CRIC Combinato Con MFT per MFR in Pazienti Con Rivascolarizzazione Incompleta della CAD (CRMF-MFR)

Criteri di inclusione:

• Età ≥18 anni
• In linea con la diagnosi di cardiopatia coronarica, non è stata eseguita una rivascolarizzazione completa (l'angiografia coronarica ha mostrato che almeno un vaso con un diametro di riferimento di 3,0 mm presentava una stenosi superiore al 90% e il rapporto di flusso quantitativo (QFR) < 0,80)
• Sintomi di ischemia miocardica (angina a riposo o da sforzo; Allele dell'angina: senso di oppressione toracica, mancanza di respiro, ecc.);

Criteri di esclusione:

• • Età < 18 anni

  • Pazienti con insufficienza cardiaca di classe IV NYHA, o frazione di eiezione ventricolare sinistra (FEVS) < 30%
  • Clearance della creatinina <15 mL/min (o eGFR < 15 mL/min/1,73m²), o richiede dialisi
  • Malattie miocardiche come la cardiomiopatia ipertrofica, la cardiomiopatia dilatativa, ecc.
  • Eventi aritmici non controllati o ricorrenti (ad esempio, fibrillazione ventricolare, tachicardia ventricolare sostenuta ricorrente o sintomatica, blocco cardiaco completo, fibrillazione atriale con frequenze ventricolari rapide, tachicardia sopraventricolare refrattaria ai farmaci)
  • Ipertensione scarsamente controllata (PAS > 180 mm Hg o PAD > 110 mm Hg)
  • Malattia epatica attiva o elevazione persistente di ALT o AST ≥ 3 volte il limite superiore del normale
  • CK inspiegabile > 5 volte il limite superiore del normale, o CK elevata a causa di una malattia muscolare nota
  • Chirurgia cardiaca o rivascolarizzazione pianificata o prevista prima della randomizzazione
  • Storia di neoplasia attiva (chirurgia, radioterapia e/o terapia sistemica negli ultimi 3 anni)
  • Malformazioni vascolari, aneurismi, fistole artero-venose o trombosi degli arti superiori diagnosticati o sospetti
  • Deficit uditivo, impossibilità di sottoporsi alla terapia di mindfulness
  • Attualmente partecipante a un altro studio su farmaci o dispositivi, o entro 30 giorni dal completamento di un altro studio su farmaci o dispositivi o dalla ricezione di un altro farmaco sperimentale
  • Qualsiasi condizione comorbida potenzialmente letale che si prevede possa risultare in morte entro l'anno successivo (escluse le malattie cardiovascolari)
  • Alcolismo, storia di abuso di sostanze; e non disposto o incapace di smettere l'abuso di alcol o sostanze durante lo studio
  • Storia di trapianto di organi principali (ad esempio, polmone, fegato, cuore, midollo osseo, rene)
  • Giudizio dello sperimentatore di una malattia attiva e non controllata di rilievo, o qualsiasi condizione medica, fisica o chirurgica (ad esempio, infezione, disfunzione significativa del sangue, renale, metabolica, gastrointestinale o endocrina) che possa interferire con la partecipazione allo studio clinico
  • Come noto allo sperimentatore, il soggetto è improbabile che completi il follow-up per più di 1 anno o si prevede che non sarà in grado di rispettare i requisiti dello studio o comprendere gli obiettivi dello studio e i potenziali rischi.