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AI 강화 심전도를 이용한 항암 치료 관련 심장 기능 장애의 위험도 분류

2026년 4월 7일 업데이트: Iksung Cho, Yonsei University

AI 강화 심전도를 이용한 항암 치료 관련 심장 기능 장애의 위험 분류

이 연구는 암 치료 시작 전에 AI 강화 심전도(ECG)를 사용하여 암 치료 관련 심장 기능 장애(CTRCD)의 위험 계층화를 조사합니다. 이 연구는 2006년 5월부터 2022년 11월까지 세브란스 병원에서 안트라사이클린, HER2 억제제 또는 면역관문억제제(ICI)로 치료받은 환자 중 화학요법 90일 이내에 심전도를 시행한 환자를 포함합니다. 주요 목표는 AI-ECG가 CTRCD 위험을 정확하게 예측할 수 있는지 평가하고 기존 위험 계층화 모델과의 성능을 비교하는 것입니다. 또한, 화학요법 전후 평가 간 AI-ECG 점수 변화가 CTRCD의 예측 인자로 작용할 수 있는지 평가하고자 합니다. 적격 참가자는 이전에 심부전, 심근병증 또는 심근염이 없고 기준 좌심실 박출률(LVEF)이 ≥40%인 성인입니다. 궤적 분석을 위해서는 화학요법 후 90일 이내에 추가 심전도가 있는 환자만 포함됩니다. 주요 결과는 마지막 치료 주기 후 12개월 이내(그리고 첫 치료 후 24개월 이내)에 CTRCD의 발생입니다. 2차 결과는 중증 CTRCD(LVEF <40%) 및 전원인 사망률입니다.

이 연구는 새로운 면역요법을 포함한 다양한 암 치료 요법에서 CTRCD를 예측하기 위한 간단하고 접근 가능하며 비용 효율적인 도구로서 AI 강화 심전도의 임상적 유용성을 검증하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

31486

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2006년 5월부터 2022년 11월까지 세브란스 병원에서 첫 번째 화학요법 치료를 받기 90일 이내에 ECG 처방을 받고, 안트라사이클린, HER2 억제제 또는 ICI 약물을 처방받은 환자.

설명

포함 기준:

- 안트라사이클린(독소루비신, 다우노루비신, 에피루비신, 아클라루비신, 이다루비신), HER2 억제제(트라스투주맙, 엠탄신, 투카티닙, 트라스투주맙 데룩스테칸, 페투주맙) 또는 ICI 제제(이필리무맙, 니볼루맙, 아테졸리주맙, 펨브롤리주맙, 두르발루맙, 아벨루맙)를 처방받고 첫 번째 화학요법 치료 90일 이내에 ECG 처방을 받은 환자. 궤적 분석을 위해, 첫 번째 화학요법 치료 90일 이내에 추가로 ECG를 받은 환자도 포함되었습니다.

제외 기준:

- 19세 미만 환자, 심부전/심근병증/심근염 병력(ICD 코드로 확인)이 있는 환자, 위의 화학요법제에 대한 이전 처방 이력이 있는 환자, 화학요법 전 1년 이내에 시행한 심초음파에서 EF<40%인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
높은 기준선 AI-ECG CTRCD 위험
기저 AI-ECG 좌심실 기능 장애 예측 확률에 기반하여 암 치료 시작 전에 CTRCD 고위험군으로 분류된 환자.
이것은 기존 임상 데이터를 이용한 후향적 관찰 연구입니다. 참가자에게는 중재 또는 진단 절차가 적용되지 않습니다.
낮은 기준선 AI-ECG CTRCD 위험도
암 치료 시작 전 AI-ECG 좌심실 기능 장애 예측 확률을 기준으로 CTRCD 저위험군으로 분류된 환자.
이것은 기존 임상 데이터를 이용한 후향적 관찰 연구입니다. 참가자에게는 중재 또는 진단 절차가 적용되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 치료 관련 심장 기능 장애 (CTRCD)의 발생률
기간: 첫 번째 화학요법 시작부터 24개월까지.
CTRCD는 기준선 대비 좌심실 박출률(LVEF)이 40%에서 49.9%로 10%p 이상 감소하거나, 40-49.9%로 10%p 미만 감소하면서 GLS가 15% 이상 감소하거나, 기준선 LVEF 대비 새롭게 LVEF가 40% 미만으로 감소하거나, 심부전으로 인한 입원 또는 ICD 코드로 정의된 심근병증 진단을 의미하며, 최종 치료 주기 후 12개월 이내에 진단되고 첫 번째 주기의 심장독성 항암 치료 후 24개월을 초과하지 않습니다. LVEF는 심초음파 또는 MUGA(다중게이트획득 핵영상) 스캔으로 평가됩니다.
첫 번째 화학요법 시작부터 24개월까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전원 사망률
기간: 첫 번째 화학요법 시작 후 24개월까지.
추적 기간 동안 모든 원인에 의한 사망.
첫 번째 화학요법 시작 후 24개월까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2006년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 후향적 임상 데이터 사용과 관련된 기관 정책 및 개인정보 보호 규정으로 인해 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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