多基因风险评分预测胰腺导管腺癌风险的研究 (PRE-PDAC)
2026年3月30日 更新者：Stefania Boccia、Catholic University of the Sacred Heart
PRE-PDAC：胰腺导管腺癌风险预测多基因风险评分评估：一项病例对照研究
这项病例对照研究旨在评估多基因风险评分在预测胰腺导管腺癌（PDAC）风险中的作用。
该研究将比较PDAC患者与无该疾病对照个体的遗传风险特征，以评估多基因风险评分是否有助于识别高风险个体。
研究结果可能有助于改进风险分层，并为未来胰腺癌的早期识别和预防策略提供支持。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1140
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁及以上的成年人。
- 能够并愿意提供知情同意。
- 病例组：患有胰腺导管腺癌的参与者。
- 对照组：未患胰腺导管腺癌的参与者。
- 具备研究所必需的临床和/或生物学数据，包括用于多基因风险评分评估所需的数据。
排除标准：
- 年龄小于18岁。
- 无法提供知情同意。
- 研究所必需的临床和/或生物学数据不完整或无法获取。
- 根据研究者的判断，任何使参与者不适合纳入的情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：病例
参与研究的胰腺导管腺癌（PDAC）患者。
参与者提供临床、流行病学和生物样本数据，用于评估多基因风险评分的性能以及PDAC风险预测模型的验证。
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血液样本采集用于生物标志物和遗传分析。
从参与者处采集外周血样本，用于实验室分析，包括基因分型、生物标志物评估，以及基于多基因风险评分的胰腺导管腺癌风险预测模型评估。
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其他：控件
作为对照组入组的非胰腺导管腺癌参与者。
参与者提供临床、流行病学和生物样本数据，用于与PDAC病例进行比较，并用于评估多基因风险评分性能和PDAC风险预测模型。
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血液样本采集用于生物标志物和遗传分析。
从参与者处采集外周血样本，用于实验室分析，包括基因分型、生物标志物评估，以及基于多基因风险评分的胰腺导管腺癌风险预测模型评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据加权多基因风险评分（PRS）百分位类别划分的胰腺导管腺癌（PDAC）患病几率
大体时间：在基线/研究入组时
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胰腺导管腺癌（PDAC）的比值比（OR）及其95%置信区间将通过使用逻辑回归比较加权多基因风险评分（PRS）百分位类别中的病例和对照组进行估算。
第40-60百分位类别将被用作参考组。
分析将根据年龄和性别进行调整。
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在基线/研究入组时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胰腺导管腺癌风险按多因素风险评分百分位类别的概率
大体时间：基线/研究入组时
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将使用逻辑回归，通过包含加权多基因风险评分（PRS）、吸烟状况和糖尿病在内的多因素风险评分类别，估算胰腺导管腺癌（PDAC）的比值比（OR）及95%置信区间。
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基线/研究入组时
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根据加权多基因风险评分百分位数类别在PDAC患者中的人口统计学和临床特征分布
大体时间：在基线/研究入组时
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将在PDAC病例中，按加权多基因风险评分（PRS）百分位数类别描述年龄、性别、肿瘤分期和原发肿瘤定位（头侧与体尾部）的频率分布。
将使用适当的统计检验和回归模型评估不同PRS百分位数类别之间的差异。
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在基线/研究入组时
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胰腺导管腺癌（PDAC）患者中按加权多基因风险评分百分位类别划分的循环生物标志物水平分布
大体时间：在基线 / 研究入组时
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将描述在PDAC病例中，循环CA19-9和白细胞介素-6（IL-6）水平在加权多基因风险评分（PRS）百分位数类别间的分布情况。
将使用适当的统计检验和回归模型评估PRS百分位数类别间的差异。
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在基线 / 研究入组时
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PDAC患者中根据加权多基因风险评分百分位类别划分的治疗方式分布
大体时间：基线时 / 研究入组时
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治疗方式的频率分布，包括手术、化疗、放疗和内镜超声（EUS）引导的消融治疗，将在PDAC病例中按加权多基因风险评分（PRS）百分位数类别进行描述。
将使用适当的统计检验和回归模型评估不同PRS百分位数类别之间的差异。
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基线时 / 研究入组时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2026年7月31日
研究完成 (估计的)
2026年9月30日
研究注册日期
首次提交
2026年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月30日
首次发布 (实际的)
2026年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月30日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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