Polygeenisen riskipisteen tutkimus haiman kananseudun adenokarsinooman riskin ennustamiseksi (PRE-PDAC)
maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Stefania Boccia, Catholic University of the Sacred Heart
PRE-PDAC: Pankreatiikan duktaaliadenokarsinooman polygeenisen riskiarvion arviointi riskiennustuksessa: tapaustutkimus
Tämä tapaus-verrokkitutkimus pyrkii arvioimaan polygeenisen riskipisteen roolia haiman kanan sukkulasolukon adenokarsinooman (PDAC) riskin ennustamisessa.
Tutkimus vertailee geneettisiä riskiprofiileja PDAC-potilaiden ja taudittomien verrokkien välillä, jotta voidaan arvioida, voisiko polygeeninen riskipiste auttaa tunnistamaan korkeamman riskin omaavat henkilöt.
Tulokset voivat edistää riskin kerrostumisen parantamista ja tukea tulevia strategioita haimasyövän varhaisessa tunnistamisessa ja ehkäisyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat 18 vuotta täyttäneet tai vanhempia.
- Kykenee ja on halukas antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.
- Tapauksille: osallistujat, joilla on haimatiehyen adenokarsinooma.
- Vertailuryhmille: osallistujat, joilla ei ole haimatiehyen adenokarsinoomaa.
- Tutkimukseen vaadittavien kliinisten ja/tai biologisten tietojen saatavuus, mukaan lukien polygeeniseen riskiarvioon tarvittavat tiedot.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat.
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta.
- Tutkimukseen vaadittavien kliinisten ja/tai biologisten tietojen puutteellisuus tai saatavuus.
- Mikä tahansa tila, joka tutkijoiden arvion mukaan tekee osallistujasta soveltumattoman mukaanottamiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tapaukset
Osallistujat, joilla on haimatiehyen adenokarsinooma (PDAC), osallistuvat tutkimukseen.
Osallistujat antavat kliinistä, epidemiologista ja biologista näytettietoa polygeenisen riskipisteen suorituskyvyn arviointia ja PDAC:n riskiennakkomallien arviointia varten.
|
Verinäytteen kerääminen biomarkkereiden ja geneettisen analyysin varten.
Osallistujilta kerätään perifeerisiä verinäytteitä, joita käytetään laboratorioanalyysien suorittamiseen, mukaan lukien genotyyppien määrittäminen, biomarkkereiden arviointi sekä polygeenisten riskipistemallien arviointi haiman kanavaisen adenokarsinooman riskin ennustamiseksi.
|
|
Muut: Kontrollit
Osallistujat ilman haimasyöpää, jotka on rekrytoitu kontrolliryhmään.
Osallistujat antavat kliinistä, epidemiologista ja biokoeainetietoa vertailua varten PDAC-tapausten kanssa sekä polygeenisen riskipisteen suorituskyvyn ja PDAC-riskin ennustemallien arviointia varten.
|
Verinäytteen kerääminen biomarkkereiden ja geneettisen analyysin varten.
Osallistujilta kerätään perifeerisiä verinäytteitä, joita käytetään laboratorioanalyysien suorittamiseen, mukaan lukien genotyyppien määrittäminen, biomarkkereiden arviointi sekä polygeenisten riskipistemallien arviointi haiman kanavaisen adenokarsinooman riskin ennustamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisuudet sairastua haimatiehytrakkoon (PDAC) painotetun polygeenisen riskipisteen (PRS) prosenttiilikategorioiden mukaan
Aikaikkuna: Alussa / tutkimukseen osallistumisen yhteydessä
|
Mahdollisuussuhteet (OR) 95 % luottamusvälillä haimatiehytkarsinooman (PDAC) osalta arvioidaan vertaamalla tapauksia ja kontrolliryhmiä painotettujen polygeenisen riskipisteen (PRS) prosenttiililuokkien välillä logistisella regressiolla.
40.–60. prosenttiililuokkaa käytetään vertailuryhmänä.
Analyysit säädetään iän ja sukupuolen mukaan.
|
Alussa / tutkimukseen osallistumisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pancreaattisen duktaalisen adenokarsinooman todennäköisyys monitekijäriskipistemäärän prosenttiilikategorian mukaan
Aikaikkuna: Alkutilanteessa / tutkimukseen osallistumisen yhteydessä
|
Odds-suhteet (OR) 95 %:n luottamusvälillä haimasyövän (PDAC) osalta arvioidaan monitekijäisen riskipisteytyksen luokissa, joka sisältää painotetun polygeenisen riskipisteytyksen (PRS), tupakointistatuksen ja diabeteksen, käyttäen logistista regressiota.
|
Alkutilanteessa / tutkimukseen osallistumisen yhteydessä
|
|
Demografisten ja kliinisten ominaisuuksien jakautuminen painotettujen polygeenisten riskipisteen prosenttiilikategorioiden mukaan PDAC-potilailla
Aikaikkuna: Alustavassa vaiheessa / tutkimukseen osallistumisessa
|
Ikä-, sukupuoli-, kasvainvaiheen ja primaarikasvaimen sijainnin (pää vs. vartalo-häntä) taajuusjakauma kuvataan painotettujen polygeenisten riskipisteiden (PRS) prosenttiilikategorioiden kesken PDAC-tapauksissa.
Erot PRS-prosenttiilikategorioiden välillä arvioidaan käyttämällä sopivia tilastollisia testejä ja regressiomalleja.
|
Alustavassa vaiheessa / tutkimukseen osallistumisessa
|
|
Kiertävien biomarkkeritasojen jakautuminen PDAC-potilailla painotetun polygeenisen riskipisteen prosenttiilikategorioiden mukaan
Aikaikkuna: Alkutilanteessa / tutkimukseen osallistumishetkellä
|
Kiertävien CA19-9- ja interleukiini-6 (IL-6) -tasojen jakauma kuvataan painotettujen polygeenisten riskipisteiden (PRS) prosenttiilikategorioiden välillä PDAC-tapauksissa.
Erot PRS-prosenttiilikategorioiden välillä arvioidaan käyttämällä sopivia tilastollisia testejä ja regressiomalleja.
|
Alkutilanteessa / tutkimukseen osallistumishetkellä
|
|
Hoidon muotojen jakautuminen painotetun polygeenisen riskipisteen prosenttiiluokkien mukaan haimasyöpäpotilailla
Aikaikkuna: Alkutilanteessa / tutkimukseen osallistuessa
|
Hoitomuotojen, mukaan lukien leikkaushoito, kemoterapia, sädehoito ja endoskooppisen ultraäänen (EUS) ohjaama ablatiivinen hoito, taajuusjakauma kuvataan painotettujen polygeenisten riskipisteen (PRS) prosenttiiluokkien välillä PDAC-tapauksissa.
Erot PRS-prosenttiiluokkien välillä arvioidaan käyttämällä sopivia tilastollisia testejä ja regressiomalleja.
|
Alkutilanteessa / tutkimukseen osallistuessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sairauden ominaisuudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Tautialttius
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Geneettinen riskipiste
- Haiman kasvaimet
- Geneettinen alttius sairauksille
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7370
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .