CRIC kombineret med MFT for MFR hos patienter med ufuldstændig revaskularisering af CAD (CRMF-MFR)

Inklusionskriterier:

• Alder ≥18 år
• Overensstemmende med diagnosen koronar hjertesygdom, hvor komplet revaskularisering ikke er udført (koronarangiografi viste, at mindst et kar med en referencediameter på 3,0mm havde en stenose større end 90%, og kvantitativ flow ratio (QFR) < 0,80)
• Symptomer på myokardieiskæmi (hvile- eller anstrengelsesangina; Angina-alleler: brysttrykken, åndenød osv.);

Eksklusionskriterier:

• • Alder < 18 år

  • Patienter med hjertesvigt i NYHA klasse IV, eller venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) < 30%
  • Kreatininclearance <15 mL/min (eller eGFR < 15 mL/min/1,73m²), eller kræver dialyse
  • Myokardsygdomme såsom hypertrofisk kardiomyopati, dilateret kardiomyopati osv.
  • Ukontrollerede eller tilbagevendende arytmibegivenheder (f.eks. ventrikelflimren, tilbagevendende eller symptomatisk vedvarende ventrikeltakykardi, komplet hjerteblok, atrieflimren med hurtige ventrikelfrekvenser, supraventrikulær takykardi refraktær over for lægemidler)
  • Dårligt kontrolleret hypertension (SBP > 180 mm Hg eller DBP > 110 mm Hg)
  • Aktiv leversygdom eller vedvarende ALT- eller AST-forhøjelse ≥ 3 gange den øvre normale grænse
  • Uforklarlig CK > 5 gange den øvre normale grænse, eller forhøjet CK på grund af kendt muskelsygdom
  • Planlagt eller forventet hjertekirurgi eller revaskularisering før randomisering
  • Historie med aktiv malignitet (kirurgi, stråleterapi og/eller systemisk behandling inden for de sidste 3 år)
  • Diagnosticeret eller mistænkt øvre ekstremitets vaskulær malformation, aneurisme, arteriovenøs fistel eller trombose
  • Hørenedsættelse, kan ikke gennemgå mindfulness-terapi
  • Deltager i øjeblikket i et andet lægemiddel- eller device-studie, eller inden for 30 dage efter afslutning af et andet lægemiddel- eller device-studie eller modtagelse af et andet undersøgelseslægemiddel
  • Enhver livstruende komorbiditet, der forventes at resultere i død inden for det næste år (eksklusive kardiovaskulære sygdomme)
  • Alkoholisme, stofmisbrugshistorie; og uvillig eller ude af stand til at stoppe alkohol- eller stofmisbrug under undersøgelsen
  • Historie med større organtransplantation (f.eks. lunge, lever, hjerte, knoglemarv, nyre)
  • Undersøgelseslederens vurdering af kendt større aktiv og ukontrolleret sygdom, eller enhver medicinsk, fysisk eller kirurgisk tilstand (f.eks. infektion, betydelig blod-, nyre-, metabolisk, gastrointestinal eller endokrin dysfunktion), der kan forstyrre deltagelse i den kliniske undersøgelse
  • Som undersøgelseslederen kender til, er forsøgspersonen usandsynligvis i stand til at gennemføre opfølgning i mere end 1 år eller forventes ikke at kunne overholde undersøgelseskravene eller forstå undersøgelsens mål og potentielle risici.