Studie av en polygen riskpoäng för att förutsäga risken för pankreatisk duktalt adenokarcinom (PRE-PDAC)
30 mars 2026 uppdaterad av: Stefania Boccia, Catholic University of the Sacred Heart
PRE-PDAC: Utvärdering av polygenisk riskpoäng för riskprediktion av pankreaskörtelcancer (adenokarcinom): en fall-kontrollstudie
Denna fall-kontrollstudie syftar till att utvärdera polygena riskpoängens roll i att förutsäga risken för pankreascancer i pankreasgångarna (PDAC).
Studien kommer att jämföra genetiska riskprofiler mellan personer med PDAC och kontroller utan sjukdomen för att bedöma om en polygen riskpoäng kan hjälpa till att identifiera individer med högre risk.
Resultaten kan bidra till att förbättra riskstratifiering och stödja framtida strategier för tidig identifiering och förebyggande av pankreascancer.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
1140
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna 18 år och äldre.
- Kan och vill ge informerat samtycke.
- För fall: deltagare med pankreasduktalcancer.
- För kontroller: deltagare utan pankreasduktalcancer.
- Tillgång till kliniska och/eller biologiska data som krävs för studien, inklusive data som behövs för utvärdering av polygen riskpoäng.
Exklusionskriterier:
- Ålder under 18 år.
- Oförmåga att ge informerat samtycke.
- Ofullständiga eller otillgängliga kliniska och/eller biologiska data som krävs för studien.
- Allt tillstånd som, enligt forskarnas bedömning, gör deltagaren olämplig för inkludering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Fall
Deltagare med pankreasduktal adenokarcinom (PDAC) som deltar i studien.
Deltagarna tillhandahåller kliniska, epidemiologiska och bioprovdata för bedömning av polygen riskpoängprestanda och utvärdering av riskprediktionsmodeller för PDAC.
|
Insamling av blodprov för biomarkör- och genetisk analys.
Perifera blodprov samlas in från deltagarna och används för laboratorieanalyser, inklusive genotypning, biomarkörbedömning och utvärdering av polygeniska riskpoängbaserade modeller för att förutsäga risken för pankreaskörtelcancer.
|
|
Övrig: Kontroller
Deltagare utan pankreascancer (pankreatisk duktalcancer) som rekryterats som kontroller.
Deltagarna tillhandahåller kliniska, epidemiologiska och biospecimen-data för jämförelse med PDAC-fall och för utvärdering av prestanda för polygenisk riskpoäng och PDAC-riskprediktionsmodeller.
|
Insamling av blodprov för biomarkör- och genetisk analys.
Perifera blodprov samlas in från deltagarna och används för laboratorieanalyser, inklusive genotypning, biomarkörbedömning och utvärdering av polygeniska riskpoängbaserade modeller för att förutsäga risken för pankreaskörtelcancer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sannolikheten att utveckla pankreatisk duktaladenokarcinom (PDAC) enligt viktade polygena riskpoäng (PRS) percentilkategorier
Tidsram: Vid baslinjen / studieregistrering
|
Odds ratio (OR) med 95% konfidensintervall för pankreatisk duktalt adenokarcinom (PDAC) kommer att beräknas genom att jämföra fall och kontroller över viktade polygena riskpoäng (PRS) percentilkategorier med logistisk regression.
Den 40:e-60:e percentilkategorin kommer att användas som referensgrupp.
Analyserna kommer att justeras för ålder och kön.
|
Vid baslinjen / studieregistrering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Odds för pankreatisk duktell adenokarcinom efter multifaktoriell riskpoängspercentilkategori
Tidsram: Vid baslinje / studieinkoppling
|
Oddsförhållanden (OR) med 95 % konfidensintervall för pankreascancer (PDAC) kommer att beräknas över kategorier av den multifaktoriella riskpoängen, som inkluderar viktad polygen riskpoäng (PRS), rökstatus och diabetes, med logistisk regression.
|
Vid baslinje / studieinkoppling
|
|
Fördelning av demografiska och kliniska egenskaper enligt viktade polygena riskpoäng-percentilkategorier hos PDAC-patienter
Tidsram: Vid baslinje / studieinclusion
|
Frekvensfördelningen av ålder, kön, tumörstadium och primär tumörlokalisation (huvud kontra kropp-svans) kommer att beskrivas över viktade polygena riskpoäng (PRS) percentilkategorier bland PDAC-fall.
Skillnader över PRS-percentilkategorier kommer att bedömas med lämpliga statistiska tester och regressionsmodeller.
|
Vid baslinje / studieinclusion
|
|
Fördelning av cirkulerande biomarkörnivåer enligt viktade polygena riskpoängpercentilkategorier hos PDAC-patienter
Tidsram: Vid baseline / studieinträde
|
Fördelningen av cirkulerande CA19-9- och interleukin-6 (IL-6)-nivåer kommer att beskrivas över viktade polygena riskpoäng (PRS) percentilkategorier bland PDAC-fall.
Skillnader över PRS-percentilkategorier kommer att bedömas med hjälp av lämpliga statistiska tester och regressionsmodeller.
|
Vid baseline / studieinträde
|
|
Fördelning av behandlingsmodaliteter enligt viktade polygena riskpoängpercentilkategorier hos PDAC-patienter
Tidsram: Vid baslinjen / studieinklusering
|
Frekvensfördelningen av behandlingsmodaliteter, inklusive kirurgi, kemoterapi, strålbehandling och endoskopisk ultraljud (EUS)-styrd ablativ terapi, kommer att beskrivas över viktade polygena riskpoäng (PRS) percentilkategorier bland PDAC-fall.
Skillnader mellan PRS-percentilkategorier kommer att bedömas med lämpliga statistiska tester och regressionsmodeller.
|
Vid baslinjen / studieinklusering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2026
Första postat (Faktisk)
8 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Patologiska processer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Sjukdomsegenskaper
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Mottaglighet för sjukdomar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Genetiskt riskpoäng
- Pankreatiska neoplasmer
- Genetisk predisposition för sjukdom
Andra studie-ID-nummer
- 7370
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .