 외과적 상태 (예: 감염, 중대한 혈액, 신장, 대사, 위장관, 또는 내분비 기능 장애)
  • 연구자가 알고 있는 바에 따르면, 대상자가 1년 이상 추적 관찰을 완료할 가능성이 낮거나 연구 요구사항을 준수하거나 연구 목적과 잠재적 위험을 이해할 수 없을 것으로 예상됨.