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Studie eines polygenen Risikoscores zur Vorhersage des Risikos für duktales Adenokarzinom des Pankreas (PRE-PDAC)

30. März 2026 aktualisiert von: Stefania Boccia, Catholic University of the Sacred Heart

PRE-PDAC: Evaluation des polygenen Risikoscores für die Vorhersage des Risikos von Pankreasgangadenokarzinom: eine Fall-Kontroll-Studie

Diese Fall-Kontroll-Studie zielt darauf ab, die Rolle eines polygenen Risikoscores bei der Vorhersage des Risikos für duktales Adenokarzinom des Pankreas (PDAC) zu bewerten. Die Studie wird genetische Risikoprofile zwischen Personen mit PDAC und Kontrollpersonen ohne die Erkrankung vergleichen, um zu beurteilen, ob ein polygener Risikoscore dabei helfen kann, Personen mit höherem Risiko zu identifizieren. Die Ergebnisse könnten dazu beitragen, die Risikostratifizierung zu verbessern und zukünftige Strategien für die Früherkennung und Prävention von Bauchspeicheldrüsenkrebs zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1140

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren.
  • In der Lage und bereit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
  • Für Fälle: Teilnehmer mit duktalen Adenokarzinom des Pankreas.
  • Für Kontrollen: Teilnehmer ohne duktales Adenokarzinom des Pankreas.
  • Verfügbarkeit der für die Studie erforderlichen klinischen und/oder biologischen Daten, einschließlich Daten, die für die Bewertung des polygenen Risikoscores notwendig sind.

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren.
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
  • Unvollständige oder nicht verfügbare klinische und/oder biologische Daten, die für die Studie erforderlich sind.
  • Jeder Zustand, der nach Einschätzung der Untersucher den Teilnehmer für eine Einschließung ungeeignet macht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Fälle
Teilnehmer mit Pankreasgangkarzinom (PDAC), die in die Studie aufgenommen wurden. Die Teilnehmer stellen klinische, epidemiologische und Bioproben-Daten zur Bewertung der Leistung von polygenen Risikoscores und zur Evaluierung von Risikovorhersagemodellen für PDAC bereit.
Sonstiges: Blutprobenentnahme
Blutprobenentnahme für Biomarker- und Genanalysen. Periphere Blutproben werden von Teilnehmern entnommen und für Laboranalysen verwendet, einschließlich Genotypisierung, Biomarkerbewertung und Bewertung polygener Risikoscore-basierter Modelle zur Vorhersage des Risikos für duktales Adenokarzinom des Pankreas.
Sonstiges: Kontrollen
Teilnehmer ohne duktales Adenokarzinom des Pankreas wurden als Kontrollen eingeschlossen. Teilnehmer stellen klinische, epidemiologische und Bioproben-Daten für den Vergleich mit PDAC-Fällen sowie für die Bewertung der Leistungsfähigkeit polygener Risikoscores und von PDAC-Risikovorhersagemodellen bereit.
Sonstiges: Blutprobenentnahme
Blutprobenentnahme für Biomarker- und Genanalysen. Periphere Blutproben werden von Teilnehmern entnommen und für Laboranalysen verwendet, einschließlich Genotypisierung, Biomarkerbewertung und Bewertung polygener Risikoscore-basierter Modelle zur Vorhersage des Risikos für duktales Adenokarzinom des Pankreas.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrscheinlichkeit der Entwicklung eines duktalen Adenokarzinoms des Pankreas (PDAC) nach gewichteten polygenen Risikoscore (PRS)-Perzentilkategorien
Zeitfenster: Bei Studienbeginn / Studieneinschreibung
Odds Ratios (ORs) mit 95%-Konfidenzintervallen für das duktale Adenokarzinom des Pankreas (PDAC) werden durch den Vergleich von Fällen und Kontrollen über gewichtete polygene Risikoscore (PRS) Perzentilkategorien mittels logistischer Regression geschätzt. Die 40.-60. Perzentilkategorie wird als Referenzgruppe verwendet. Die Analysen werden für Alter und Geschlecht adjustiert.
Bei Studienbeginn / Studieneinschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chancen auf duktales Adenokarzinom des Pankreas nach multifaktorieller Risikoscore-Perzentilkategorie
Zeitfenster: Zu Studienbeginn / bei Studienaufnahme
Odds Ratios (ORs) mit 95 %-Konfidenzintervallen für das duktale Adenokarzinom des Pankreas (PDAC) werden über Kategorien des multifaktoriellen Risikoscores, der einen gewichteten polygenen Risikoscore (PRS), Raucherstatus und Diabetes umfasst, mittels logistischer Regression geschätzt.
Zu Studienbeginn / bei Studienaufnahme
Verteilung demografischer und klinischer Merkmale nach gewichteten polygenen Risikoscore-Perzentilkategorien bei PDAC-Patienten
Zeitfenster: Bei Studienbeginn / Studieneinschreibung
Die Häufigkeitsverteilung von Alter, Geschlecht, Tumorstadium und Primärtumorlokalisation (Kopf versus Körper-Schwanz) wird über gewichtete polygene Risikoscores (PRS)-Perzentilkategorien bei PDAC-Fällen beschrieben. Unterschiede zwischen PRS-Perzentilkategorien werden unter Verwendung geeigneter statistischer Tests und Regressionsmodelle bewertet.
Bei Studienbeginn / Studieneinschreibung
Verteilung zirkulierender Biomarker-Spiegel nach gewichteten polygenen Risikoscore-Perzentilkategorien bei PDAC-Patienten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn / Studieneinschreibung
Die Verteilung der zirkulierenden CA19-9- und Interleukin-6-(IL-6)-Spiegel wird über gewichtete polygene Risikoscore-(PRS)-Perzentilkategorien bei PDAC-Fällen beschrieben. Unterschiede zwischen den PRS-Perzentilkategorien werden mithilfe geeigneter statistischer Tests und Regressionsmodelle bewertet.
Zu Studienbeginn / Studieneinschreibung
Verteilung der Behandlungsmodalitäten nach gewichteten polygenen Risikoscore-Perzentilkategorien bei PDAC-Patienten
Zeitfenster: Zum Ausgangszeitpunkt / bei Studieneinschreibung
Die Häufigkeitsverteilung der Behandlungsmodalitäten, einschließlich Operation, Chemotherapie, Strahlentherapie und endoskopischer Ultraschall (EUS)-geführter ablattiver Therapie, wird über gewichtete polygene Risikoscore (PRS)-Prozentilkategorien bei PDAC-Fällen beschrieben. Unterschiede zwischen den PRS-Prozentilkategorien werden mit geeigneten statistischen Tests und Regressionsmodellen bewertet.
Zum Ausgangszeitpunkt / bei Studieneinschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7370

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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