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Studio di un Punteggio di Rischio Poligenico per Predire il Rischio di Adenocarcinoma Duttale Pancreatico (PRE-PDAC)

30 marzo 2026 aggiornato da: Stefania Boccia, Catholic University of the Sacred Heart

PRE-PDAC: Valutazione del Punteggio di Rischio Poligenico per la Predizione del Rischio di Adenocarcinoma Duttale Pancreatico: uno Studio Caso-controllo

Questo studio caso-controllo mira a valutare il ruolo di un punteggio di rischio poligenico nel predire il rischio di adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC). Lo studio confronterà i profili di rischio genetico tra individui con PDAC e controlli senza la malattia al fine di valutare se un punteggio di rischio poligenico possa aiutare a identificare individui a rischio più elevato. I risultati potrebbero contribuire a migliorare la stratificazione del rischio e a sostenere future strategie per l'identificazione precoce e la prevenzione del cancro al pancreas.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1140

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni.
  • In grado e disposti a fornire il consenso informato.
  • Per i casi: partecipanti con adenocarcinoma duttale pancreatico.
  • Per i controlli: partecipanti senza adenocarcinoma duttale pancreatico.
  • Disponibilità dei dati clinici e/o biologici richiesti per lo studio, inclusi i dati necessari per la valutazione del punteggio di rischio poligenico.

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni.
  • Incapacità di fornire il consenso informato.
  • Dati clinici e/o biologici richiesti per lo studio incompleti o non disponibili.
  • Qualsiasi condizione che, a giudizio degli investigatori, renda il partecipante non idoneo all'inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Casi
Partecipanti con adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC) arruolati nello studio. I partecipanti forniscono dati clinici, epidemiologici e di biospecimen per la valutazione delle prestazioni del punteggio di rischio poligenico e la valutazione dei modelli di previsione del rischio per PDAC.
Altro: Raccolta di campioni di sangue
Raccolta di campioni di sangue per analisi biomarcatori e genetica. Vengono prelevati campioni di sangue periferico dai partecipanti e utilizzati per analisi di laboratorio, inclusi il genotipizzazione, la valutazione dei biomarcatori e l'analisi di modelli basati sul punteggio di rischio poligenico per la previsione del rischio di adenocarcinoma duttale pancreatico.
Altro: Controlli
Partecipanti senza adenocarcinoma duttale pancreatico arruolati come controlli.
I partecipanti forniscono dati clinici, epidemiologici e di biospecimen per il confronto con i casi di PDAC e per la valutazione delle prestazioni del punteggio di rischio poligenico e dei modelli di previsione del rischio di PDAC.
Altro: Raccolta di campioni di sangue
Raccolta di campioni di sangue per analisi biomarcatori e genetica. Vengono prelevati campioni di sangue periferico dai partecipanti e utilizzati per analisi di laboratorio, inclusi il genotipizzazione, la valutazione dei biomarcatori e l'analisi di modelli basati sul punteggio di rischio poligenico per la previsione del rischio di adenocarcinoma duttale pancreatico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Probabilità di sviluppare Adenocarcinoma Duttale Pancreatico (PDAC) in base alle categorie percentili ponderate del punteggio di rischio poligenico (PRS)
Lasso di tempo: Al basale / al momento dell'arruolamento nello studio
Gli odds ratio (OR) con intervalli di confidenza al 95% per l'adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC) saranno stimati confrontando casi e controlli attraverso le categorie percentili del punteggio di rischio poligenico ponderato (PRS) utilizzando la regressione logistica. La categoria del 40°-60° percentile sarà utilizzata come gruppo di riferimento. Le analisi saranno aggiustate per età e sesso.
Al basale / al momento dell'arruolamento nello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Probabilità di adenocarcinoma duttale pancreatico per categoria percentile del punteggio di rischio multifattoriale
Lasso di tempo: Alla baseline / all'arruolamento nello studio
Gli odds ratio (OR) con intervalli di confidenza al 95% per l'adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC) saranno stimati attraverso le categorie del punteggio di rischio multifattoriale, che include il punteggio di rischio poligenico ponderato (PRS), lo stato di fumo e il diabete, utilizzando la regressione logistica.
Alla baseline / all'arruolamento nello studio
Distribuzione delle caratteristiche demografiche e cliniche in base alle categorie percentili del punteggio di rischio poligenico ponderato nei pazienti con PDAC
Lasso di tempo: Alla baseline / all'arruolamento nello studio
La distribuzione di frequenza dell'età, del sesso, dello stadio tumorale e della localizzazione del tumore primario (testa rispetto a corpo-coda) sarà descritta attraverso le categorie percentili del punteggio di rischio poligenico ponderato (PRS) tra i casi di PDAC. Le differenze tra le categorie percentili del PRS saranno valutate utilizzando test statistici appropriati e modelli di regressione.
Alla baseline / all'arruolamento nello studio
Distribuzione dei livelli dei biomarcatori circolanti in base alle categorie percentili del punteggio di rischio poligenico ponderato nei pazienti con PDAC
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento nello studio
La distribuzione dei livelli circolanti di CA19-9 e interleuchina-6 (IL-6) sarà descritta attraverso le categorie percentili del punteggio di rischio poligenico (PRS) ponderato tra i casi di PDAC. Le differenze tra le categorie percentili del PRS saranno valutate utilizzando test statistici appropriati e modelli di regressione.
Al momento dell'arruolamento nello studio
Distribuzione delle modalità di trattamento in base alle categorie percentili del punteggio di rischio poligenico ponderato nei pazienti con PDAC
Lasso di tempo: Alla baseline / al momento dell'arruolamento nello studio
La distribuzione di frequenza delle modalità di trattamento, compresa la chirurgia, la chemioterapia, la radioterapia e la terapia ablativa guidata da ecografia endoscopica (EUS), sarà descritta attraverso le categorie percentili ponderate del punteggio di rischio poligenico (PRS) tra i casi di PDAC. Le differenze tra le categorie percentili del PRS saranno valutate utilizzando test statistici appropriati e modelli di regressione.
Alla baseline / al momento dell'arruolamento nello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7370

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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