Estudo de uma Pontuação de Risco Poligénico para Prever o Risco de Adenocarcinoma Pancreático Ductal (PRE-PDAC)
30 de março de 2026 atualizado por: Stefania Boccia, Catholic University of the Sacred Heart
PRE-PDAC: Avaliação da Pontuação de Risco Poligénico para Previsão do Risco de Adenocarcinoma Ductal Pancreático: Um Estudo Caso-Controlo
Este estudo caso-controlo tem como objetivo avaliar o papel de um score de risco poligénico na previsão do risco de adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC).
O estudo irá comparar os perfis de risco genético entre indivíduos com PDAC e controlos sem a doença, de forma a avaliar se um score de risco poligénico poderá ajudar a identificar indivíduos com maior risco.
Os resultados poderão contribuir para melhorar a estratificação de risco e apoiar futuras estratégias de identificação precoce e prevenção do cancro do pâncreas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1140
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais.
- Capazes e dispostos a dar consentimento informado.
- Para casos: participantes com adenocarcinoma ductal pancreático.
- Para controlos: participantes sem adenocarcinoma ductal pancreático.
- Disponibilidade dos dados clínicos e/ou biológicos necessários para o estudo, incluindo dados necessários para a avaliação do score de risco poligénico.
Critérios de Exclusão:
- Idade inferior a 18 anos.
- Incapacidade de dar consentimento informado.
- Dados clínicos e/ou biológicos necessários para o estudo incompletos ou indisponíveis.
- Qualquer condição que, na opinião dos investigadores, torne o participante inadequado para inclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Casos
Participantes com adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) inscritos no estudo.
Os participantes fornecem dados clínicos, epidemiológicos e de biobancos para avaliação do desempenho do score de risco poligénico e avaliação de modelos de previsão de risco para PDAC.
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Colheita de amostras de sangue para análise de biomarcadores e genética.
Amostras de sangue periférico são recolhidas dos participantes e utilizadas para análises laboratoriais, incluindo genotipagem, avaliação de biomarcadores e avaliação de modelos baseados em pontuação de risco poligénico para previsão de risco de adenocarcinoma ductal pancreático.
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Outro: Controlos
Participantes sem adenocarcinoma ductal pancreático inscritos como controlos.
Os participantes fornecem dados clínicos, epidemiológicos e de biobanco para comparação com casos de PDAC e para avaliação do desempenho do score de risco poligénico e de modelos de previsão de risco de PDAC.
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Colheita de amostras de sangue para análise de biomarcadores e genética.
Amostras de sangue periférico são recolhidas dos participantes e utilizadas para análises laboratoriais, incluindo genotipagem, avaliação de biomarcadores e avaliação de modelos baseados em pontuação de risco poligénico para previsão de risco de adenocarcinoma ductal pancreático.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Probabilidades de desenvolver Adenocarcinoma Ductal Pancreático (PDAC) de acordo com as categorias percentuais de pontuação de risco poligênico ponderado (PRS)
Prazo: Na linha de base / inscrição no estudo
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As odds ratios (ORs) com intervalos de confiança de 95% para o adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) serão estimadas comparando casos e controlos através de categorias percentis ponderadas do score de risco poligénico (PRS) utilizando regressão logística.
A categoria percentil 40-60 será utilizada como grupo de referência.
As análises serão ajustadas para idade e sexo.
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Na linha de base / inscrição no estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Probabilidades de adenocarcinoma ductal pancreático por categoria de percentil de pontuação de risco multifatorial
Prazo: Na linha de base / inscrição no estudo
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Serão estimadas razões de probabilidades (OR) com intervalos de confiança a 95% para adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) através das categorias do score de risco multifatorial, que inclui o score de risco poligénico ponderado (PRS), o estado tabágico e a diabetes, utilizando regressão logística.
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Na linha de base / inscrição no estudo
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Distribuição das características demográficas e clínicas de acordo com as categorias percentis do score de risco poligénico ponderado em doentes com PDAC
Prazo: Na linha de base / inscrição no estudo
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A distribuição de frequência da idade, sexo, estadio do tumor e localização do tumor primário (cabeça versus corpo-cauda) será descrita através das categorias de percentil do score de risco poligénico (PRS) ponderado entre os casos de PDAC.
As diferenças entre as categorias de percentil do PRS serão avaliadas usando testes estatísticos apropriados e modelos de regressão.
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Na linha de base / inscrição no estudo
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Distribuição dos níveis de biomarcadores circulantes de acordo com as categorias percentis de risco poligénico ponderado em doentes com PDAC
Prazo: Na linha de base / inscrição no estudo
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A distribuição dos níveis circulantes de CA19-9 e interleucina-6 (IL-6) será descrita através das categorias percentis do score de risco poligénico (PRS) ponderado entre os casos de PDAC.
As diferenças entre as categorias percentis do PRS serão avaliadas utilizando testes estatísticos e modelos de regressão apropriados.
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Na linha de base / inscrição no estudo
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Distribuição das modalidades de tratamento de acordo com as categorias percentis da pontuação de risco poligénico ponderada em doentes com PDAC
Prazo: No momento da linha de base / inscrição no estudo
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A distribuição da frequência das modalidades de tratamento, incluindo cirurgia, quimioterapia, radioterapia e terapia ablativa guiada por ultrassonografia endoscópica (EUS), será descrita através das categorias de percentis ponderados da pontuação de risco poligénico (PRS) entre os casos de PDAC.
As diferenças entre as categorias de percentis da PRS serão avaliadas utilizando testes estatísticos apropriados e modelos de regressão.
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No momento da linha de base / inscrição no estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Processos Patológicos
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Atributos da doença
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças pancreáticas
- Suscetibilidade a doenças
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Pontuação de risco genético
- Neoplasias Pancreáticas
- Predisposição genética para doenças
Outros números de identificação do estudo
- 7370
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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