췌장관선암 위험을 예측하기 위한 다유전자 위험 점수 연구 (PRE-PDAC)
2026년 3월 30일 업데이트: Stefania Boccia, Catholic University of the Sacred Heart
PRE-PDAC: 췌장관선암 위험 예측을 위한 다유전자 위험 점수 평가: 환자-대조군 연구
본 사례-대조군 연구는 유전자 다형성 위험 점수가 췌관선암(PDAC) 발병 위험을 예측하는 데 있어서의 역할을 평가하는 것을 목표로 합니다.
본 연구는 유전자 다형성 위험 점수가 고위험군 개인을 식별하는 데 도움이 될 수 있는지 평가하기 위해 PDAC 환자와 대조군(비환자) 간의 유전적 위험 프로파일을 비교할 것입니다.
연구 결과는 위험 계층화 개선에 기여하고, 췌장암의 조기 발견 및 예방을 위한 향후 전략을 지원하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1140
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 성인.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 의향이 있는 경우.
- 사례군: 췌관선암을 가진 참가자.
- 대조군: 췌관선암이 없는 참가자.
- 연구에 필요한 임상 및/또는 생물학적 데이터(다유전자 위험 점수 평가에 필요한 데이터 포함)의 가용성.
제외 기준:
- 만 18세 미만.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 경우.
- 연구에 필요한 임상 및/또는 생물학적 데이터가 불완전하거나 이용 불가능한 경우.
- 연구자의 판단에 따라 참가자의 포함이 부적합하다고 여겨지는 모든 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 사례
연구에 등록된 췌관선암(PDAC) 환자들입니다.
참가자들은 다유전자 위험 점수 성능 평가와 PDAC 위험 예측 모델 평가를 위해 임상, 역학 및 생체시료 데이터를 제공합니다.
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생체표지자 및 유전자 분석을 위한 혈액 샘플 채취.
참가자로부터 말초 혈액 샘플을 채취하여, 유전자형 분석, 생체표지자 평가, 췌장 관선암 위험 예측을 위한 다유전자 위험 점수 기반 모델 평가를 포함한 실험실 분석에 사용됩니다.
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다른: 컨트롤
췌장관선암이 없는 참가자가 대조군으로 등록되었습니다.
참가자는 임상, 역학 및 생체 표본 데이터를 제공하여 PDAC 사례와 비교하고 다유전자 위험 점수 성능 및 PDAC 위험 예측 모델을 평가합니다.
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생체표지자 및 유전자 분석을 위한 혈액 샘플 채취.
참가자로부터 말초 혈액 샘플을 채취하여, 유전자형 분석, 생체표지자 평가, 췌장 관선암 위험 예측을 위한 다유전자 위험 점수 기반 모델 평가를 포함한 실험실 분석에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가중 다유전자 위험 점수(PRS) 백분위 범주에 따른 췌장관선암(PDAC) 발병 확률
기간: 기준선 / 연구 등록 시
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췌관선암(PDAC)에 대한 오즈비(OR)와 95% 신뢰구간은 로지스틱 회귀분석을 사용하여 가중 다유전자 위험 점수(PRS) 백분위 범주별로 환자군과 대조군을 비교하여 추정됩니다.
40-60 백분위 범주가 참조군으로 사용됩니다.
분석은 연령과 성별을 보정하여 수행됩니다.
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기준선 / 연구 등록 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다인자 위험 점수 백분위 범주별 췌장관 선암 발생 확률
기간: 기준 시점 / 연구 등록 시
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췌관선암종(PDAC)에 대한 승산비(OR)와 95% 신뢰구간은 가중 다유전자 위험 점수(PRS), 흡연 상태, 당뇨병을 포함하는 다인자 위험 점수 범주에 걸쳐 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 추정될 것입니다.
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기준 시점 / 연구 등록 시
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PDAC 환자에서 가중치 부여된 다유전자 위험 점수 백분위 범주에 따른 인구통계학적 및 임상적 특성의 분포
기간: 기준선 / 연구 등록 시
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가중 다유전자 위험 점수(PRS) 백분위 범주에 따른 PDAC 환자들의 연령, 성별, 종양 병기 및 원발 종양 위치(두부 대 체부-미부)의 빈도 분포가 기술될 것입니다.
PRS 백분위 범주 간 차이는 적절한 통계적 검정과 회귀 모델을 사용하여 평가될 것입니다.
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기준선 / 연구 등록 시
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PDAC 환자에서 가중 다유전자 위험 점수 백분위 범주에 따른 순환 바이오마커 수준 분포
기간: 기준 시점 / 연구 등록 시
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PDAC 환자에서 가중 다유전자 위험 점수(PRS) 백분위 범주별 순환 CA19-9 및 인터루킨-6(IL-6) 수준의 분포가 기술될 것입니다.
PRS 백분위 범주 간 차이는 적절한 통계 검정 및 회귀 모델을 사용하여 평가될 것입니다.
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기준 시점 / 연구 등록 시
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PDAC 환자에서 가중 다유전자 위험 점수 백분위 범주에 따른 치료 양식 분포
기간: 기준 시점 / 연구 등록 시
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PDAC 환자에서 수술, 화학요법, 방사선요법 및 내시경 초음파(EUS) 유도 절제 요법을 포함한 치료 양식의 빈도 분포는 가중 다유전자 위험 점수(PRS) 백분위 범주에 걸쳐 기술될 것입니다.
PRS 백분위 범주 간 차이는 적절한 통계 검정과 회귀 모델을 사용하여 평가됩니다.
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기준 시점 / 연구 등록 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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